从诺贝尔奖到临床实践:觅瑞miRNA技术的产业化突破
2024-10-13 00:10|
编辑: 小桔灯网|
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摘要: 前言2024年10月7日,诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们在“发现microRNA(miRNA)及其在转录后基因调控中的作用”方面的开创性贡献。这一发现 ...
2024年10月7日,诺贝尔生理学或医学奖授予了维克托·安布罗斯(Victor Ambros)和加里·鲁夫昆(Gary Ruvkun),以表彰他们在“发现microRNA(miRNA)及其在转录后基因调控中的作用”方面的开创性贡献。这一发现不仅揭示了基因调控的新机制,还为疾病的诊断和治疗带来了革命性的变化。今天,我们就来聊聊miRNA在疾病诊断中的应用,特别是觅瑞的胃癌早诊黑科技——GASTROClear™。miRNA是一类长约18-25个核苷酸的内源性非编码RNA分子,是基因调控网络中的重要组成部分。它们在细胞的发育、增殖、分化以及代谢、内环境稳态和宿主-病毒相互作用等重要生理过程中发挥着关键作用。没有miRNA,细胞和组织就无法正常发育。miRNA的异常调节会导至多种疾病,如癌症、心血管疾病、代谢疾病、神经退行性疾病及传染病等。
觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD产品监管批准的公司之一,也是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。觅瑞于2024年4月30日再次更新了港交所主板招股说明书,显示其拥有一款核心产品(GASTROClear™)、两种其他商业化产品(LungClear™及Fortitude™)以及六种检测miRNA的处于临床前阶段的候选产品。 GASTROClear™:全球首个获批的血液微小核酸胃癌早诊试剂盒技术背景GASTROClear™是全球首个获批的血液微小核酸胃癌早诊试剂盒产品,基于qPCR检测平台,对人体外周血(血清样本)中12种与胃癌相关的miRNA标志物组合进行定量分析,最终通过自主研发的算法模型,计算得出每位受检者的癌症风险评分。其miRNA检测基于专利性的ID3EAL™技术平台,可在血液、尿液甚至泪液等生物体液样本中进行超高灵敏度及稳定性的miRNA检测。ID3EAL™技术平台ID3EAL™采用的是3引物半巢式染料法RT-qPCR法来检测miRNA,具体步骤如下。
ID3EAL™技术原理 逆转录(cDNA生成)
qPCR扩增
GASTROClear™试剂盒检测程序核酸提取
GASTROClear™试剂盒包含核酸提取组分,采用专利性核酸提取技术,可提取浓度较低的miRNA。 RNA提取是通过将血清样本与苯酚/鸟苷酸基裂解液结合,并采用硅胶膜基纯化总RNA来完成的。 上层水相被提取出来,并加入乙醇以提供适合RNA分子(包括miRNA)结合的条件。样品随后被应用于离心柱,总RNA结合到膜上。苯酚和其他污染物被有效洗去。最后,RNA在少量的洗脱液中被洗脱出来。
逆转录
qPCR
数据分析
结果解读
GASTROClear™是一种体外诊断胃癌的辅助检测手段,用于检测人血清中与胃肿瘤相关的miRNA生物标志物。 GASTROClear™并非用于替代胃镜检查;它应与胃镜检查和其他检测方法结合使用,符合公认的临床指南。 只有符合特定标准的患者才会使用GASTROClear™进行检测。检测结果可能指示胃癌的存在,患者随后需要进行胃镜检查和活检。
GASTROClear™风险分数解读
适用人群该检测适用于40岁或以上、有以下任一风险因素的成人(无论性别): 觅瑞的miRNA产业化之路不仅为癌症及其他疾病的早期检测提供了新的解决方案,还为miRNA在临床应用中的进一步研究和发展奠定了基础。随着技术的不断进步和市场的逐步拓展,我们有理由相信,miRNA将在未来的医疗领域发挥更大的作用。后续我们将继续关注miRNA的产业化进展及相关产品的开发,希望能与大家一起学习和探讨miRNA的技术和应用,共同期待这一领域的美好未来。
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