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又一家IVD企业IPO中止

2024-10-10 09:46| 编辑: 鹏哥| 查看: 365| 评论: 0|来源: 医药魔方Invest、深交所、体外诊断网

摘要: 英科新创成立于1989年,是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。
据深交所官网9月30日消息,英科新创(厦门)科技股份有限公司已中止IPO。

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提交注册满两年

据此前招股书显示,英科新创成立于1989年,是一家专业从事体外诊断产品的研发、生产和销售的高新技术企业。

据深交所官网信息,英科新创于2021年6月30日获得受理,2021年7月26日进入已问询阶段。时隔近一年,2022年7月14日,英科新创等来了上会机会,并上会通过,同年9月23日,英科新创提交注册,距今正好满两年。2024年9月30日审核中止。作为国内历史最悠久的IVD企业之一,英科新创依托传染病免疫学检测技术的深 厚积淀,成功开发出POCT、酶联免疫、生化等诊断产品技术平台,并形成了以POCT及酶联免疫产品为核心,重点发展生物活性原料、化学发光和分子诊断等产品的业务布局。


英科新创产品在临床应用上涵盖了传染病、血型、呼吸道、消化道、心脏标 志物、优生优育、药物滥用及免疫疾病等领域。


英科新创运营总部及主要生产设施设立于厦门,主要负责POCT、酶联免疫和生化产品的研发、生产和销售。基于在体外诊断 试剂领域的深厚积淀,英科新创在苏州生物纳米科技园设立研发中心,积极布局化学发光及分子诊断产品,进一步丰富完善现有产品线。


截至2022年12月31日,英科新创化学发光诊断产品已取得11项医疗器械注册证,检测疾病领域涵盖甲功五项及其他激素、肿瘤标志物检测项目,化学发光产品线日益丰富。


同时,英科新创重视IVD上游活性原料的研发,子公司北京新创已成功开发出多种抗体及抗原类活性原料,广泛应用于POCT、酶联免疫及生化等检测试剂产品中,以实现从上游核心原材料严格把控产品质量,建立了完善的产品质量溯源体系,形成了英科新创从上游生物原料到下游诊断试剂和仪器的研发、生产和销售的全产业链综合经营能力。


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