胸有成竹规范同行：《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》重磅发布！

2024-9-14 14:04| 编辑: 归去来兮| 查看: 913| 评论: 0|来源: 医脉通抗感染

摘要: 共同推动了领域的学术发展。

2024年9月7日，《胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识》（以下简称《共识》）发布会在昆明盛大举行！该共识由国家感染性疾病临床医学研究中心、国家传染病医学中心、中华医学会感染病学分会、重症医学分会，以及《中华临床感染病杂志》等组织有关专家，查阅大量已发表的文献，收集并汇总临床热点问题，经专家们认真讨论，形成此共识，并参考基于证据质量以外的其他因素（经济学、患者偏好和价值观、利弊权衡、可及性、公平性、可接受性等）对循证医学证据的等级和推荐意见强度进行评估（根据GRADE 分级），形成了10条推荐意见，供医务人员综合评价后进行决策。参与共识编写的共有41家医院单位、60位感染和重症领域的专家。在本次发布会上，参与编写的专家采用线上线下相结合的方式共同见证此次共识的发布，并针对胸腺法新在感染和重症相关领域的临床应用进行了深入的探讨和交流，共同推动了领域的学术发展。

高屋建瓴，引领胸腺法新规范诊疗发展之路

发布会伊始，大会主席黄建荣教授在致辞中指出，共识专家组成员系统地梳理了胸腺法新在多个领域中的临床应用，并基于现有的循证医学证据制定了十条建议，旨在为胸腺法新在治疗细菌性感染、病毒性感染、重症胰腺炎以及脓毒症等疾病时提供科学依据和实践指导。随着《共识》的发布，预期将增进临床医生对胸腺法新等免疫调节药物的理解，并促进胸腺法新在临床治疗中的应用，更好地服务患者。

特邀嘉宾毛力教授在致辞中指出，经过专家团队的深入研究与不懈努力，本月正式发布了《共识》。该《共识》对于基层医疗机构及临床医生具有极高的实用价值，不仅提供了基于证据的疾病治疗指导，还为基层医生合理运用胸腺法新提供了明确的建议。胸腺法新已在感染和肿瘤领域积累了丰富的临床经验，且仍有诸多研究仍在进行，例如发表在《新英格兰医学杂志》，哈佛大学麻省总医院进行的研究显示，胸腺切除与全因死亡率增加三倍相关，这证实了胸腺在成人中的重要性。新冠期间对胸腺法新作用机制的基础研究结果显示，胸腺法新在T细胞中发挥了重要作用。目前，胸腺法新对mRNA疫苗接种后老年新冠患者的免疫增强效果的研究刚刚在美国启动，在肿瘤领域也有多个项目正在进行。未来，希望随着胸腺法新相关研究的不断深入，更多的循证医学成果出炉，为临床医生提供更为精确的治疗指导，从而优化治疗方案，提高治疗效果。

聚力同行，共启双重免疫调节规范之道

在一片期待与瞩目中，黄建荣教授、毛力教授、林锋教授、耿嘉蔚教授、苏智军教授、赵英仁教授、高志良教授等共同参与共识发布启动仪式，所有与会成员共同见证了共识发布会启动仪式的隆重举行。

融会贯通，解码胸腺法新免疫调节治疗赋能临床

随后，郝绍瑞教授（浙江大学医学院附属第一医院）对共识进行了详尽而深刻的解读，为与会专家提供了宝贵的洞见。郝教授指出，随着多种疾病的免疫机制被揭示，免疫调节治疗获得临床医师越来越多的关注，在感染和重症领域的应用也越来越广泛。为增进临床上对胸腺法新应用的了解，规范临床治疗，诸位专家制定了《共识》。《共识》参照国内外最新研究成果，综合考虑了证据质量以外的多种因素，对循证医学证据的等级和推荐意见的强度进行了全面评估，形成了10条关于使用胸腺法新治疗肝病、病毒感染、细菌感染以及重症感染等疾病的推荐意见。其中，在肝病治疗中的应用，包括改善患者肝功能指标、治疗肝硬化和肝癌等。在病毒、细菌感染中的应用涵盖了胸腺法新在单药或联合其他药物治疗乙肝病毒和新冠病毒引起的感染中的效用，以及通过增强细胞免疫功能，对肺部细菌和真菌感染的治疗提供了新策略。同时，共识还强调了胸腺法新通过调节患者免疫功能，治疗肺结核、脓毒症、重症急性胰腺炎等重症感染性疾病中的重要性。

