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仅180g、电传感,这款分子POCT系统,你见过么?

2024-10-12 13:35| 编辑: 归去来兮| 查看: 497| 评论: 0|来源: 海外IVD观察家

摘要: 世界迫切需要针对困扰发展中国家的病原体进行可获得的分子检测

Alveo Tech,全球病毒网络,约翰霍普金斯大学 POC MDx 检测开发计划合作伙伴


分子诊断检测系统开发商 Alveo Technologies 周四宣布,它正在与Global Virus Network和约翰霍普金斯大学公共卫生学院的学术研究人员合作开展学术合作计划。


该计划现在包括两种新的合作方式:一种是仅用于研究用途 (RUO) 的计划,专注于通过大学和学术合作伙伴实现创新研究,另一种是与 Alveo 更深入的合作,其共同目标是在存在重大未满足需求的国家/地区实现测试的商业化


“世界迫切需要针对困扰发展中国家的病原体进行可获得的分子检测,”GVN 总裁 Sten Vermund 说。“这种合作伙伴关系将使针对毁灭性但被忽视的传染病的'区域内、区域内'测试开发、制造和部署成为可能,”Vermund 补充道,并指出这可能有助于应对未来的传染病大流行。


GVN 及其 80 多个科学站点(包括约翰霍普金斯大学公共卫生学院)将帮助各国在总部位于加利福尼亚州 Alameda 的 Alveo 开放平台上开发检测。


该计划将为机构和发展中国家/地区配备 Alveo 坚固耐用的基于卡盒的即时检测平台 Be.well,该平台可在 30 至 45 分钟内执行 PCR 检测和核酸扩增的直接电传感


Alveo 和 GVN 还创建了一个合作伙伴开发套件,使 GVN 成员能够在 Alveo 的 Be.well 平台上独立开发测试。Alveo 在 2021 年的 Be.well COVID-19 测试中获得了 CE 标志,随后签署了 19 项分销协议。


Alveo 的耐用型器件在极端温度、高湿度、摇晃甚至跌落的情况下仍能继续完成测试并产生准确的结果。该平台可以将地理标记结果上传到云端,为研究人员和当局提供有关病原体传播的近乎实时的信息,无论测试在世界何处进行。研究人员可以在 Alveo 基于云的软件解决方案中主动收集、检测和跟踪结果,因此可以从世界任何地方访问和汇总测试结果。


Alveo Technologies 首席业务和战略官 Erik Tyrrell-Knott 表示:“许多分子检测平台无法满足全球偏远和资源匮乏地区的需求,它们依赖于昂贵的设备、技术娴熟且训练有素的技术人员以及繁琐的样本运输。“Alveo 致力于帮助分子检测领域赶上现代世界 – 使检测快速、灵敏、易于使用且经济实惠。该合作伙伴计划与 GVN 的成员机构合作,将使科学家能够将他们的前沿研究带出实验室,并有效地将其交付给受影响的人群。


“我联系了 Alveo Technologies,寻找一家愿意进行丰富、颠覆性合作的诊断公司,”全球病毒网络项目主任、约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院教授 Maggie Linn Bartlett 博士说。Alveo 和 GVN 共同创建了一个合作伙伴开发套件,使 GVN 成员能够在 Alveo 的 be.well™ 平台上独立开发测试。已与 MRC 格拉斯哥大学病毒研究中心的 Deborah Williamson 教授、麻省理工学院和哈佛大学布罗德研究所的 Al Ozonoff 博士以及我在约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的实验室建立了初步合作单位。我很高兴终于解决了一个太久没有解决的问题。



技术和产品


分析仪不比智能手机大,并且使用最少的活动部件来确保可靠性。Alveo 的专有化学技术采用分子扩增技术,与我们的分析仪和配套移动应用程序结合使用,能够在单个探针柱上实时多路复用 6+ 病原体,并具有地理定位和公共卫生报告功能。


5.1x2.6x0.8英寸(129x66 x20 毫米),0.4磅(181.4 克),电源输入:90~264 VAC,47~63HZ,有线和无线连接,USB 可充电,获得专利的直接电传感技术


检测步骤


1:将样品置于预装了基于 LAMP 的分析的柱孔中。电信号通过井



2:将溶液加热到单一、一致的温度以扩增现有的病原体,这将增加溶液的浑浊度。



3:当溶液变得不透明时,电信号会受到阻碍,表明测试结果为阳性。




高管团队



Shaun Holt

董事会主席兼首席执行官


此前,Shaun 曾担任 Atonarp, Inc. 的首席运营官,这是一家由 Celesta Capital 支持的光学和质谱仪器公司。在加入 Atonarp 之前,作为 Berkeley Lights, Inc. 的首席财务官,Shaun 领导这家数字细胞生物学公司完成了 2.05 亿美元的首次公开募股。此外,Shaun 在 Illumina 的 7 年任期内担任过多个财务领导职位,经历了其指数级增长阶段。他拥有 20 多年的运营和财务领导经验,曾在各种技术和生命科学公司(从初创公司到大型公司)任职。Shaun 是 Celesta Capital 的顾问,也是 Prellis Biologics 的董事会成员。


Slava Elagin 博士

首席技术官


为 Alveo 带来了 20 多年的体外诊断和医疗器械行业经验。此前,Slava 曾在 MiraVista Diagnostics、Meridian Biosciences、EraGen Biosciences 和 Third Wave Technologies 等上市公司和私营公司担任高级运营和研发职位。他领导了15个分子诊断产品开发项目,从产品概念到美国食品和药物管理局的批准和商业化,并且是12项美国专利和3项全球分子分析和诊断专利的作者。


Erik Tyrrell-Knott,法学博士

首席业务和战略官


作为 Alveo 的首席业务和战略官,Erik Tyrrell-Knott 领导业务和市场开发、销售、合作和产品管理工作,推动公司的商业、合作和上市战略。Erik 在医疗设备和诊断公司(从初创企业到成熟的全球公司)的战略业务开发方面拥有 20 多年的经验,最近担任 Atonarp, Inc. 的业务发展副总裁,之前担任 Thermo Fisher Scientific 的业务发展主管,之前担任 Mesa Biotech 的业务开发和产品管理高级副总裁,在被 Thermo Fisher 收购之前担任 Mesa Biotech 的业务开发和产品管理高级副总裁。


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