2024年获批70款呼吸道检测产品，核酸赛道最卷！

呼吸道核酸检测赛道最卷，共有35款产品获得批准，其中新冠核酸检测试剂盒重新注册和续证的占比最大，共有8款产品，随着新冠检测进入冷静期，国内外新冠检测需求量大幅度下降，但从产品注册角度来讲，没有新冠产品和有新冠产品在临床推广上的意义还是不一样的，因此新冠依旧是拿证和续证热门，也在情理之中。

从小多重（2-4重）维度来看，同样有8款产品值得解析一下，从靶标组合来看，新冠+甲乙流组合的方式比较热门，共有4款检测产品，其次是甲乙流+合胞的组合，共有2款产品，另外的肺炎支原体和百日咳的组合、合胞病毒和副流感病毒的组合产品也是颇具特色。

呼吸道大多重（≥6重）今年共获批了3款，分别是宝创的12联检，博晖创新的六联检和爱科睿特的10联检，据IVD从业者网内部消息，预计12月份还会有一款呼吸道大多重获批。

百日咳核酸检测试剂盒也是今年的拿证热门，共有4款试剂盒获得批准，但百日咳有点可惜，价格掉的太快，半年的时间就搞得大家都没钱赚了。活脱脱的被价格战玩坏的一个产品。

呼吸道赛道第二大拿证类型产品是胶体金，共有16款产品，新冠胶体金检测产品最多，共有7款，其次是甲乙流联检胶体金产品，共有5款试剂盒。

基于化学发光平台的呼吸道检测产品获批的也不在少数，共有11款，以新冠、肺支、肺衣、流感、合胞等为主。

呼吸道赛道下证如下“饺子”，其中核酸检测赛道最卷，拿证这么多，市场到底做的怎么样呢？

从目前我们掌握的信息来看，市场做的好的产品，不超过10个，大多数产品都还在持续开发和扩大市场中，不过随着呼吸道赛道的加速和变窄，在价格战之下，如何快速提高市场占有率将是呼吸道检测企业的“赛点”，让我们拭目以待！