抗体平台---关于技术组合和管理

创新技术所能带来的影响是巨大的，一项突破性技术能影响整个世界，比如蒸汽机、计算机、互联网等；技术组合创新也可以引领一个行业，比如支持iPhone的iOS系统,  spaceX的底层技术组合及管理。抗体药物源头创新的目标实现是从抗体平台开始的，抗体平台承担着分子从头发现和工程优化的任务，既要考虑抗体分子的创新性，也要考虑抗体分子在临床的有效性。

我们在做的很多事情是实现成熟技术组合和管理创新，技术组合是为了产生新型创新分子，比如靶向肿瘤微环境、一个抗体具备多重性质和功能、新型format；采用成熟技术组合主要是采用经过临床验证的技术，这是为了实现药物走向临床后的稳定有效。这一技术组合过程形成新的底层技术路线设计， 管理创新体现在平台人员的组织管理， 及药物开发流程管理。

抗体平台管理创新需要选择正确的人实现底层技术路线的执行，前几年大泡沫下的草台班子终将成为历史。抗体平台是一个多人运用底层技术、使用仪器的平台，抗体平台人员的科研背景和素养是形成上层模块、实现板块功能、支撑整个平台的关键。比如抗体发现需要深入而又有抗体相关的分子生物学技术，抗体工程最好有结构生物学及抗体相关的生物物理研究背景，抗体偶联分析需要抗体生物化学，最好有小分子/核酸等偶联药物开发经验 。顶尖技术人员不是靠短时间培训的，把一项基本技术做到顶尖往往是一个漫长的过程，往往要经过无数次失败-思考-再尝试-再失败的循环。比如很多人认为学习抗体建库拉拉梯度摸索一下就可以，那只是可以开始做，离稳定高效的执行还很远，很多我们听到的经验只是纸上谈兵的宣传。有过无数次失败的经历才会对这一流程驾轻就熟。

降本增效需要从抗体平台的视角对立项、PCC、IND、临床开发有建设性的评估和判断。 一款创新抗体药物开发要很多年，而且花费巨大。从立项到最终成药往往要经历靶点验证、抗体发现及优化、药理、毒理、CMC、IND、临床、BLA等环节。 抗体平台只是其中的一个平台，抗体平台需要同Biology，药理毒理，CMC，临床等部门有非常好的沟通协调。我们做的分子是否满足临床需求，疾病机理上是否讲得通，药理毒理实验怎样有效的验证和筛选分子，怎样帮助CMC顺利实现细胞株准备、纯化工艺优化等。因此，抗体平台人员不仅需要技术上做的深刻，也要全面了解整个药物研发流程。