山东康华，别来无恙

这是不容易的，从最初的代理，到2000年引入胶体金技术，再到2018年康华自主研发的磁微粒化学发光免疫分析仪Aurora Edge-2000i，全面迈入高速磁微粒化学发光技术，站在国产化高歌猛进的时代，山东康华生物已经做好了“奋勇杀敌”，分割国内市场的准备。

值得一提的是，在当下比较火热的病原体检测领域，其2024年4月推出的呼吸道病原体七项联合检测产品，一卡七项仅需15分钟，覆盖临床最常见的7种呼吸道病原体，广受市场欢迎，这些均说明了其实力不凡。不久前的9月24日正式在新三板挂牌上市，正是一颗新星冉起的信号。

我们知道此前特殊三年在新冠相关检测链的带动下，IVD行业许多企业趁势上市，其中不乏有水分，使得疫情消退的2023年、2024年的业绩下滑严重，与上市企业的形象相违。随后监管层加严审核，才使得上市企业质量得到提升，因此2024年今天成功上市的山东康华其实力比较受认可，通过业绩持续性这一关。

根据说明书来看2023年IVD收入占比85.44%，是一家IVD企业无疑。

同时也不可忽视的是，山东康华也是一家疫情受益股企业，从这点来看，更能体现康华其他业务板块的韧性，能够在剔除新冠因素之后，上新三板。新冠相关收入2022年10亿，2023年1亿，比较典型的下降90%的IVD企业；其他板块总收入2022年4.2亿，但2023年增长至6.2亿，增长47.6%，还是非常可观，而这里面的主要收入是POCT产品贡献。

站在分子诊断、POCT这两条高景气赛道，山东康华显然具有高瞻远瞩的战略能力，这在以后的发展道路必然不会差。不过还需要警觉的是，2024年顺利上新三板，还有许多工作要加强，例如此次2023年扣非净利润接近1亿，够上标准，包括上面说的营收增长也是因为2022年的低基数，因此，常规业务能否保持，还需要继续看2024年及以后的年份。

总之，一步一步走是稳健的，同时也需要修炼内功，继续夯实呼吸道POCT试剂和磁微粒化学发光技术等多个核心竞争力。

2019年其研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒顺利获得多国权威认证，出口70多个国家和地区。凭借过硬的品质一战成名，带动了全球市场的开拓之旅。为了继续这种研发的优势，近些年其先后投资8.11亿元，在上海等地设立研发中心，深耕分子、POCT、微流控赛道，加速发展先进前沿诊断技术，磁微粒化学发光技术就是其中的一个缩影。

此前根据一则潍坊媒体的报道，在康华的磁微粒化学发光免疫分析仪生产车间内，“Aurora-500i”“Aurora Edge-1000i”“Aurora Edge-2000i”等多种设备正在生产进行中，为何强调这个车间，主要是该项技术的独特性，能够检测多种特色项目。用先进高效的吖啶酯直接化学发光技术，具备测光抗干扰、底物注入充分精准等优势，在一定程度上，打破了国外技术垄断，独特优势，类似换道超车，拥有极强的自主性。在此基础开发了80余项检测项目，其中VEGF、肿瘤检测25项等早期筛查以及辅助治疗均有重大意义。另外，炎症四项、高敏肌钙蛋白I、甲功八项等在市场中口碑极佳。速度已从72测速提升到200测速，覆盖面广，另外600速高通量磁微粒化学发光免疫分析仪预计今年年底上市。总之，在磁微粒化学发光的突破使得山东康华具备长足的化学发光技术优势。

除此之外，诸如VEGF、S100、PGI、PGII等百余种诊断试剂，也拥有灵敏度高、检测速度快、重复性好等独特的系统优势；靶向多肽金免疫层析技术，解决了免疫层析灵敏度低的世界性难题。

鉴于这些独特的优势，也可以理解其常规业务为何能够如此高幅度增长，所有IVD企业都处在同一竞争环境中，诊疗复苏活动是针对所有IVD企业，当然只有这些口碑好，有独特优势的产品才会被采纳进去，某种程度上看独特就是具备一定的垄断属性。

扩大国际市场份额，居家检测重点投入，多平台自主研发等等正在成为山东康华的战略目标，从这些目标来看其发展思维，比较宏大，未来走向不会有太多的束缚，无论是走出国内的卷圈，亦或是在传统赛道的激烈竞争，康华都做出了比较合理的布局。

原因很简单，POCT作为未来的发展赛道之一，兼具了满足了许多分散式的诊断需求，加之近些年分子POCT、微流控等许多新技术的增持，POCT产品的准确度灵敏度已经得到极大的增强，当下各家企业正在努力攻克成本问题、质控问题，一旦这些也迎刃而解，那么POCT将以更加强势的冲击，改变IVD赛道的结构，甚至可能是榜首，替代免疫、分子赛道。

而分子赛道也是如此，随着精准医学观念的深入人心，分子层面的诊断更精准，更能推动精准医学的落实。

参考资料：

1.CAIVD 相关采访

2.康华生物：在细分领域“战略比拼”中领跑超越，山东潍坊经济开发区，2023