全球TOP1医疗公司高管，辞职加入IVD公司
2024-9-2 16:05|
编辑: 鹏哥|
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摘要: Sam Ajizian在美敦力工作了九年多，担任过多个职位。
Sam Ajizian，美敦力急性护理和监测部门首席医疗官，周四在LinkedIn上宣布了他的离职。这位高管在美敦力将团队与呼吸部门合并之前在患者监测业务中工作，取消了它在2022年10月宣布的分拆计划。Ajizian在周五的帖子中表示，他将开始在Inflammatix担任首席医疗官的新工作，Inflammatix是一家开发感染和败血症检测的初创公司。 Sam Ajizian在美敦力工作了九年多，担任过多个职位。2020年，公司任命Ajizian为患者监测部门的首席医疗官。2022年，美敦力概述了将其监测和呼吸干预业务分拆，形成一个新连接护理公司的计划。Ajizian所在的美敦力部门销售的产品，包括脉搏血氧仪、脑监测和灌注监测解决方案。美敦力在今年2月份取消了该计划，选择退出呼吸机市场，并将其余的患者监测和呼吸业务整合到一个新的小组中。Sam Ajizian今年早些时候成为了新的急性护理和监测业务的首席医疗官。现在，这位高管已经离开了美敦力。Dr. Sam Ajizian在Medtronic工作了近10年后，来到Inflammatix担任首席医疗官，担任急性护理和监测业务的CMO角色。他负责监督一项价值 20 亿美元的 GAR 全球业务，每年为 70 多个国家/地区的超过 1.15 亿患者提供服务。Sam 担任业务开发和许可活动的医疗负责人，寻找目标并将跨职能团队聚集在一起，为产品组合创建敏捷且高效的无机增强功能。他还是医疗器械界公认的全球领导者，与全球主要医学会合作，并通过研究、指南和教育推动产品的采用。他是一位面向商业的 CMO，以客户以及如何利用具有明确重点和生产的 C 套件最好地满足他们的需求为动力。Inflammatix 是一家分子诊断公司，通过读取患者的免疫系统来重新构想诊断，以提供快速结果，从而改善患者护理并减轻主要的公共卫生负担。该公司最初的重点是急性感染和脓毒症，其测试结合了专有生物标志物和先进的机器学习，以帮助医生快速为合适的患者提供正确的治疗。每项测试都将开发为在 30 分钟内在公司的样本到结果等温仪器平台 Myrna 上运行，从而在护理点实现精准医疗的力量。这家总部位于加利福尼亚州伯灵格姆的公司由 Khosla Ventures、Northpond Ventures、D1 Capital Partners、Think.Health Ventures、Stanford StartX Fund 和 OSF Ventures 资助。分子诊断公司 Inflammatix 已完成其 TriVerity 急性感染和脓毒症检测系统的技术开发，其中包括 Myrna 仪器和 TriVerity 墨盒。TriVerity 旨在用于疑似急性感染和脓毒症患者的急诊科，以评估细菌感染、病毒感染的可能性和急性失代偿风险（需要 ICU 级别的护理）。“Myrna 将成为世界上能够定量 RNA 的最高多重即时护理系统，使我们能够将'精准医疗'引入急症护理环境，”Inflammatix 首席执行官兼联合创始人、医学博士 Timothy Sweeney 说。“完成技术开发使 TriVerity 离 FDA 的提交和发布更近了一步，并使我们能够执行关键的临床研究。”该公司表示，Myrna 仪器能够在大约 64 分钟内对全血或其他样品类型中的多达 30 种信使 RNA （mRNA） 进行样本到答案的定量。它旨在免除临床实验室改进修正案 （CLIA），以实现床旁部署。一次性墨盒预计可在室温下保持长达 12 个月。“随着测试系统的完成，我们期待进一步探索合作伙伴关系，将现有的 RNA 特征引入 Myrna 生态系统，”Sweeney 说。“鉴于实验室开发测试的监管预期变化以及免疫疗法开发对生物标志物驱动方法的日益依赖，这可能是一条特别可行的途径。”TriVerity 急性感染和脓毒症检测是 Inflammatix 的主导产品，包含一组 29 个 mRNA，用于“读取”身体的免疫反应，从而有助于诊断疑似急性感染和脓毒症的患者。它旨在潜在地促进对在美国急诊科就诊的疑似感染患者的诊断。根据对医疗保健研究和质量局 （AHRQ） 医疗保健成本和利用项目 （HCUP） 数据库的内部分析，Inflammatix 估计每年大约有 2000 万患者因症状与疑似感染一致而到急诊科就诊。该公司已恢复完成其临床研究，包括向美国食品和药物管理局 （FDA） 提交 TriVerity 测试系统所需的 SEPSIS-SHIELD 研究 （NCT04094818）。这项多中心研究已经招募了估计需要的 1,500 名患者中的 955 名。Inflammatix 估计研究将于 2024 年春季完成并提交 FDA 申请。TriVerity 急性感染和脓毒症检测系统是一款正在开发中的产品，不用于销售，并且未获得任何司法管辖区监管机构的上市批准或许可。2021 年 3 月 16 日，Inflammatix 获得 D1 Capital Partners 领投的 1.02 亿美元 D 轮融资，将新型宿主反应诊断商业化。