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基蛋呼吸道分子快检来了

2024-12-13 13:53| 编辑: 归去来兮| 查看: 119| 评论: 0|来源: 基蛋生物

摘要: “呼吸健康守卫者，揭秘联合检测重要性”

“呼吸健康守卫者，揭秘联合检测重要性”——呼吸道疾病是全球主要的公共卫生问题之一，尤其在当下的流感季节，及时的呼吸道检测对于早期诊断和治疗至关重要。通过检测，可以快速识别病原体，从而采取有效的治疗措施，减少疾病的传播。

呼吸道疾病是指影响呼吸道（包括鼻腔、喉咙、气管和肺部）的各种疾病。它们可以分为上呼吸道感染和下呼吸道感染两大类。上呼吸道感染主要影响喉部以上的部位，例如鼻炎、咽炎和喉炎；而下呼吸道感染则影响喉部以下的部位，包括气管炎、支气管炎和肺炎。

中国疾病预防控制中心在Nature communications发布中国呼吸道传染病的流行病学研究，呼吸道传染病监测数据来自106个城市、277家哨点医院和92个参考实验室，历时11年。^[1]

研究表示，在急性呼吸道感染的患者中，有34.8%的患者至少感染一种病毒且呈阳性，其中儿童的感染率最高。在引起急性呼吸道感染的病毒中，排前二依次为流感病毒与呼吸道合胞病毒，合计达45.3%。

不同年龄组别中，病毒性呼吸道感染的病原体谱不同，引起儿童急性呼吸道感染的病毒中，呼吸道合胞病毒占比最高，学龄前儿童、成人与老人则是流感病毒占比最高。

呼吸道合胞病毒与流感病毒具有症状的相似性，因此联合检测能够准确鉴别病毒感染，是合理用药和科学防治的前提。

对于患者而言

联合检测通过对多个常见病原体的覆盖，提高了检测阳性率，缩短康复流程，减少就诊时间，有助于提高疗效和就诊体验；

对于医护人员而言

相比与多个独立的单检产品，联检产品统一了所有标靶的反应体系，一次操作即可得到多个检测结果，大大简化了操作程序；

对于医院而言

相比与多个独立的单检产品，联检产品的采购和管理成本均有所降低。

呼吸道检测多种方法学对比

（1）快速抗原检测（胶体金）

快速抗原检测主要是针对流感病毒抗原免疫测定。以测序法位金标准，胶体金法检测甲乙流的灵敏度约为35%-41%，特异度和阳性预测值约为100%，阴性预测值约为69%-91%。胶体金法与PCR核酸检测相比，检测结果具有统计学差异，快速抗原检测灵敏度相对较差，PCR法的灵敏度达到100.00%。^[2]

胶体金法缺点：（1）不适用于早期诊断；（2）通量不高（3）准确性高度依赖于抗体的特异性，如果抗体质量不好，很容易有交叉反应，造成误判。

（2）血清学检测

检测流感抗体仍然是传统的流感诊断方法。动态检测急性期和恢复期双份血清流感病毒特异性IgM和IgG抗体滴度，恢复期血清IgG抗体滴度较急性期有4倍或以上升高时有回顾性诊断意义，对早期诊断帮助不大。

（3）病毒培养

病毒培养需要时间，大约需要10~14 d，对早期诊断帮助不大，但是多年来毒株分离培养一直是确诊流感病毒的金标准之一。^[3-5]

传统核酸检测：

环境要求高,必须在PCR实验室内完成；

操作繁琐,要经过提取、样本转移和试剂调配；

检测时间长,一般需要一两个小时；

仪器试剂耗材成本高。

分子POCT：

场地不受限，无需PCR实验室；

操作简单，样本进，结果出，过程全集成；

检测时间短，GN 7000 30min完成全检测流程；

节约资源，节省耗材，解放人力

综上，分子POCT有利于快速准确确定致病原，更好地服务于临床！

医疗新突破，新一代呼吸道检测技术

呼吸道病原体三联检测方案

基蛋生物甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒三联检，引领咽拭子样本全封闭自动化检测！

优势：移动的PCR实验室——让精准检测惠及更多检测机构，真正做到多场景应用。

更安全——真正的全封闭反应，防止样本转移过程中的病毒外泄。

操作简便——样本进，结果出，无需样本转移，添加试剂。

自重力微流控技术

国内首家采用自重力微流控试芯片剂盒；

预埋干粉球试剂，储存和运输常温即可，试剂稳定性更好；

全封闭反应；

样本特殊纯化工艺；

试剂盒采用高分子材料注塑制造，保证液体流通性更好

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参考文献：

[1] Jie Z L ,Yang H Z ,Li L R , et al.Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China[J].Nature Communications,2021,12(1):5026-5026.

[2] 朱旻,曹国君,许育,等.甲、乙型流感病毒两种方法检测结果的一致性分析[J].国际检验医学杂志,2023,44(04):425-429.

[3] 吕菁君,赵光举,赵宏宇,等.成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)[J].中国急救医学,2022,42(12):1013-1026.

[4] I M C ,G I B ,H C G K , et al.Serological response in RT-PCR confirmed H1N1-2009 influenza a by hemagglutination inhibition and virus neutralization assays: an observational study.[J].PloS one,2010,5(8):e12474.

[5] Roa L P ,Catalán P ,Giannella M , et al.Comparison of real-time RT-PCR, shell vial culture, and conventional cell culture for the detection of the pandemic influenza A (H1N1) in hospitalized patients[J].Diagnostic Microbiology & Infectious Disease,2010,69(4):428-431.

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