01 肝癌是我国第4位常见恶性肿瘤和第2位肿瘤致死病因， 数据显示年发病人数达到41.0万（占全球45.5%），年死亡人数高达39.1万（占全球47.1%）。由于肝癌早期症状不明显，难以发觉，近80%肝癌患者确诊时已处于中、晚期。 《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》明确指出，早筛早诊早治，是提升肝癌患者的长期生存率和生活质量的关键。
指南还强调了新型肝癌早期诊断标记物的临床价值，特别是在甲胎蛋白（AFP）检查阴性人群中的使用价值。 02
▲《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣®AKR） 《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》(埃克欣®AKR) 由曹德良教授领导科研团队历经十余年深入研究而成，以新型、特异性血清标志物醛酮还原酶1B10（AKR1B10）为核心，定量检测人血清中AKR1B10蛋白水平，从而指征原发性肝癌风险，亦可用于原发性肝癌患者动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果。是我国首款具有完全自主知识产权的肝癌诊断试剂盒，已获得国家III类体外诊断试剂注册证（国械注准20233401965），为同品种产品首个，也是唯一一个III类注册证，被誉为“首个中国籍肝癌哨探”，受到行业高度关注，荣膺多个大奖。
▲被人民日报、新华社、央视新闻等 20 多家权威新闻媒体聚焦报道
▲部分奖项及专利证书 03 经中国医学科学院北京协和医院、湖南省肿瘤医院、湖南省人民医院、南华大学附属第一医院、湖北省肿瘤医院开展的累计超4500名样本的3次大规模多中心临床试验研究证实，醛酮还原酶1B10是一种新型有效的血清标记物，能够在肝癌诊断与病情监测上发挥重要作用： 1.肝癌预警、早期诊断 醛酮还原酶1B10较目前临床常用肝癌血清标志物AFP更灵敏、更特异，可望更早预警肝癌。 2.肝癌疗效评估、病情监测 0到1的突破。醛酮还原酶1B10可及时（3-5天）评估手术治疗效果与病情变化；AFP则需要1-2个月。 3.与AFP联合诊断肝癌高度互补,极大提高肝癌诊出率 AKR1B10可检出大部分AFP阴性肝癌、AFP阴性早期肝癌，两者联合使用可提高肝癌检出率达89.13%，早期肝癌检出率高达77.92%。 研究成果在国际肝脏病学领域顶级期刊Hepatology上发表，得到行业高度认可。
▲ 文章刊登年限（2019年）期刊影响因子/JCR分区：14.97/Q1 04 上海东方肝胆医院等多家知名三甲医院临床应用性能试验证实：醛酮还原酶1B10对原发性肝癌的诊断性能优异，与预期用途一致：术前AKR1B10阳性患者在手术治疗后，AKR1B10 血清水平迅速且显著下降。 《肝细胞癌癌前病变的诊断和治疗多学科专家共识（2023版）》指出，醛酮还原酶1B10与其他标志物（SUOX、CD34）组合，对早期原发性肝癌诊断的敏感度和特异性分别为93.8%和95.2%。 05 《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》 （磁微粒化学发光法） 产品规格:100人/份 参考值:369.3pg/mL 检测范围:50-10000pg/mL 检测样本:3-5ml血液
适用人群： 1.肝癌高危人群——肝癌筛查预警 ➣ 肝硬化 ➣ 乙型肝炎病毒或丙型肝炎病毒感染人群 ➣ 过度饮酒人群 ➣ 非酒精脂肪性肝炎人群 ➣ 其他原因引起的慢性肝病人群 ➣ 有肝癌家族史的人群 2.肝癌治疗后人群——及时评估治疗效果，监测复发 3.关注自身健康，主动体检人群 《醛酮还原酶1B10测定试剂盒》（埃克欣®AKR）目前已获得数个省份的医疗收费编码，以实际效果帮助临床有效检出早期肝癌，让更多的肝病患者受益。 更多细节，欢迎咨询
联系人：王总 联系方式1：13739089654（王总） 联系方式2：0731-88102081（公司） 关于湖南莱拓福生物科技有限公司
湖南莱拓福生物科技有限公司是一家集研发、生产、销售和技术服务为一体的生物医学高科技企业。公司历时十余年，开发了一系列基于全新肿瘤标志物——醛酮还原酶1B10（AKR1B10）的肝癌诊断试剂盒，属于境内同品种首个产品，在全球范围内亦无同品种产品；获得多项国家授权发明专利和省政府项目资金支持。2023年初，湖南省发改委批准莱拓福生物联合南华大学，以AKR1B10为研究核心，共同组建“肝癌早诊早治湖南省工程研究中心”。目前，公司拥有全球首款、全球唯一创新型国家级三类注册证一个，其它三类注册产品2个，二类注册产品10余个，一类注册产品20余个。 公司始终坚持“立德、立信、共创、共赢”的发展理念，坚守“追求卓越品质，点亮生命之光”的宏愿，努力推动肿瘤早诊早治，为服务人类健康做出贡献。 |
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