首次纳入！新一轮耗材集采启动

最高有效申报价、“保底”中选价

双双上涨

近日，江苏医保局发布《江苏省第十轮耗材带量采购（无创产前基因检测服务带量采购专项）公告（一）》（完整文件附文末）。

本次采购内容为产前胎儿三体综合征（染色体21、18、13）高通量基因测序检测服务（以下简称“无创产前基因检测服务”），这也是该品类首次纳入带量采购。

两个月前，江苏省就发布了此轮耗材集采的征求意见稿。对比此前的文件，在带量采购的正式公告中，集采规则中的价格内容出现了较大变化。

根据文件，在企业组中，所有符合要求的申报参与企业同组竞价。其中，征求意见稿中345元的最高有效申报价，在正式文件中确定为500元，上调了约45%。

而原来的最高有效申报价，则变为了现在的“保底”中选价，后者相当于上调了约36%。

征求意见稿中规定：按有效报价由低至高排序，排名前60%（四舍五入取整）的企业中选。其中，价格不高于275元的全部中选，且不受上述中选数量限制。

正式文件中规定：按有效报价由低至高排序，排名前50%（四舍五入取整）的企业中选，报价相同时，上年度在江苏省检测量多的企业优先。其中，有效报价不高于375元的全部中选，且不受上述中选数量限制。

这对于参加集采的企业而言算是一个好消息。对比来看，调整后的价格规则给了企业更多的喘息空间。

NIPT连续传出降价信号

市场面临新挑战

去年至今，NIPT的降价信号不止一次出现。

2023年12月，河北省卫健委对NIPT检测服务统一组织政府采购，按照全省2024年-2025年检测总量不超过80万例，对检测服务单价进行竞争性磋商，项目预算28160万元。最终中标价格为345元。

据了解，河北省是国内首个全面采用无创产前基因检测技术进行免费产前筛查的省份，这次统一政府采购动作，也使得NIPT检测价格进一步下降。

江苏省调整后的“保底”中选价，实际上也就是河北此次采购的中标价格。不过，河北上述项目为单一企业中标，中标单位能够获得相对确切的、较大的订单量。这与江苏集采情况有所不同，后者采取竞价模式，中选企业在报价之前并不清楚最终能分得多少订单。

此次集采最终的量价情况如何，目前还充满悬念。但整体来看，在多次试水之后，基因检测市场或许将迎来新的变化。

市场端来看，华大基因和贝瑞基因较早入局NIPT领域，约占70%左右市场份额。除前述两家企业外，国内还有安诺优达、达安基因、迪安诊断、贝康医疗、博奥生物等企业布局NIPT。随着新入局者的加入以及降价潮的涌现，NIPT市场竞争将更加激烈。

据披露，2024年上半年，贝瑞基因实现营收5.52亿元，同比下降1.59%；实现归母净利润926.28万元，同比增长109.74%；扣非净利润949.00万元，同比增长111.59%，成功扭亏为盈。

华大基因实现营收18.71亿元，归母净利润1819.98万元，两项数据有所下降。

对于NIPT集采，华大基因在近期召开的业绩说明会中表示，江苏的NIPT集采具有示范作用，预计将成为未来NIPT推广的核心渠道和模式。华大基因表示，通过政府集采，公司将进一步加大和巩固在生育健康领域的核心竞争力。

华大基因2024半年报中同时也指出，NIPT作为NGS临检领域产品首次纳入带量集采。基因测序行业中基于成熟产品和服务的竞争未来将愈发激烈，产品服务价格会相应呈下降趋势，进而会影响业内企业的产品毛利率和盈利水平。若公司未来不能在技术、成本、质量、渠道等方面继续提升，未来面临的竞争压力将会日益加大，将会对公司的盈利能力产生不利影响。

整体来看，全球基因检测行业仍处于早中期发展阶段。据MordorIntelligence预测，全球基因检测市场规模预计将从2024年的196.6亿美元增长到2029年的328.3亿美元，期间复合年增长率为10.81%。

国内市场方面，据RESEARCH AND MARKETS预测，2023年中国基因检测市场规模达到43亿美元，预计到2032年的复合年增长率为14.9%。

基因检测的发展机会尚在，阶段性变化中企业也需顺势而为。