淘宝之父，重仓IVD

这位互联网行业巨擘的“跨界”之作——觅瑞集团，何以备受瞩目？

答案揭晓于招股书中：据弗若斯特沙利文数据显示，觅瑞集团在全球分子癌症筛查领域独树一帜，是少数几家获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一，更在全球范围内率先且唯一获得了分子胃癌筛查IVD产品的监管批准。

5毫升血液筛查胃癌

觅瑞集团定位于一家微小核糖核酸（miRNA）技术公司，由朱兴奋博士、周砺寒博士及邹瑞阳博士于2014年创立，专注于在全球范围内普及疾病筛查诊断解决方案。

觅瑞的核心产品GASTROClear™（中国市场名为觅小卫TM）是全球首款也是唯一一款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。曾在去年举办的第六届进博会上，在国内亮相。

据介绍，作为一款基于血液microRNA（miRNA）的分子诊断试剂盒，GASTROClearTM仅需患者5毫升血液，每次能够快速检测12个样本，于PCR实验室4小时内可获得检测结果。对一期胃癌的灵敏度达到87.5%，对小于1厘米的早期病变检出率为75%。

该产品已于2019年9月获得HSA(新加坡卫生科学局)的C类IVD证书并成功商业化，于2017年11月获得CE认证标志，于2023年5月获得FDA(美国食品药品监督管理局)的突破性医疗器械称号。

于2023年3月在中国完成GASTROClear™注册临床试验的受试者招募，招募9,472名受试者，为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验。公司于2023年12月向中国国家药监局提交注册申请，预计将于2024年第四季度获批。

此外公司于2022年7月在日本完成一项临床研究，以评估GASTROClear™对日本人群的适用性，且亦已与PMDA(日本药品及医药器械监督管理局)进行磋商，以探索GASTROClearTM在日本的IVD批准。

布局中国

觅瑞是新加坡生物技术新星，起始于2014年，由朱兴奋、周砺寒、邹瑞阳三位新加坡国立大学师生共同创立。三人均具有生物科技背景。其中邹瑞阳是中国，其余两人均是新加坡籍。

IPO前，孙彤宇通过Central Road持有觅瑞22.03%股份，是觅瑞的第一大股东，创始人周砺寒、邹瑞阳、朱兴奋师徒三人分别控制8.12%、7.77%、14.11%股权，合计控制30%股份。

早在2016 年，孙彤宇就通过其持股的另一个投资平台VentureCraft Two，带着400万新加坡元入股刚完成生产设施建设的觅瑞。后来经历一系列资本腾挪，最终坐稳了觅瑞第一大股东的位置。

除了上述背景外，觅瑞自身也在积极布局中国。在我国，胃癌是第三大高发癌症，新发胃癌比例占全球43.9%。

在中国，觅瑞在浙江杭州钱塘及安吉相继组建了涵盖研发中心、生产基地、医学检验实验室及体检管理中心在内的完备业务体系。此外招股书显示，公司于2022年12月在中国推出GASTROClearTM LDT服务及LungClearTMLDT服务，及于2022年下半年收购一家健康筛查门诊。

觅瑞计划未来以新加坡、中国为双引擎，辐射东南亚核心经济圈，大幅提升商业化产品的市场渗透率，实现区域化放量，并在3至5年后，有望成长为精准医疗行业东南亚最大的创新企业。

目前，觅瑞集团的业务相对集中于东南亚。报告期内，来自东南亚的收入占比分别为73.5％、72.7％；来自中国的收入占比分别为19.8％、24.0％；来自其他地区的收入占比分别为6.7％、3.3％。

将癌症早筛理想化的“滴血验癌”的故事，一直备受资本的青睐，同时又充满波折与挑战。比如此前，硅谷血液检测初创公司Theranos创始人Elizabeth Holmes被判欺诈罪，原因是其提供的“滴血验癌”技术造假。

今年6月份还传出消息，能够通过血液检测出50多种癌症的明星公司Grail在美国面临一场集体诉讼。面临巨额损失的愤怒投资者声称，该公司夸大了Galleri的有效性以提高其股价。

而觅瑞尽管已经手握全球独家产品，但其商业化道路仍然面临困境。

据介绍，GASTROClear™的检测仅需抽取5毫升血液，和传统的胃镜检查手段相比更具简便性。在价格方面，GASTROClear™相比胃镜检查更为昂贵。招股书显示，传统胃镜检查零售价为80至200美元，且如购买私人保险可减免相关费用，而“觅小卫”不在保险范围内，价格在150美元至250美元之间。

在准确性方面，招股书显示，GASTROClear™对一期胃癌及对小于1厘米的早期病变的灵敏度分别为87.5%及75.0%，优于被视为金标准的胃镜针对一期胃癌的灵敏度（66%）。

但GASTROClear™特异性为68.4%，低于胃镜的99.5%。特异性越低意味着假阳性的可能性越大。

GASTROClear™在NPV（阴性预测值） 的表现与胃镜一致均为99.5%。NPV越高，意味着受检者可以对阴性结果更加放心。而GASTROClear™的PPV（阳性预测值）为6.7%。PPV意味着测试为“胃癌高风险”的人士真正患上胃癌的可能性为6.7%，这一数值高于传统胃镜检查的6.2%，低于MCED测试癌症信号检测。

总的来说具备一定竞争性，可作为胃镜检查的补充。

不过目前，觅瑞尚未盈利，2022年-2023年亏损持续扩大，年内亏损分别为5620.27万美元、6956.93万美元。并且此前新冠检测产品曾支撑其公司大部分收入。

2020年新冠疫情爆发后，觅瑞启动了新冠病毒检测诊断试剂盒Fortitude的研发，此后，Fortitude撑起了觅瑞的营收规模。据招股书，2021年，传染病业务分部的收入为5432.4万美元，占总收益的比重高达89.6%，毛利率为69.8%。

随着疫情平稳，2022年至2023年，传染病业务分部的收入分别为748.88万美元、670.28万美元，占总收益的比重分别为42.2%、27.7%，毛利率分别为53.4%、54.6%。

目前觅瑞急需资金注入。截至2023年底，觅瑞已运用完B、C、D三轮融资资金，当前现金及等价物余额达1472.10万美元。在此次IPO中，觅瑞透露，募集的资金将全力倾注于明星产品“觅小卫”（GASTROClear）的研发、监管备案、生产与市场推广，同时，也为现有及未来的研发项目注入动力。此外，部分资金将灵活用于公司日常运营及其他一般性企业需求。

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相较于组织活检，液体活检只需要患者的3～5毫升血液就可以精准检测癌细胞或者癌基因的表达情况，因其可非介入性、重复性地获得肿瘤样本，副作用小、成本低、检测速度快，能及时反应肿瘤动态变化，适应证极为广泛。液体活检与组织活检相比，具有相当显著的临床应用优势——无创，尤其适用于难以获得肿瘤组织的情况；克服肿瘤异质性所导至的穿刺结果片面性；可以监测临床无明确肿瘤病灶的患者。那么，在理论上已经成为现实的滴血验癌，在市场化进程中能否实现成功？器械之家将持续关注。