7月29日罗氏宣布,在获得所有必要的反垄断和监管许可后,已完成对LumiraDx公司即时检测技术的收购,将全面整合后者的创新型多检测点护理平台及其研发、运营和商业机构到全球组织中。 从全球裁员40%的员工,以期获得每年将节省约3600万美元(2.47亿RMB)开始,新式POCT制造商LumiraDx也在新冠检测业务衰退后积极调整策略,来适应相关产量的减少。即使这样,仍未能解决资金流不足的问题,其自诩为下一代POCT技术的拥有者,一种以电化学传感器为主的POCT技术却仍面临不能发扬壮大的问题。 为此,2023年12月LumiraDx 宣布将LumiraDx集团中与创新POCT技术相关的某些公司出售给罗氏。一目了然,资金和技术发扬两个问题解决了。根据协议条款,罗氏将支付 2.95亿美元,并额外支付最多 5500 万美元,用于偿还为该项目提供资金的借款。预计交易将于 2024 年中期完成。 此次顺利交割既保住了LumiraDx,也助推罗氏进一步扩大分散式患者护理产品范围,我们知道POCT和分子诊断是IVD发展速度最快的两个赛道。其中POCT从概念提出,到疫情期间的大放异彩,再到微流控POCT,已呈现出较强的生命力,同时自从微流控技术的加入,似乎给POCT增加了不少难度,一方面解决了便捷、快速、精准等传统检测的不足,另一方面也产生了新问题,尤其在价格和生产效率上。罗氏的进军步伐将给国内产业:博奥生物、卡尤迪、天津微纳芯、万孚、成都微康予重要参考。 POCT的进阶之路 记得在IVD工具人看过一篇文章里描述二代POCT的情形,核心是实现定量的转变、高通用性。前者是POCT从起初的定性标签,向定量标签转变,使之更符合用户需求;后者解决了因高技术壁垒带来的成本问题、产量问题,使得能规模投放市场,完全释放POCT的潜力。 而微流控技术则恰好符合这两点要求,从定义上讲只要技术平台兼容性强,能够同时进行多个测试指标,直接减少开发成本,获得最终价格费用优势;另外随着POCT的普及和应用推广,有更多非专业人士的使用诉求,这也直接促使对了技术升级的要求。微流控技术似乎是一个完美答案。 然而LumiraDx仍在产量和价格费用上未能抗住,在新冠检测大规模业务机会面前,产能未能满足客户需求;第二个是仪器研制的成本仍然属于高位。两者将共同造成现金流不能维继,这也就能理解为什么LumiraDx在新冠骤退后,大裁员,与罗氏签订并购协议。投入的和收回的先进不能平衡,就会葬送二代POCT的前途。 值得一提的是,LumiraDx的POCT产品开发者核心人物是Ron Zwanziger,这位亲手缔造著名诊断企业Alere,只因扩张步伐过大造成危机,最终选择离开;同样的配方,在LumiraDx重新上演,自2021年在纳斯达克上市后,开启了全球征伐脚步,仍存在现金流不足的问题,即使新冠检测这种历史性机遇也无法挽救。 可以遇见,聚电化学,免疫学,分子多种检测技术于一体的POCT概念产品在LumiraDx是一个完美的技术产品,换到罗氏手里可能是一项市场和技术皆可的系列产品。关键的是可以给国内做微流控POCT技术以观察和启发的机会,我们拭目以待。 分散式患者诊断产品需要靠什么? 此次在罗氏宣传公告中,描述了进一步扩大分散式患者护理产品范围这个说法,笔者顿感用词十分精准。通常我们对POCT的应用场景习惯罗列为户外露天检测、家庭、自测、床边、急诊、工作现场等局部性、分散性、未能集中检测的领域。 一方面,大型常规实验室,特别是现在提出TLA流水线概念和行动之后,检测效率和成本、精准度、生物安全性等等将进一步提升,实验室检测的优势进一步凸显;另一方面,像这些分散式检测需求,若要硬性规定集中而后进行,结果只能适得其反,或者即使做到了也是格格不入,付出较大的成本。在此之前,POCT的精准度时常被人诟病,精准度提高了但产能和费用又不能满足广泛推广的需求。 微流控技术本质上属于高端技术,将传统实验室的功能浓缩到一张芯片上,单从仪器制造上就足够高的成本,上述我们也提及了即使LumiraDx这个二代POCT的践行者,也还是解决不了这个问题。因此,罗氏除了提供强大的外援之外,还有赋能的POCT经营经验和对技术的拆解重组,直至达到目的:通过兼容多个测试指标来拉低整体成本。 本次罗氏宣告里也讲述到LumiraDx的平台和技术将帮助我们扩大检测服务,尤其是在初级保健领域和中低收入国家,也充分体现了电化学传感技术的简单易用潜质,而只有简单才能实现高产。 写在文末 此次罗氏和LumiraDx合作,是一次大资源和超强技术的融合,给二代POCT概念续命,让其继续证明即时检测技术的巨大潜力,力图覆盖分散式检测医疗需求,使得在院外院内、对专业和非专业人而言,有朝一日能实现无差异检测,这就是POCT的终极意义。 国内IVD行业中不乏也有分子POCT概念企业,也正式出于这点而孜孜不倦;这款集免疫测定和化学检验的POCT概念,或将给出另一个实现思维;谁能代表POCT的主流形态,我们翘首以待。 参考资料: 1.CACLP相关资讯,IVD工具人,MDx视界 |