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共识10条推荐意见：

● 在乙型肝炎相关性肝硬化患者中的应用

推荐意见1：恩替卡韦联合胸腺法新治疗可改善乙型肝炎相关肝硬化患者纤维化指标，胸腺法新用于肝硬化合并自发性腹膜炎患者，有助于降低病死率(A2)。

● 在乙型肝炎相关肝衰竭治疗中的应用

推荐意见2：胸腺法新治疗HBV-ACLF中晚期患者，可降低继发感染率，提高患者存活率(B1)。

● 在慢性乙型肝炎患者中抗病毒治疗

推荐意见3：胸腺法新治疗CHB患者安全性、耐受性好，具有一定的协同抗HBV作用，建议进一步探索胸腺法新联合核苷(酸)类似物或 IFN 治疗的临床疗效(B2)。

● 在新型冠状病毒感染中的应用

推荐意见4：胸腺法新早期使用可降低COVID-19重症发生率，缩短患者住院时间，促进病情康复，且安全性良好；对于老年人、免疫功能低下等COVID-19患者，能降低COVID-19重症患者的病死率，缩短住院时间(B1)。

● 在肺部细菌、真菌感染中的应用

推荐意见5：胸腺法新可调节肺部感染者T淋巴细胞亚群，增强机体免疫功能，且安全性良好(B2)。

● 在肺结核中的应用

推荐意见6：胸腺法新联合抗结核治疗对肺结核合并糖尿病患者疗效明显，可调节患者的免疫功能，降低炎症细胞因子水平，且安全性良好(B2)。

● 在脓毒症中的应用

推荐意见7：胸腺法新可用于脓毒症患者治疗，改善患者免疫状态(B2)。

● 在重症急性胰腺炎中的应用

推荐意见8：不常规推荐应用胸腺法新治疗SAP，但对于伴有高血糖或外周血淋巴细胞绝对计数在(0.8~2.0)x109/L的SAP患者，可以考虑应用胸腺法新以降低IPN的风险(C2)。

● 在肿瘤患者感染防治中的应用

推荐意见9：胸腺法新应用于肿瘤患者，可提高患者的细胞免疫功能，降低医院感染发生率，改善患者生活质量，提高存活率，安全性良好（B2）。

● 在提高老年人或免疫功能低下患者疫苗应答率的研究

推荐意见10：胸腺法新可增强高龄老年人及免疫功能低下患者的细胞免疫功能，提高疫苗接种应答率（B1）。

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这些建议旨在加深临床医师对胸腺法新的理解，提升其临床应用的规范性，以期为患者提供更加精准和有效的治疗方案。虽然对胸腺法新已经进行了大量的研究，但仍有许多问题需要进一步探索，以满足临床需求。

总结

黄建荣教授在总结中指出，目前胸腺法新已广泛应用于多种疾病的治疗，其独特的双重免疫调节机制是其他免疫调节药物所不具有的，能为临床提供新的治疗策略。胸腺法新能够强化免疫系统、降低感染风险，并在治疗感染方面显示出卓越的疗效，特别是在重症感染中，如细胞因子风暴等。

目前，国内市场上的免疫调节剂种类繁多，不同产品、剂量和疗程的选择需要进一步的观察和研究。本《共识》的发布能增进医学界对胸腺法新等免疫调节治疗的理解，并指导临床医生更有效地运用这些药物，以更好地服务于患者。

名家访谈，深度剖析共识要点

在大会正式启幕之际，我们有幸对执行主任委员黄建荣教授以及秘书组吴健锋教授进行了深入的专访。在访谈中，各位专家就以下议题提供了他们的见解和回答。

您能否为我们简要分享一下胸腺法新在重症和感染应用中的价值？

黄建荣教授：胸腺法新不仅能缩短病程并促进恢复，在肝病领域，尤其是肝硬化和肝衰竭患者中，还能减少重症化和死亡率。此外，胸腺法新还能增强细菌感染患者的免疫功能，抑制脓毒症和急性重症胰腺炎等重症感染患者的炎症反应，增强免疫功能低下患者的免疫接种效果。

您认为胸腺法新的应用在重症医学领域有哪些显著的优势和潜在的挑战？

吴健锋教授：胸腺法新在免疫调节治疗中显示出安全性和有效性，它温和地调节免疫功能，避免了过度炎症反应。尽管缺乏大规模临床研究，但现有研究表明它能改善免疫失衡，并对脓毒症患者的预后有积极影响。如何识别胸腺法新最适宜的患者群体，以最大化治疗效果是目前面临的挑战。

参考文献：

[1] 国家感染性疾病临床医学研究中心,国家传染病医学中心.胸腺法新在感染和重症相关领域临床应用专家共识[J].中华临床感染病杂志,2024,17(4):252-262.DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2024.04.002.

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