世和医疗肿瘤基因检测试剂盒进入创新审批通道

基因科技网讯：11月29日，国家药监局发布创新公示，南京世和基因生物旗下世和医疗自主研发的“EGFR/KRAS/MET基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”被纳入创新医疗器械特别审查程序，主要用于肿瘤精准检测。

该试剂盒采用非侵入性液体活检技术，通过分析血液中的循环肿瘤DNA，无需组织样本即可准确识别肿瘤的驱动基因变异。可作为传统组织检测的重要补充，协助临床医生为患者定制更精准的治疗方案，应用于肿瘤个性化治疗。

据悉，该试剂盒是世和基因第三款进入创新医疗器械特别审查程序的产品。