下一个康方生物？英诺迈博和IVD有什么巧遇

我们经常听到的生物标志物，是较为广泛的概念，指在生物学过程中可以指示疾病存在、严重性或进展的任何特征，IVD主要检测的是有没有这个疾病的可能。而药效标志物则是指在药物作用过程中，能够反映药物效果的生物标志物。它们是药物与生物体相互作用后产生的生物学变化的直接或间接指标。检测的导向更多是筛选合适的药物，用在临床上类似伴随诊断，使用量同样可观。这就是英诺迈博在IVD行业的特殊角色，也算是细分领域。

现阶段，临床可用的精准生物标志物依然严重缺乏。造成有效生物标志物研发困难的主要原因包括缺乏药效相关临床模型、缺乏系统性疗效数据支持、缺乏标准化高质量数据导至结果可比性低等。模型、数据、标准化等这三个因素在过去卡住发展瓶颈，自从大数据和AI的出现，这些问题就迎来改善机会。

英诺迈博作为这个趋势的践行者，通过类器官多组学平台的AI算法建立药效与多组学数据间关系，筛查出更精准的药效标志物，为临床提供精准用药的重要参考。根据信息公告，其在研LDT产品可同时检测8个药效相关蛋白因子活性，为基于HER信号通路的靶向药物用药指导，可覆盖乳腺癌、非小肺癌、结直肠癌、胃癌、胰腺癌、卵巢癌、黑色素瘤等多种适应症。

我们知道最近上海LDT试点已经落地执行，未来LDT向IVD转换机制将逐渐推广完善，该LDT产品完全可以申请转化肿瘤病理切片的多靶点检测IVD试剂盒。除了药效标志物，英诺迈博还能提供系列高价值的研发赋能服务，包括诊断标志物筛查新型LDT与IVD产品联合开发、最佳适应症评估、药物重定位等，充分将蛋白质组学技术发扬光大，涉及更多的应用领域。

具有独特靶点优势、适应症空间、成药性和临床效果的ADC才会有巨大的应用价值和空间，有望成为best-in-class的管线，这是其投资人在康方生物的经验结论。而这里面涉及到靶点、临床效果等特征，均要求精准发现，能完成这个前提任务的，只有精准诊断。

英诺迈博建立的类器官蛋白质组学技术平台以靶向蛋白质组学技术为特色组学，加上AI的作用是能够在协同医疗检测-生物医药方面起到重大作用，赋能科学服务、临床检测、用药指导、新药研发，真正实现诊疗闭环。有药还需要确认临床效果，可见检测在其中的作用，缺一不可。

由于基因异常与蛋白质异常表达不总是一致性，而蛋白质却是药物作用和基因功能执行的关键因素。因此蛋白质组学虽是刚兴起，却有一定的必然性，是精准医学时代的特有内容。蛋白质基因组学可能为肿瘤的临床特征描述提供更好的前景，癌症基因组图谱和临床蛋白质组肿瘤分析组合将对精确肿瘤学有重大贡献，蛋白质组学充分整合到临床试验和患者护理中，可以正确的剂量和时间为患者提供正确的癌症治疗。

总之，蛋白质组学的意义已十分确定，通过高通量检测技术和大数据的人工智能分析技术，可以构建个性化的疾病风险评估模型和健康管理模型，在慢性疾病预防和治疗、急性医疗事件预警、肿瘤精准检测以及肿瘤基础研究上均能做出有效贡献。另外，从一个层面来看，个性化医学、精准医学等精准到个人的趋势也为临床实验室自建检测方法（LDT）的发展、完善提供了动力，这也是为什么英诺迈博有LDT在研产品，相信其他企业也有。

此前由于二代测序的普及，基因组/转录组普遍是各大研究团队的任务，似乎分子诊断只有DNA和RNA。但若上节所述，基因组与表型相关性总不够高，从基因到蛋白质的功能发挥，期间涉及多种调控机制与体内代偿效应，基因组分析结果还只是初步阶段。作为生命功能的实际执行者，蛋白组在患者分型、药物靶点筛查等方面发挥了越来越重要的作用。

因此以蛋白组学检测为核心，其他为辅助，能够完善分子诊断技术，较为全面反馈患者生理状态，提升检测分析结果的可靠性。英诺迈博天使轮的顺利完成和下一轮融资已签署协议的现实表明，分子诊断赛道迎来质的变化，在所有检测赛道众正发挥越来越重要的作用。

参考资料：

1.英诺迈博相关资讯