亚辉龙闯入无人之境

IVD巨头之一的西门子医疗，在今年上半财年全球业务实现营收106.11亿欧元，同比增长1.8%，但中国区业务表现为双位数下滑。

不可否认有疫情退却因素，但还存在一个客观事实是，国产替代正在崛起。

20多年前，“罗雅贝西”四大IVD巨头陆续登陆中国市场，此后在国内几乎形成垄断地位。而在20年后的今天，国内出现部分企业，不仅能与外资抗衡分羹国内市场，甚至有实力出海征服全球市场，亚辉龙（688575.SH）就是其中之一。

尤其近两年IVD行业回归常态化，到了重新比拼实力，而非运气的时候，亚辉龙越发脱颖而出。市场对它的认知不应局限于IVD新锐这么简单，它在产品、海外方面的布局明显超脱同行数个身位，每一次业绩都能看到进步与野心。

01 拨开云雾，自产业务持续增长

日前财报显示，今年前三季度亚辉龙实现营收13.94亿，同比下降9.78%；归母净利润2.19亿，同比下降23.29%。

粗看数据容易被误导，拆分收入结构，其实能看到有很大惊喜。自产非新冠业务实现营收11.42亿，同比增长24.40%，持续双位数增长，支撑整体营收仅小幅下滑。

再看利润端，更真实的扣非归母净利润2.08亿，同比增长19.01%。在营收下滑背景下，扣非利润逆势增长，背后是公司自产业务快速发展，及降本增效起到显著作用所致。

02 以化学发光为基石，不断拓宽边界

亚辉龙的自产业务主要指化学发光业务。众所周知，亚辉龙是国内化学发光五虎之一，从业务构成也一目了然。前三季度自产化学发光业务营收10.37亿（同比+29.15%），占总营收比例74%。

目前它正以化学发光为基石，在特色化、国际化、平台化、高端化等方面做了非常多突破，不断拓宽自我边界。

首先在化学发光赛道上，亚辉龙另辟蹊径，更多聚焦于自免等特色项目。截至10月底，公司在国内取得56项化学发光自免检测试剂项目，是自免诊断当之无愧的国产第一梯队。今年前三季度，化学发光法自免诊断收入同比增长31.41%，继续保持领先。

特色项目的优势，让亚辉龙在全国三甲医院中获高度认可，覆盖率达68.86%。在渠道大范围打通后，亚辉龙尝试从特色项目向规模更大的常规项目开拓，如今也颇具成效。前三季度心肌标志物诊断试剂营收同比高增49.84%。

很明显，特色、常规项目正在双管齐下。

且观察亚辉龙在诊断领域最新布局，还有更大增量，未来已来。

皮肤领域，上半年批了一个难度极高的自免天疱疮抗体检测项目。不仅为罕见疾病诊断提供工具，且诊断技术明显优于外资，挑战国际“金标准”。

肝病领域，北大与亚辉龙联合研发出的国内首个丁肝病毒核酸检测试剂，于近期通过药监局注册检验，有望明年上市，再一次打破检测领域空白，亚辉龙也因此登上中国最顶尖专业杂志《中华检验医学杂志》。与此同时，北大与亚辉龙亦合作完成了乙肝病毒表面抗原大、中、小蛋白检测试剂的开发，而乙肝检测空间不容小觑，我国是乙肝病毒感染负担最大国家，约8100万人携带乙肝病毒。

风湿领域，与北京协和等合作研究抗磷脂抗体检测，目标把化学发光法磷脂项目打造成全国规范化统一化的检测项目，甚至在全球发出中国声音。公司抗磷脂抗体MBL已在日本申请2年，争取明年年底、后年年初拿证。

还有与中科院院士阎锡蕴合作进行CD146产业化布局，有望拿到全球第一个CD146化学发光注册证。CD146不仅在自免诊断有独特价值，在阿兹海默症、生殖这两大金矿领域也有很大潜力。

另外短期还有一些重磅新品值得期待，比如抗γ干扰素自身抗体（适应症成人免疫缺陷综合症）已完成开发，处于注册检验中。非标磷脂9项处于临床试验中，预计明年获证。可溶性生长刺激基因2（sST2）在注册临床实验阶段，这是心衰检测领域即将推出的重要产品。

以上项目突围多个空白，能看到亚辉龙未来的上限之高。可以看到，它在产品端布局还有一个很好的模式，即产研结合。所开拓领域，往往选择在该领域有深厚沉淀的医疗机构与专家合作。一方面验证了亚辉龙的硬实力，另一方面，后者的专业性能对产品后续的研发、推广起到极大推动作用。

03 朝着高端化、平台化发展，实现高质量成长

扩充产品版图，确实能让公司长大。但想要高质量长大，产品布局最终要朝着高端化、平台化发展，才能让对手无法撼动。目前IVD企业高端化、平台化的象征正是流水线。

今年前三季度亚辉龙流水线新增装机61条，同比增长74.29%，不乏有北京大三甲背书。此外8月，亚辉龙iTLA Max全场景智慧生态解决方案重磅发布，自此亚辉龙实现了流水线“大中小”的全场景覆盖，竞争力优势越发显现。

据了解，iTLA Max实验室智能化自动化流水线系统的速度可达1200样本管/小时，能同时连接高性能免疫分析、生化分析、血球分析等仪器设备，搭载智能机器人完成相关耗材的自动添加，实现对医学实验室样本检测前、中、后所需功能与流程的全面自动智能支持。最重要的是，该流水线实现了关键零部件全国产化，空间值得期待。

这里有必要补充一点亚辉龙的生化布局。

大家知道，亚辉龙在免疫领域拥有较高心得，但在两年前，公司通过收购波音特转而向生化诊断领域迈出重要一步。为什么拓展生化，因为成为超级IVD企业的前提是需要将自己的产品打造成闭环，而生化、免疫、流水线三者协同就能形成强有力的闭环。

04 全球化布局越来越快

当产品实力过硬、能与外资对抗时，出海是顺理成章的事。亚辉龙亦强调今年战略会进一步向国际营销倾斜。

来从几组数据观察公司国际化进程。

前三季度海外市场化学发光业务收入1.34亿，同比增45.71%。自产化学发光仪器新增装机1727台(出库2,051台，其中国内出库1,182台)，其中国内新增装机995台，海外新增装机732台（同比增53.46%）。海外增速明显优于国内，且保持良好增长趋势。

再看区域情况。

在发达国家中，今年重点攻克日、韩、欧，年内合作伙伴MBL在日本完成iFlash仪器注册，争取拿到国内大发光企业日本发光试剂注册第一证。与韩国龙头关系也越发紧密，今年接连与韩国体外诊断头部公司SDB展开合作，与韩国诊断领域龙头Sugentech进行会谈。

另外发达国家尚能获批，进入新兴市场更轻松，今年新增东南亚服务点，拥有7亿人口的东南亚，又是一个巨大增量。9月，亚辉龙的开罗培训服务中心也正式宣告成立并投入使用。如今业务覆盖全球超110个国家，全球化步伐越来越快了。

05 尾声

从近年布局来看，亚辉龙没有选择在小而美的自免赛道中偏安一隅，反而不断闯入无人之境扩充版图，并打造自己的产品闭环。国产替代中崭露头角只是第一步，亚辉龙正加快走出去抢夺外资的主战场。亚辉龙曾在多个公开场合表示，一定要把亚辉龙打造成一个真正的全球化品牌，如今看来正有条不紊进行中。

个人观点，仅供参考