LumiraDX：为什么要区分病毒和细菌感染？因为微生物耐药可能已经成为全球最大健康危机！

抗菌素耐药性（AMR）正在不断发展，也许是现代最危险的全球健康威胁，这个问题需要尖端创新才能解决。

最近的GRAM报告全面说明了世界各地抗菌素耐药性的严峻形势，这标志着21世纪可能是最重大的健康危机的巨大规模。报告概述了2019年，127万例死亡可归因于AMR，另有495万人死于抗菌素耐药性。从这个角度来看，艾滋病毒和艾滋病是全球死亡率的两个最重大因素，分别造成86万人和64万人死亡。此前的估计预测，到2050年，AMR每年将造成1000万人死亡；我们似乎可能会比预期更早达到这个数字。技术医学进步，如护理点测试，有可能减轻这种负担。

通过其下一代护理点平台上的新测定，LumiraDx旨在帮助减轻AMR的威胁，并确保这些令人痛苦的估计永远不会实现。LumiraDx成立于2014年，致力于成为医疗诊断领域的全球领导者，开发价格合理且全球可用的护理点测试技术。该公司的护理点测试平台支持越来越多的测试，并可以在几分钟内专业地区分一系列感染，使医疗保健专业人员能够做出明智、快速的治疗决策，包括在哪里开抗生素，最终有助于降低AMR。Health Europa的数字编辑Jack Thomas与LumiraDx医疗和临床事务主管Jayne Ellis博士和伦敦帝国学院医学院外科和癌症系的Jonathan Cooke教授进行了交谈，探讨了AMR的威胁，以及该公司的技术如何应对它。

你能解释一下目前抗菌素耐药性的情况吗？它是否在增加？关键驱动因素是什么？

Cooke教授：如果你看一下历史，AMR始于20世纪初第一个抗菌剂被使用，当然，当微生物受到抗菌剂的挑战时，他们中的许多人开发了绕过这些剂作用的系统，这是简单的演变。

我们知道，抗菌剂的使用和耐药性的发展之间存在直接关系，你使用得越多，AMR就越高。因此，不适当的临床处方和不分青红皂白的农业使用促进了这一点，并推动了AMR。

现在，如果我们看一下世卫组织全球行动计划的目标，有五个旨在提高对抗菌素耐药性的认识和理解的目标。这些是：改善有效的沟通、教育和培训；通过监测和研究加强知识和证据基础；通过有效的环境卫生、个人卫生和感染预防方法降低感染发病率；优化抗菌药物和人类健康的使用；最后，为可持续投资制定经济案例。这考虑到了所有国家的需求，并增加了对新药、诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资。这就是我们面临问题的景观。事实上，多年来，抗菌素耐药性（即对细菌、真菌和病毒的耐药性）逐渐增加。

你同意AMR可能比COVID更令人担忧吗？如果是这样，为什么？

Cooke教授：目前，新冠肺炎死亡人数约为550万，因此AMR有可能超过这一数字。此外，AMR包括细菌、真菌和病毒的抗药性。在美国，高达50%的导至手术部位感染的病原体和超过四分之一的化疗后感染的病原体已经对标准预防性抗生素有抗药性。新冠肺炎本身可以被认为是抗菌素耐药性的典型例子，因为该病毒对现有抗病毒药物的敏感性很小。

AMR的经济学令人生效，据估计，到2050年阻力持续上升将导至每年有1000万人死亡，国内生产总值下降2%至3.5%。这每年将花费世界高达100万亿美元。

抗生素的过度处方是AMR的主要驱动因素。呼吸系统疾病是过度使用最频繁的领域吗？

Cooke教授：在所有健康经济中，大多数患者向全科医生提出呼吸道感染问题；这些疾病至少占全科医生开所有抗生素处方的50%。我们知道，这些呼吸道感染大多是病毒性感染，对抗生素不敏感。因此，医生开的药不仅无用，而且可能很危险，因为它们有许多副作用。

增加护理点测试的采用能帮助缓解这个问题吗？

Cooke教授：是的，护理点测试是我们可以用来改善治疗性临床决策的工具之一，与出现呼吸道感染症状的患者面对面。我们在英格兰西北部进行的一项研究表明，在出现呼吸道感染症状并接受抗生素处方的患者中，63%的C反应蛋白（CRP）血液水平低于5毫克/升，这意味着他们不需要处方。这就使它有了正确的认识。

我们还对围绕使用CRP测试的所有证据进行了重大审查，纳入了数千名患者和数十项临床试验。绝大多数研究表明，对呼吸道感染的护理点患者使用CRP测试可以减少指数抗菌处方。此外，全科医生和患者报告说，CRP护理点的可接受性非常好。2

在《新英格兰医学杂志》最近的一项关键性研究中，正在接受CRP护理点测试的慢性阻塞性肺病急性加重患者导至报告的抗生素使用率（48%对70%）和临床医生的处方较低。也没有证据表明因此造成任何伤害。在美国和欧洲，超过80%的患者接受了抗生素处方。

