集采落地&深化，IVD新格局已非常明朗

集采等医疗改革的政策，促使企业的外在环境变得严峻，虽是一把双刃剑，但现阶段开源节流确实难。通常，大部分企业都会选择降本增效、扩大市场等基本策略，在原材料成本、精益生产、全方位企业经营等多个角度去努力展开工作，期望降低成本以应市场需求。

但这种角度似乎是杯水车薪，无论有无原料自产优势，多数企业在今年都受到扰动。以安徽集采的重点-化学发光为例，代表性企业迈克生物2024年前三季度营收约19.48亿元，同比减少7.92%；归属于上市公司股东的净利润约2.81亿元，同比增加4.72%，迈克是营收受到影响，利润增长乏力；而亚辉龙24Q1-3公司营业收入13.9亿元（同比-9.8%，），归母净利润2.19亿元（-23.3%），扣非2.08亿元（+19.0%），虽然扣非净利润有亮点，但同样展现了收入乏力。

安图生物前三季度实现营业收入33.80亿元，同比增长4.24%；归母净利润9.56亿元，同比增长6.13%；扣非净利润9.30亿元，同比增长6.69%，相比过往几年的高增长幅度，不难发现安图生物也受影响；双雄之一的另一边，新产业凭借着海外和技术的优势，保持着高昂的劲头，前三季度实现营业收入34.14亿元，同比增长17.41%；归母净利润13.84亿元，同比增长16.59%；扣非净利润13.31亿元，同比增长20.80%，继续保持近20%的增长惯性，不过从中也能些许波动，而且也是IVD领域内极少数个例。

坐拥三个超强收入板块的迈瑞2024年前三季度实现营业总收入294.9亿元（+8%），归母净利润106.4亿元（+8.2%），扣非归母净利润104.4亿元（+7.8%），与过往常态的20%相比，不难看出集采等整个外部的影响之大，医疗FF等专项行动的扰动之大，值得一提的是国际IVD实现超30%增长，体外诊断产线表现较为亮眼，国内化学发光、生化、凝血等业务市占率稳步提升，化学发光国内占有率有望再超一名进口品牌并成为市场第三，IVD已成为迈瑞的重中之重。

从化学发光的几位代表表现来看，拥有原料优势的企业在这一波改革进程中多少还是可以抵挡利润压缩带来的冲击，同时也说明了技术产品的优势和海外战略是保证收入来源的唯一渠道。开源节流并举才能有效，单单一两个方向的努力还是不够。

以集采为例，对于一些来中小微企业来说，由于覆盖范围、产能、物流配送等的局限性，已无力承担市场运行成本，那么不久之后就会成为摆设，而这些业务和资产将由更强的企业来接手，有意无意地实现资源的优化配置，整个行业区域统一管理。

这与集采过程所形成的模式有某种程度的契合，例如在联盟集采中，如果一家企业未中标，那么意味着直接失去这个市场，而对中标的情况来说，集采之后在一定区域内，基本由若干家企业包揽，这就促成了管理方式的同化、运行机制的同化。

集采政策实施之前，IVD试剂整体毛利率较高，丰厚的利润自然会影响人们的创新性。集采的施行使得一些实力较弱、不规范的企业不得不进行转型或与其他企业合并。其二层面，集采政策基本打的明牌，只有通过技术创新、优化生产流程等降本增效方式才能在集采竞争中脱颖而出，因此在资源向强企集中的时候，也赋予强企们更大的使命，需要投入研发，开发更先进、更准确、更高效的体外诊断试剂，减少浪费，精益生产。

从整个积极影响面来看，集采政策正加快IVD朝向国产化的道路不断迈进，表面上看许多企业扛不住压力遭受业绩承压，甚至退出另谋生路，但是从长远发展来看，IVD行业整体得到提升，新质生产力得到发展，国产力量崛起，全面开启自主掌握的时代，进口品牌的历史作用固然有，但国产化才是最安全的存在。

另一方面，国产化的兴起使得IVD市场更加合理化，过去上游链高额利润掌握在一些进口品牌身上带有一定的不合理垄断，无论是原材料还是仪器设备均大量存在，而国产化后必然对整个产业链发展起到积极促进作用，即使以后走向国际，也有望做成白菜价造福世界各地。

参考资料：

1.集采持续扩容 体外诊断试剂市场竞争再加剧，21世纪经济报道，2024

2.24年，集采下的IVD政策解读！，IVD青年人，2024

3.IVD 集采 所带来的挑战与机遇，医时周见，2024