D1 Capital Partners 领投了本轮融资，该公司的现有投资者包括 Northpond Ventures、Khosla Ventures、Think.Health 和 OSF Healthcare Ventures。“我们很高兴能够领投本轮融资，并期待着这些新型检测方法中的第一种即将商业化，并在继续开发这种独特诊断方法的其他适应症中发挥作用。”在 COVID-19 大流行之前，脓毒症每年导至全球超过 500 万人死亡，严重的 COVID-19 已被公认为病毒性脓毒症。此外，抗生素耐药性直接导至全球每年超过 700,000 人死亡。诊断急性感染的传统方法速度缓慢且通常不准确，因为它们只在血液中寻找病原体，尽管大多数感染从未进入血液。因此，疑似感染的患者经常接受不适当的抗生素治疗，从而导至抗生素耐药性。脓毒症经常被完全遗漏。Inflammatix 的诊断功能使用机器学习算法通过多个 mRNA 生物标志物快速读取患者对感染的免疫反应。该公司的测试可以识别感染（病毒或细菌）的存在和类型，以及严重疾病（包括严重的 COVID-19）的风险，使医生能够做出更明智的决定。这些测试旨在在该公司的样本到结果、基于卡盒的即时 Myrna™ 测试系统上运行，该系统可在 30 分钟内产生结果。这笔资金将用于 Myrna 系统的监管审批和全球商业化，以及 InSep™ 急性感染和败血症检测，该检测旨在改善急诊科和其他急症护理环境中的分诊和决策。资金还将支持公司诊断检测产品线的持续开发，包括 ViraBac EZ™ 急性感染检测。Virabac EZ 旨在通过简单的指尖操作来识别疑似感染是细菌还是病毒，帮助初级保健、紧急护理和其他门诊临床环境中的医生确定何时开具抗生素。D1 Capital Partners 分析师 James Rogers 表示：“我们对 Inflammatix 的宿主反应诊断方法的变革潜力充满热情，该方法可以显著改善当今医疗保健领域的两个主要问题：感染和败血症的低效且通常不准确的诊断，以及抗生素的过度处方。我们很高兴能够领投本轮融资，并期待这些新型检测方法中的第一款即将实现商业化，并在继续开发这种独特诊断方法的其他适应症中发挥作用。Inflammatix 首席执行官兼联合创始人 Tim Sweeney 医学博士表示：“我们很高兴欢迎 D1 Capital Partners 加入我们强大的投资者财团，并期待将宿主反应诊断推向市场，通过快速提供有关疾病的可操作信息，Inflammatix 希望使医生能够做出更好的临床决策，使患者和医疗保健系统都受益。
Tim Sweeney，医学博士，Inflammatix 联合创始人兼CEOSweeney 博士帮助发明了核心 Inflammatix 技术，并且是一名持证医师和数据科学家。他在杜克大学完成了医学博士/博士学位，然后花时间在斯坦福大学接受了普通外科住院医师计划的培训。在接受外科医生培训时，他对目前的感染诊断工具感到沮丧。在住院医师研究期间，他完成了生物医学信息学博士后硕士学位，在此期间，他与 Khatri 博士合作，确定了一种基于“读取”免疫系统来诊断感染的新方法。他们设计用于筛选异构大型数据集的自定义信息学算法的工作导至了 Inflammatix 所基于的核心技术。Jonathan Romanowsky，Inflammatix 联合创始人兼首席商务官Romanowsky 先生拥有超过 15 年的新型、高价值分子诊断商业化经验。诊断可以为敬业的医疗保健专业人员提供令人难以置信的影响，以改善患者护理，同时为公共和私人支付者提供巨大价值，从而推动 Jonathan 进行诊断。他曾在 Telomere Diagnostics、Veracyte、CardioDx 和 CareDx 担任商业领导职务。他成功地将产品概念从发布到达到标准护理状态。他在美国和国外领导了产品管理、营销、运营、报销和销售方面的众多商业化工作。此前，乔纳森在iScribe（现在是CVS的一部分）开创了电子处方，并且是贝恩&公司的商业战略顾问。Jonathan 在加州大学伯克利分校获得政治经济学理学学士学位，在斯坦福大学获得 MBA 学位，专注于医疗技术创新。Purvesh Khatri 博士，Inflammatix 联合创始人兼首席科学家Khatri 博士在生物信息学、计算生物学和转化医学方面拥有超过 15 年的经验。他以高通量分子、基因组学和蛋白质组学数据的本体论和通路分析工作而闻名。Khatri 博士开发了第一个用于分析微阵列数据的本体工具，名为 Onto-Express，并已扩展为一套基于 Web 的开放访问工具 Onto-Tools。他最近的工作重点是开发计算方法，对公开可用的数据进行综合、多队列分析，以增加样本量，并更好地解释在真实世界患者群体中观察到的异质性。使用这些方法，他确定了以下疾病的高度特异性和敏感性生物标志物：（1） 传染病（败血症、呼吸道感染、肺结核），（2） 急性实体器官移植排斥反应，以及 （3） 癌症（胰腺癌、小细胞和非小细胞肺癌、间皮瘤）。Khatri 博士撰写或合著了 140 多篇论文，并拥有 30 多项专利。
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