LumiraDx的创建愿景是使护理点诊断变得经济实惠和可用。请给我介绍一下您的测试平台，以及该产品在哪里使用吗？

Ellis博士：LumiraDx平台是一个小型的、创新的护理点诊断系统，旨在支持广泛的测试。这样做的好处是，您可以在同一系统上运行许多测试，但以低成本获得实验室可比结果，结果在几分钟内就可以在患者附近获得。该平台通过使用独特的微流体技术来实现这一目标。研发团队能够将实验室分析仪中使用的基本原理全部浓缩到小型仪器中，但仍然为您提供快速获得准确信息所需的速度和性能。

它设计直观，正面有一个触摸屏，使医疗保健专业人员非常容易使用；他们不必经过培训的实验室专家来使用该技术。另一个好处是，当新测试添加到平台时，工作流程保持不变，这意味着如果您接受过一个测试的培训，您可以非常快速地了解如何运行下一个测试等。这有助于节省培训员工的宝贵时间。

该平台可以在患者所在的任何地方使用；例如，可以在医院、医疗办公室或药房。但它也被用于非传统环境，如学校、工作场所和机场。由于该技术非常便携，您可以将其带到患者所在的任何地方。它还有连接性，这是必不可少的。在现代世界，我们需要快速从仪器中获取数据，并进入患者的健康记录。为了实现这一目标，该平台内置了所有这些功能。

该公司最近通过其C反应蛋白测试获得了CE标志。你能分享更多关于如何使用和为什么使用该测试的信息吗？它需要多长时间，在哪里可以使用？

Ellis博士：CRP测试是平台上最新的测试。它是定量的，在屏幕上提供以每升毫克为单位的结果。它可以使用手指棒血，从病人那里采集手指棒样本，但也可以使用静脉血液或血浆，并在短短四分钟内为您提供结果，这非常快，并且可以在护理点使用。

CRP通常用于初级保健，以帮助评估疑似呼吸道感染的人，如病毒或细菌可能导至的下呼吸道感染。有时，这些感染是自我限制的，这意味着它们可以自行解决；有时，它们需要治疗。

由于感染的原因很广泛，你并不总是需要抗生素，如果抗生素用于病毒感染，抗生素将不起作用。CRP测试可用于患者，以帮助评估患者是否需要抗生素以及临床症状。如果CRP的结果非常低，这表明你可能不需要给患者服用抗生素。医生告诉我们，这让有时担心自己需要他们的病人感到放心。此外，这意味着避免错误地给不需要抗生素的人服用抗生素，因此这对预防AMR至关重要。

CRP测试也可以用于二级保健；例如，由于疑似感染，医生可能希望快速了解患者的CRP水平。医生可能正在寻找非常高的CRP水平，这是一个危险信号，表明潜在的严重感染。

测试的可移植性有多重要，它有什么影响？

Ellis博士：便携性至关重要。这意味着在初级保健中使用的灵活性。患者可以在诊所接受检测，但护士也可以轻松地用车运输平台，然后去病人家。慢性阻塞性肺病就是一个例子，患者有时被限制在家，当出现急性恶化时需要评估抗生素。

我们的平台使护士能够进入家庭，快速测试他们，并帮助他们更好地决定是否需要服用抗生素。另一个例子是养老院。当医生或护士来评估患者时，该平台可以被带到护理院，为他们提供即时、快速的结果。

该公司还获得了SARS-CoV-2和流感诊断的CE标志。你能分享一下为什么这对公司来说也是一个重要的测试吗？

Ellis博士：最近出现了新的新冠肺炎变种，整个欧洲的感染率都在上升。此外，我们也开始看到流感活动出现。像我们这样的测试很重要，因为它可以一次性进行三个测试。它可以在同一样本上检测SARS-CoV-2、A型流感和B型流感。你只需从病人身上取一个样本，把它放在测试中，它就会给你三个结果。

这真的很有用，因为如果有人的SARS-CoV-2检测呈阴性，那么就会担心可能是流感。我们的测试意味着他们可以快速识别它是流感，然后是流感A还是流感B，因为这也是一个关键信息。

这一点至关重要，因为当人们出现呼吸道症状时，症状会重叠，这意味着不容易知道潜在的感染是什么。了解这些信息有助于医生确定适当的临床选择，以获得更好的患者结果和更好的患者工作流程。

未来的发展

LumiraDx产品目前在98个国家运营，该公司计划于2022年推出大量产品，包括RSV + COVID-19和链球菌A的测试。

参考文献

1：Murray CJL、Ikuta KS、Sharara F等。2019年细菌抗菌素耐药性的全球负担：系统分析。柳叶刀2022。

2：Cooke J、Llor C、Hopstaken R等。初级保健中的呼吸道感染（RTI）：对出现RTI症状的患者的C反应蛋白（CRP）护理点测试（POCT）和抗菌使用进行叙述性回顾。2020年英国医学杂志

3：巴特勒C、吉莱斯皮D、怀特P等。C反应蛋白测试，以指导慢性阻塞性肺病加重的抗生素处方。NEJM 2019