10月17日，最新耗材集采将开标

10月11日，江苏医保局发布《关于江苏省无创产前基因检测服务带量采购专项的公告（三）》。

日前，江苏启动无创产前基因检测服务集采，具体为采用孕妇外周血胎儿游离 DNA 产前检测技术，通过高通量基因测序检测孕期母体外周血中胎儿游离 DNA 片段，以评估胎儿 21三体综合征、18三体综合征、13三体综合征 3 种常见染色体非整倍体异常风险，检测结果必须包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征3种疾病的患病风险。

公告公布了意此次集采的意向需求量，还将符合要求申报的医疗机构和第三方检验机构信息予以公布。

本轮集采报价采取现场报价方式进行，时间为2024年10月17日（星期四）。

无创产前基因检测（以下简称“NIPT”）是一种先进的产前检测技术，通过采集孕妇外周血（即静脉血），利用高通量测序技术，对母体外周血浆中的游离DNA片段进行测序和生物信息分析，以评估胎儿患唐氏综合征、爱德华氏综合征、帕陶氏综合征等的风险。

随着NIPT新技术的发展，除21、18、13-三体综合征以外，NIPT目前还可以筛查其他染色体异常，甚至单基因遗传病，不过这些疾病需要特殊技术支持。

NIPT在2013年之后快速整合进入产前筛查体系，成为目前最有效、应用最广泛的产前筛查方法。

江苏是第一个对无创产前基因检测服务进行集采的省份。据了解，与此前唐筛技术相比，无创产前检测具备更多优势，但因为技术复杂且成本偏高，普及率受到一定的限制。

目前大部分医疗机构的NIPT的收费在1580元～3150元之间。近年来，深圳、北京、天津等城市近年相继将NIPT项目纳入医保报销范畴，深圳市卫健委将NIPT检测项目定价为855元/次，其中555元可通过医保账户或个人进行支付，天津市和北京市定价分别为1080元/次和1475元/次，当地户籍产妇无需自费即可享受产前基因检测项目。

据人民日报健康客户端报道，此前河北省、湖北省武汉市、湖南省长沙市、天津市户籍孕妇均试行免费进行无创产前基因检测。

江苏省此前价格在1200元/次左右。按照此次集采公告的最高有效申报价500元，有效报价不高于375元的全部中选。按照“保底价”375元算，降幅将达到68%。

今年6月，广东省广州市曾启动孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查（NIPT）2024年惠民试点项目。符合条件的孕妇只需支付300元即可在项目试点医疗机构接受1次NIPT。

广州卫健委此前称，今年将推动全市60%免费产前筛查和诊断项目定点机构为孕妇提供NIPT惠民服务，采取全市统一招标采购方式开展NIPT项目，力争将NIPT服务价格降低50％以上。

根据MarketsandMarkets研究，全球NIPT市场2024年的价值估计为72亿美元，预计到2029年将达到141亿美元，在预测期内的复合年增长率为14.5%。

伴随生育政策推动，NIPT检测已在中国市场初具规模。智研瞻产业研究院统计，中国基于NGS的NIPT市场在2019年达到52.5亿元，到2024年将达到172亿元，2020年至2024年的复合年增长率为26.8%。

对于尚未被医保覆盖或没有政府补贴的人群而言，一次检查动辄一两千元的费用负担并不轻，NIPT降价需求强烈。

无创产前检测产业链上游包括测序设备及相关配套试剂，门槛较高，市场存在寡头竞争格局。

在全球NIPT检测市场，北美所占市场份额最大，为64.5%。目前NIPT市场上的主要参与者包括Illumina、Natera、Eurofins Scientific和罗氏等。

国内市场方面，华大基因和贝瑞基因较早入局NIPT领域，其中华大基因市场占有率超过50%。除前述两家企业外，国内还有安诺优达、达安基因、迪安诊断、贝康医疗、博奥生物等企业布局NIPT。

华大基因2024半年报披露，随着 NIPT 作为 NGS 临检领域产品首次纳入带量集采，基因测序行业中基于成熟产品和服务的竞争未来将愈发激烈，产品服务价格会相应呈下降趋势。

NIPT市场的寡头竞争格局是否会被改写，还需静待更多集采结果。