今年,培养基市场的竞争异常激烈,价格战愈演愈烈,无论是传统的经典培养基、完全培养基,还是无血清培养基,价格都在不断下滑。 这种市场压力迫使许多培养基制造商不得不将原本依赖进口的原材料转向国产替代品。然而,这一转变并非没有挑战。 以无血清培养基为例,其所需的氨基酸种类繁多,而国内许多生产氨基酸的厂家并未按照培养基原辅料的特定标准进行生产。这导至制造商需要投入大量时间和资源进行测试,有时即使测试了所有品牌,也难以找到能够完全替代进口原料的产品。 此外,细胞因子也是一个关键因素。尽管国内领先品牌已经上市,并且近年来涌现出许多新品牌,但仍有不少制造商倾向于选择R&D Systems和PeproTech等国际知名品牌。 那么,是否存在某些品类能够基本替代进口品牌呢? 答案是肯定的。例如,重组人白蛋白、重组人转铁蛋白和重组人胰岛素等产品,已经在市场上获得了良好的反馈。在这里,我向各位培养基制造商推荐一个经过用户调研并得到积极反馈的品牌——知禾泰克。 Part.01 知禾泰克 知禾泰克是通化安睿特子公司知禾新创旗下细胞培养基蛋白产品品牌,负责销售自产产品和通化安睿特的细胞培养基蛋白产品,通化安睿特授予知禾泰克全球代理资质,代理重组人白蛋白、重组人转铁蛋白等细胞培养基蛋白产品的市场推广和销售。 通化安睿特生物制药成立于2014年,参与国家“十四·五”重点研发项目,专注于医用蛋白的绿色生物制造。公司在“十二·五”期间参与重大新药创制项目,并牵头吉林省重大科技攻关项目,受到国家领导人和地方政府的支持。通化安睿特建立了全流程重组蛋白药物研发体系,颠覆了传统人血清白蛋白生产技术,降低了成本,提高了产业化规模和生产效率。 2018年,公司首条生产线投产,年产5吨白蛋白。2024年,计划建设年产100吨的生产基地。同年3月,已完成50吨生产线建设并获得许可。预计2026年,将在全国建设年产200吨的生产体系。通化安睿特从发酵、纯化设备、纯化介质、膜分离和制剂灌装等各个流程全面扶持并带头采用了国产化生物制药核心设备,实现90%以上的设备国产化。 公司技术解决了血液制品的生物安全问题,避免了病毒污染,实现了规模化生产,解决了血液制品供应短缺和进口依赖问题。 Part.02 核心产品 他们的核心产品主要是:重组人白蛋白、重组人转铁蛋白、重组人胰岛素(细胞培养级)、重组人粘连蛋白片段、重组人bFGF和人源化OKT3抗体。 重组人白蛋白 Recombinant Human Serum Albumin 通化安睿特重组人白蛋白,今年4月已经在俄罗斯上市,国内正处于临床III期,进展顺利。目前通化安睿特已建设完成全球最大的50吨重组人白蛋白原料和试剂生产线,并获得药品生产许可。 通化安睿特重组人白蛋白不含血清及动物源成分,可直接替代人血清白蛋白和牛血清白蛋白,同时有效减少细胞培养基中胎牛血清的使用量,为细胞提供必要的营养支持,促进健康生长。 可提供单批次百公斤级以上的细胞培养级,辅料级重组人白蛋白,重组人白蛋白已经被国内外多个培养基厂家长期采购。 重组人转铁蛋白 Recombinant Human Transferrin 通化安睿特重组人转铁蛋白利用重组毕赤酵母发酵工艺生产,具备高纯度、大规模生产及批次间一致性优异的特性。通化安睿特重组人转铁蛋白不含血清及任何动物源成分,可直接替代牛转铁白蛋白,有效规避动物源性污染风险。重组人转铁蛋白负责铁离子的螯合与运输,促进细胞培养基中铁的循环利用,减少有害活性氧的生成,确保细胞获得必要的铁元素,支持其健康生长。 可提供单批次KG级以上的细胞培养级重组人转铁蛋白。重组人转铁蛋白已经被国内外多个培养基厂家长期采购。 重组人胰岛素(细胞培养级)recombinant human insulin (Cell Culture) 通化安睿特重组人胰岛素利用大肠杆菌发酵工艺生产,具备无动物源,高纯度、大规模生产及批次间一致性优异的特性。 可提供单批次KG级以上的细胞培养级重组人胰岛素。重组人胰岛素已经被国内外多个培养基厂家长期采购。在细胞体外培养中,添加胰岛素可以提高细胞对培养基内葡萄糖的利用效率,促进细胞蛋白质及脂肪、DNA、RNA、ATP等物质合成,从而促进细胞增殖,是一种常用的细胞培养添加成分。 重组人粘连蛋白片段Recombinant Human Fibronectin Fragment 知禾泰克重组人粘连蛋白片段采用重组大肠杆菌发酵生产,具备无动物源,高纯度、大规模生产及批次间一致性优异的特性。可用于细胞培养(促贴壁),病毒转染,培养皿,微载体等材料表面涂层等。 重组人碱性成纤维细胞生长因子 Recombinant Human bFGF 知禾泰克重组人bFGF采用重组大肠杆菌发酵生产,具备无动物源,高纯度、高活性,大规模生产及批次间一致性优异的特性。bFGF作为一种重要的生长因子,在细胞培养中具有广泛的应用。它可以促进多种细胞的增殖、分化和迁移,对于细胞工程、组织工程以及再生医学等领域的研究和应用具有重要意义。 重组人源化抗人CD3单克隆抗体(OKT3) Anti human CD3 mAb(OKT3) 知禾泰克CD3(OKT3)单抗采用基因重组方法构建稳转CHO细胞株表达体系规模化生产,生产过程中使用完全化学限定无血清培养基,耐碱Protein A层析纯化,真正做到无血清无动物源无任何外源因子,大大提高了产品的稳定性、安全性。 Part.03 核心优势 他们的产品之所以广受用户好评,主要得益于以下三大核心优势: 无动物源污染(Animal Free):我们的产品采用重组毕赤酵母表达技术,确保了无血清和动物源成分的污染,为客户提供了更安全、更纯净的选择。 质量与供货的稳定性(Reliable):我们的产品在生产过程中严格把控质量,确保了产品的稳定性和可靠性。同时,我们的供货能力稳定,能够满足客户单批次无限量供应的需求。 顶级质量与超高纯度(TOP quality):我们追求卓越,致力于提供顶级质量的产品。产品的超高纯度是我们对品质承诺的体现,确保了产品在科研和临床应用中的高效性和安全性。 这些优势不仅体现了我们对产品质量的不懈追求,也是我们赢得客户信任和市场认可的关键所在。 |