12月27日，北交所上市委举行了2024年第26次审议会议（参会委员：宣雷、杨欧、张胜、李检华、时晋），共审议1家企业，丹娜生物北交所IPO获通过。 
丹娜生物成立于2014年，公司主要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体外诊断产品的研发、 生产和销售，被认定为国家高新技术企业、第一批国家支持的重点专精特新“小巨人”企业、天津市制造业单项冠军企业、国家知识产权优势企业。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C27医药制造业”之“C2770卫生材料及医药用品制造”。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所处行业属于“4生物产业”之“4.2生物医学工程产业”之“4.2.3其他生物医用材料及用品制造”产业。ZHOUZEQI（周泽奇）直接持有公司34.0923%的股份，并担任公司员工持股平台丹娜道利和丹娜道和执行事务合伙人，通过丹娜道利和丹娜道和间接合计控制公司5.3542%的股份，ZHOUZEQI（周泽奇）直接和间接共控制公司39.4465%的股份，为公司控股股东和实际控制人。2021年至2024年1-6月，公司实现营业收入分别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元，实现扣非后净利润分别为4,415.36万元、4,226.20万元、6,847.45万元和3,880.38万元。
选择上市的标准为：预计市值不低于2亿元，最近两年净利润均不低于1,500万元且加权平均净资产收益率平均不低于8%，或者最近一年净利润不低于2,500万元且加权平均净资产收益率不低于8%。公司本次IPO预计募集资金3亿元，分别用于总部基地建设项目、新产品研发项目。2020年11月，丹娜生物的科创板IPO获受理。彼时丹娜生物计划募资4.08亿元，其中拟投入2.2亿元用于总部基地建设项目（一期） ，1.08亿元用于新产品研发项目，8,000万元用于补充流动资金。同年12月17日上交所下发审核问询函，但尚未回复问询函的丹娜生物就已选择撤回科创板上市申请。2023年12月，丹娜生物更换赛道，辗转至北交所IPO，保荐机构更换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元，其中总部基地建设项目的拟投入资金大幅提升至3亿元，新产品研发项目的拟投入资金提升至1.5亿元，而补流项目则缩减至5000万元。针对丹娜生物募资扩产，监管发出的两轮问询函，均重点问及天津总部基地建设项目的必要性、合理性，要求说明期后该系列产品的销售情况、市场前景及产能消化能力。在此次上会版的招股书中，丹娜生物的募集资金运用情况再一次发生了变动。首当其冲的是，公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地建设项目由前次招股书中的3亿元降至2亿元，新产品研发项目的募投资金也降至1亿元。丹娜生物总募资金额也从5亿元减少至3亿元。请发行人结合募投项目、鲎血原材料解决方案、仪器设备投放模式等分析对发行人经营业绩的影响及发行人采取的应对措施，并对相关风险进行充分披露。1.关于成长性及募投项目披露充分性 请发行人说明： （1）发行人新增产能产品的主要类型与现有主要产品存在较大差异的原因及合理性。 （2）酶动力学系列、酶联免疫法产品产能增加较少的原因，是否未来成长性不足、发展空间是否受限。 （3）鲎血细胞获取渠道受限，若未来替代性产品销售不及预期，对公司的业务开展和盈利能力是否存在较大影响。 （4）与可比公司、竞争对手相比，发行人进入免疫层析法、化学发光法系列常规产品相关业务领域是否受限，是否存在增长不足、新增产能无法消化的风险。 请保荐机构核查并发表明确核查意见。 2.关于经营业绩 请发行人： （1）结合所处细分市场的容量和规模、自身技术优势等，说明未来业务发展空间及业绩增长是否可持续。 （2）结合4种替代性产品当前推广和使用情况，说明其未来完全替代鲎血细胞产品的可行性及对发行人经营业绩的影响。 （3）结合鲎血细胞相关市场价格，说明如外采可行，对发行人经营业绩的影响。 （4）说明在2023年试剂产品收入大幅增加，且一半以上的收入增长由新增终端客户贡献的情况下，诊断仪器产品销量和收入变化的合理性，相关仪器和试剂销售情况是否匹配。 请保荐机构、申报会计师核查并发表明确核查意见。 3.关于鲎血细胞原材料 请发行人： （1）说明从境外获取鲎血细胞可行性，鲎试剂替代产品的有效性，鲎血细胞进口替代方案目前执行进展情况；如未能正常获取鲎血细胞或替代产品市场接受度不高，对发行人生产经营稳定性和可持续性是否存在重大不利影响。 （2）结合适配仪器的具体配置方式，说明客户使用鲎试剂替代产品对客户的影响及发行人受影响的项目和影响程度，发行人拟采取的措施，是否对发行人的持续经营能力造成影响。 请保荐机构、申报会计师核查并发表明确意见。
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