肿瘤NGS行业遇冷？挑战及机遇！（下）

肿瘤需求NGS还依旧强劲，是未来可期的行业。猛博士注意到行业中有这样一些趋势，对未来市场的发展会产生不同的影响。

1、应用范围及市场规模在不断扩大

肿瘤NGS检测最早开始于用药方案选择，这方面已经趋于成熟。肿瘤早筛的研发也如火如荼。虽然IVD的产品还没有，但直接面向终端客户的产品实际上已经在推了。另外，肿瘤预后及复发监测的产品也已经在路上。这样就使得应用领域和市场容量进一步扩大。

2、单癌症——多癌种——泛癌种检测

与应用的发展相适合，从最早大家开始申报的是小Panel，针对单一癌种，逐步扩展覆盖的癌种数量，到希望覆盖泛癌种检测。而泛癌种检测产品对于大家公认的最大市场板块——肿瘤早筛尤为重要。，大家都觉得是最大的市场板块。

所谓，小Panel与大Panel主要是覆盖的基因数量不同。要实现大Panel IVD产品的批准，临床研究的投入显然要远远高于小Panel的。到目前为止，世和的大Panel产品获批，实现了市场的突破。尽管适应症还很窄，但相信适应症和应用范围会逐步扩大。还有一些厂家的产品在审批的路上。相信还会有更多的企业跟进。

3、IVD和LDT并存，市场环境有利于传统IVD及ICL机构

从业务的模式上看，越来越多的企业去申报了体外诊断试剂，并且获得了注册证。那这就是非常规范的入院产品了。当然，独立临床检验所的承接样本外送并没有被禁止，只是会更加规范。IVD和LDT这两种模式会长期并存。

当然。在当前的市场环境下，运作的规范性要求越来越高。这就使得原有已经建立了很好业务联系的机构拥有马太效应。市场份额可能会更进一步向他们去聚集。如果以前没有这样的基础，现在希望去改变市场格局，难度会比较大。

4、自动化需求增加

无论是作为IVD产品入院，还是在院内进行合作，都有自动化的需求。实现杨本进、结果出是最好的。独立临床检验所随着样本的数量的增加，也同样有自动化的需求。这也是为什么可以看到越来越多的机构推出了自动化的NGS检测方案。这也是一个不容忽视的趋势。

5、其他技术的影响

与此同时，我们也应该注意到，还有非NGS技术也争取在这一市场中分一杯羹。比如realtime PCR技术、ddPCR技术等。对于基因数量有限或突变位点较少的检测，这些技术在成本、检测周期与数据解读方面还是有相当的优势。

6、标准化问题会越来越重要

随着行业的向前发展，标准化问题会越来越重要。比如Panel中包含哪些基因、样本的制备方案、生物信息分析的流程与注释用的参考基因组会逐步有更加清晰与规范的要求。通过逐步实现标准化，也使得不同公司的产品具有可比性，将有利于NGS技术的应用。

7、药企合作

在市场端，除了跟医疗机构合作之外，药企也是重要的合作伙伴。一方面药企在药物研发的过程中也会越来越多地采用组学的数据，看能否找到更加精准的药物适用患者。在药物的研发阶段早期的介入本身可以有业务。通过良好的合作，可能形成药物及伴随诊断更为紧密的绑定，也是好事。

还有个需要注意的地方是除了个别企业有自己的测序仪，很多NGS公司的测序仪都是OEM的，这样，仪器厂商的销售政策会对企业的利润有较大的影响。

总体而言，肿瘤NGS市场还在不断增长，需求还是旺盛的。我们当前的市场渗透率其实还不高。机会大大的有！但是这个市场会向已经具有优势资源的机构聚集。在当前，资本市场不活跃的情况下，谁的已有资源好，谁手中有更多的弹药，谁就能发展得更迅捷。