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内外齐修,安必平正在脱胎换骨

2024-11-6 10:25| 编辑: 归去来兮| 查看: 365| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 病理共建牵头,新质生产力崛起

日前,病理诊断翘楚安必平公布了最新调研记录,其表明了HPV集采和外购产品收入下滑的影响,也展示了新的市场扩展计划和技术升级更新情况等相关较为积极的应对措施。2024年上半年出现了增收不增利的情况,实现营收2.28亿元,同比增长8.11%,归母净利润1636.27万元,同比下降9.62%,其主要原因正是上述亮点。

面对这一情况,安必平表示未来集采还会继续推动HPV 28型全分型检测试剂盒的价格下滑,其将结合宫颈细胞学+HPV联检,借助宫颈癌智能筛查方案,拓展两癌筛查、第三方检测市场以及体检市场等由内及外的措施来应对风险。而外购产品的下滑主要系自动调整所致,新冠检测业务消退后,外购产品必然消退,只有全力推出自产产品,使其成为主力才是终极之解。值得一提是,HPV集采对上半年影响是下降8%,但通过降低原材料采购价格、稳定的产品质量、加之上文提及的市场扩展,是有望在接下来获得更多的新增市场。

并且,除了HPV检测,安必平已有超800个其他肿瘤筛查和诊断的注册备案产品,利用其面覆盖病理检测技术的优势,可提供多技术多靶点的联合检测,比如宫颈癌的筛查和诊断,可提供细胞学+HPV+AI 辅助诊断+P16/Ki67 双染检测;乳腺癌诊断,可提供免疫组化法的 HER2、ER、PR 的检测,以及荧光原位杂交法的 HER2 的检测。在这个调整下,HPV筛查诊断收入将逐渐降低,从而减少对收入的影响。

病理共建牵头,新质生产力崛起

内外兼修之下,其他肿瘤筛查诊断及病理共建业务将提升贡献地位。从趋势看,分级诊疗政策之下,病理共建业务是符合国家政策导向,安必平在这方面有一定的积累,不管是设备试剂等硬件资源方面,还是专家、经验等软件方面,均可有效助力基层建设。

这些资源包括了2000家医疗机构的资源、专家资源,截至上半年,其已累计与全国 47 家基层医院病理科开展共建业务,与17家医联体、专科联盟签约共建,病理科共建业务收入同比增长93.60%,有力托起了业绩下滑的危险局面。展望未来几年,安必平必然会先现有基础上导入更多或者全套的诊断试剂和设备,促进业务增长。病理共建业务如同现在火热的流水线一样,能为后续的年份里持续放量。

除了病理共建业务,其免疫组化与荧光原位杂交平台上半年共新获4张三类医疗器械注册证,其中ALK 基因重排检测试剂盒是国产第一张荧光原位杂交平台用于定性检测非小细胞肺癌患者的 ALK 基因重排,用于克唑替尼药物的伴随诊断检测。作为国内第三家获得 HER2、ER、PR 三张免疫组织化学三类证的国产厂家,对后续提升市场份额有重要推动作用。

另外,在自动化检测设备方面,其推出沉降式液基细胞学一体机、膜式细胞学一体机等,并启动商业化推广。即将在下半年上市的新一代全自动免疫组化染色系统Hyper S9将进一步满足病理科对高效、精准检测设备的需求。

海外市场特色化

于IVD领域而言,欧美日的市场相对活跃,份额也比较可观,因此众多企业海外扩展之路首站选择它们,经常性以CE认证或FDA认证为标志性事项;同时新兴市场也不乏有许多IVD企业在积极布局,谋划长远未来,安必平就是其中之一。

根据报告内容,安必平海外的重点方向是东南亚、中东市场,国家地区涉及日本、新加坡、越南、中东国家等等,这是从其自身的产品和技术路线决定,例如宫颈细胞学,其成立之初就开始,至今拥有稳定的品质,不管是欧盟CE还是东南亚国家(侧重点),其评估宫颈细胞学注册报证相关资料链条比较清晰,可以快速推进多个国家的市场。加之这些地区同样存在人口基数大、病理发展落后等和国内有一定的共同性,借助自动化、AI阅片等技术,可以快速准确复制已有的成功经验,将国内的竞争优势平移出去,获得市场地位。

此外,安必平陆续获得日本、欧盟、乌克兰、厄瓜多尔、越南等国的市场准入资质,为海外市场准入和品牌形象树立奠定了基础,已在实际践行中。其中,在越南新获8项产品注册证。

与常规做法不同的是,安必平是基于自身产品特点和优势,选择适合自身发展的海外扩展之路,充分利用病理诊断优势,平移差异化竞争力,在预期预备上做了充分准备;并在实际过程中,已有初步成绩证明,新冠业务消去后,这些新市场空间将弥补其丢失的份额。

写在文末

我们在资讯中还发现到,安必平计划使用不超过3.9亿元的闲置资金购买投资产品,可见其当下的雄厚家底,如若市场有合适收购标的,可能会成为其合作对象之一。全面走自主产品路线的今天,其也必定重金投入研发,同时又要进一步降本提质增效。

有一组数据可以一定程度说明其策略的成功,用于宫颈癌筛查的LBP和PCR两个产品线收入占比,已经由上市前的70%以上降至目前的50%以下,有能力告别单一产品的依赖,也就有能力告别依赖外购产品的过往几年,毕竟外购是短期的。在市场扩展的选择上,选了一个有清晰逻辑的东南亚中东等新兴市场,内外齐发力之下,安必平是能够走出增收不增利的困局。


参考资料:

1.报告、研报、调研记录

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