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金斯瑞- IVD上游原料的一个希望!

2024-6-26 10:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 149| 评论: 0|来源: 小桔灯网 | 作者:灯哥

摘要: 为什么说是遭遇?

截至6月18日,金斯瑞生物港股8.68元/股,仍处在中伤阶段,自其在5月底遭遇美联邦的围剿“威胁”之后,市场的担忧情绪持续蔓延,如果要问金斯瑞到底做错了什么,答案只有一个:过于优秀就是原罪,“我行你不能行”的某权思维作怪。

继华大基因、华大智造及其子公司之后,兼具医药和IVD双重角色的金斯瑞也被列入制裁限制的名单,严格地说,金斯瑞不是纯IVD领域,但作为上游原料角色,IVD人士不可不关注。

金斯瑞生物要说真正被IVD所广知的,应该还是此前的三年特殊时期,其时IVD下游厂商对蛋白质抗原、抗体等检测材料的爆发性需求,受此巨量诊断需求推动,其推出了全球首个新冠中和抗体检测试剂盒cPassTM,2020年金斯瑞仅新冠收入就拥有3860万美元,包含蛋白抗原、检测试剂盒、抗体等。据此挖掘,发现金斯瑞已经研制出内毒素检测与去除试剂盒、Protein A检测试剂盒、PEG检测试剂盒、磁性分离器和自动化高通量磁珠纯化仪等技术壁垒高、具有通用意义的磁珠技术

也即:细胞分选磁珠和免疫诊断用的磁珠同属于免疫磁珠这一大类,其后金斯瑞也建设研发临床转化中心,扩充产能,被业内誉为最正宗的IVD上游卖水人,而其本身业务多以医药为主,从这里可见其技术实力和地位。

经过三年后今天,金斯瑞生物科技多少有点类似“已为大象藏不住了”的意思,所以才此遭遇。

为什么说是遭遇?

若纯粹以行业本身存在的风险性为出发点,似乎制裁理由很充分。如同芯片,在生物医药里面会涉及基因组学,按美国的说法是要防范别人获取美国人的基因敏感信息,诸如基因数据、健康等等。于是5月15日,米国通过新版《生物安全法案》;5月底,在致美国联邦调查局的一封信中,正式宣告对金斯瑞的围剿。但若自身CDMO足够竞争力,而其他国家虚弱不看,还会有这一出吗?

在这封信中,其赤果果的指出金斯瑞会直接挑战美国在这一重要领域的领导地位。从华为到华大集团,再到如今的金斯瑞,相似的一幕,相同的配方。其从事基因与细胞疗法领域,自然地会接触人体基因组、基因及其产物的器官、血液等遗传材料等信息资料,但必须指出的是这本身是全球市场的分工结果,作为中国CDMO的细分领域代表,金斯瑞有着高效率、低成本、可靠性等共同特征,具备了一定成本和供应优势。

因此,以政治手段,违反行业规律强制性的脱钩,伤了金斯瑞的皮毛,也一定会损耗美国合作公司的骨肉。对于“诱人”的美国市场,除了防备这,也要考虑美元弱化和世界加速去美元化后的惨状,若没有了钱的美国市场,还有多少企业愿意合作?

2023年营收8.40亿美元,同比+34.2%,其中生命科学业务实现收入约4.13亿美元,同比+14.5%,占比一半;细胞疗法2.85亿美元,同比+143.7%,占比34%;CDMO业务1.09亿美元,同比-12%,占比13%;工业合成生物0.43亿美元,同比+11%,占比5%。而2.85亿美元的细胞疗法全部来自颇受关注的传奇生物,其首款中国原创CAR-T疗法(西达基奥伦赛),同时期其全球销售额为5亿美元;并且根据合作公司强生的估算,2024年将突破10亿,翻倍增长。借此,传奇生物528亿RMB的市值已远超金斯瑞

在传奇的牵动之下,CDMO对应的蓬勃生物和合成生物对应的百斯杰生物在积极筹备上市,总得说来,尽管主业仍占主要收入来源,但细算下来整年从美国市场获得60%(5亿)且子板块的蒸蒸日上之势和整个企业的巨大潜力正在经历有史以来最大的压制。

这样就不行了吗?

从金主身份来说,面对国内唯一的同时涉及CAR-T、CGT CDMO、合成生物学等先进领域的药企,高瓴资本不可能不防备海外市场的突发性事件,即:金斯瑞本身也要足够硬。

除了强生的10亿“背书”,如同华为的芯片一夜转正,传奇生物也于6月4日在ASCO年会上强势发布了用于治疗多发性骨髓瘤患者的2期CARTITUDE-2(西达基奥仑赛)队列D研究结果,显示在前线治疗自体干细胞移植后未达到完全缓解的患者在单次输注西达基奥仑赛联合或不联合来那度胺维持治疗后,可获得深度持久的缓解。并且西达基奥仑赛仍在持续拓展适应症

而蓬勃生物(CDMO)除了质粒的广阔未来、病毒载体平台的前沿性,还有IVD行业所熟知的mRNA技术的规模化应用,总之在制造产能上,就算没了美国基地和市场,蓬勃也不会就此停下。而百斯杰生物主营饲料酶和工业酶,除了供应药企,IVD原料领域也必将极大受益,今年5月份北京市特别指出合成生物的战略性、前沿性,根据麦肯锡预测,未来全球经济活动中,60%的物质产品可以由生物技术生产,在2030年至2040年间,合成生物技术每年将为全球带来2万亿至4万亿美元的直接经济效益,如此巨大潜力的市场,不可能因为某一块海外市场的波动,而影响整体布局

结合上面两节来说,短期这阵子会有影响,但金斯瑞的基本面和潜力仍在,竞争力仍在。

写在文末

金斯瑞的腾起之路,应该是从其开始的一对一的模式向将研发流程“工业化”拆解模式的转变,诞生了上述子板块,研发迅速规模化,成本也快速降低,拉开了与同行的差距,并陆续引来默克、罗氏、强生等国际药企巨头,打造了良好的发展势头。

因此,金斯瑞的进步和发展带有自发性,是属于自我驱动成长型。



参考资料:

1.金斯瑞年报,MedTrend医趋势、瞪羚社、药渡

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