IVD产品研发进度缓慢？这三个主要问题尤其需要重视
2024-9-12 16:39|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 正因为如此，后来我就做了项目经理这份很有前途的职业。
我大概是07年的样子入行的，那个时候刚好是体外诊断试剂开始单独管理，不像之前和医疗器械混在一起，所以在很长一段时间内，我都在做注册合规的工作。虽然和07年以前相比，申报资料肯定是复杂了一些，但依旧和现在没法比，在那个时候，你只要有这份资料，或者做了这个实验，药监基本就会批准你上市。但后面要求越来越严格，进步最快的，就是要说清楚，为什么这样的结果是合格的，是临床需要的，也就是说，你要先阐述清楚产品目标是什么。但很多时候，研发也说不清楚为什么要这么定，那个时候，就只能自己硬着头皮，自己查资料，寻找一些合理的解释。正因为如此，后来我就做了项目经理这份很有前途的职业。在项目经理和后来的咨询生涯当中，我发现对于国内IVD企业而言，在研发方面普遍存在以下几个问题。一般来说，产品越早上市，就越能够升高先入为主的竞争优势，从而赢得早期销售的高额利润。项目小组人员的合理配置可以有效降低时间和成本的浪费，提高产品研发的成功率，提升企业的整体效率。当然，也不是把这些人员放在一起，就万事大吉了，其实项目小组管理是一件很难的事，因为这是横向管理。因此，如何设定项目小组当中每个人需要负责的工作，如何考核，如何争取他领导的支持，是一个很大的，体系化的问题。依据客户需求开发产品，这句话如果直截了当的说，就是我们能不能用这个产品，从客户那里赚到钱。我接触过很多研发人员，谈到产品技术的时候，往往都非常专业，有理有据，侃侃而谈，但是谈到这个产品能不能从客户那里赚到钱，怎么赚到钱的时候，就容易没什么话讲，说，技术这么好，肯定能赚到钱啦。对于企业来说，赚钱才是唯一的目标，而不是说，只有销售的目标是赚钱，研发的目标就是搞好技术——当然，如果收入主要来自投资人，那是另外一个话题。所以，依据客户需求开发产品，才能合理的分配研发资源，杜绝盲目投资，从而降低企业负担，减少高投入低市场回报的可能性。虽然第一个问题是老板们最关心的问题，因为延时是实实在在的，但是我的个人看法是，第三个才是最重要的。其实在我们行业当中，想把项目管理这套工具引入产品开发当中来，据我所知，已经有十五年以上的历史了。但坦率的说，大部分的成绩都不太好，发挥的作用，不能说没有，但可以说不太大。我做了不少调研之后发现，这主要是应为大部分项目，都没有设立产品的具体性能参数目标，而是让研发自己去做，做到什么程度算什么程度，也就是说，这些是无头小鸡项目。没有目标，看起来对研发部门很友好，但实际情况并非如此。在没有目标的情况下，这个产品要怎么做，要做到什么程度就都不太清楚，那整个进度就快不起来。不，当产品出来的时候，他们的意见可多了，而这又会进一步导至研发进度的放缓。所以，与其催研发进度表，不如先明确一下我们要开发一个什么样的产品，然后各个部门围绕这个目标去各自做准备工作。换句话来说，新产品不是研发一个部门的事情，而是整个公司的事情。对于企业来说，新产品开发是一件很不容易，但又必须做的事情。再过去的三十年当中，中国IVD市场是一个蓝海市场，同时国外产品也领先很多，在这种情况下，对于国产IVD产品来说，最重要的工作，是能仿制出来。只要能仿制出来，靠着成本优势，在国外产品还未触达的地方，攻城略地，赚的盆满钵满，这种农村包围城市的战略，再过去的岁月当中，是行之有效的。这也是为什么技术在过去的的岁月当中，话语权一直很大的原因，因为不需要做市场调研，而国产产品的成本也越低于进口产品，市场就摆在那里，需求就放在那里，费心做优化的价值不大，最重要的，是赶紧做出来。但现在时代变了，从供应紧缺，转向供应过剩，那么产品研发的思路，也需要改一改了。
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