凯杰和碧迪合资企业PreAnalytiX推出新型尿样液体活检解决方案

由凯杰和碧迪合资组建的PreAnalytiX GmbH宣布推出PAXgene®尿液液体活检套装，这一创新产品能够通过 qPCR、数字PCR 和新一代测序 (NGS) 等分子检测技术，对尿液中的无细胞DNA (cfDNA) 进行可靠分析。凯杰将负责该套装的全球商业化推广。

PAXgene尿液液体活检套装通过一体化保存解决方案，解决了尿液获取cfDNA的难题。产品具备便捷的尿液采集和cfDNA稳定装置，同时还首次引入标准化分析前工作流程，显著提升了尿液cfDNA的研究和临床应用潜力。

尿液cfDNA为未来的研究和临床应用提供了重要契机。其不仅可以帮助检测基因修饰和突变，分析甲基化状态，还能够提供血液样本中难以获取的基因组信息。然而，尿液样本中的cfDNA在采集后会迅速降解，且可能产生误导性基因组DNA，为分析工作带来诸多挑战。

奥地利格拉茨医科大学的Ellen Heitzer教授表示：“从尿液中分离出的无细胞DNA是一种真正的无创液体活检方法，但必须妥善处理样本。PAXgene尿液液体活检装置的标准化流程为尿液样本采集提供了便捷性，且与多种下游分析技术兼容，包括热点分析、基因面板分析及全基因组分析。这些技术为血液分析提供了重要的补充。”

PreAnalytiX管理委员会联席主席兼凯杰MDx开发样品技术主管Uwe Oelmueller博士补充道：“我们很高兴通过PAXgene尿液液体活检套装满足市场对稳定、运输和储存尿液样本设备的需求。液体活检的潜力巨大，但准确的检测结果高度依赖于严格的分析前工作流程。该套装确保样本在采集后的稳定性，从而提高检测结果的可靠性和可重复性。”

这一创新装置为尿液液体活检研究带来了显著提升，不仅简化了采集和cfDNA稳定的操作，还为样品的运输和储存提供了多种选择。该套装可无缝集成到现有工作流程中，并兼容凯杰的黄金标准样品制备产品，确保符合欧洲最新的CEN/TS标准，为尿液样本的标准化前处理提供了优化方案。

尿液液体活检具有广阔应用前景，可帮助研究人员检测微小残留疾病，监测治疗反应，并识别治疗靶点。与血液样本相比，尿液样本的收集和处理尚缺乏成熟的技术解决方案，PAXgene 尿液液体活检套装弥补了这一关键空白。

该产品将补充凯杰现有的液体活检解决方案，涵盖循环无细胞核酸、肿瘤细胞、外泌体等多种分析物，支持qPCR、数字PCR和NGS等主流分子检测技术，进一步提升研究人员和临床医生在液体活检领域的应用能力。

关于PreAnalytiX GmbH：

PreAnalytiX GmbH由凯杰和碧迪于1999年共同创立，致力于开发、生产和销售用于分子诊断的核酸（DNA和RNA）采集、稳定和纯化的集成系统。