知微生物，分子POCT赛道的见微知著

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其核心产品，分子POCT检测平台-全自动核酸扩增分析仪（NAT-3000）和首款试剂新型冠状病毒（2019-nCov）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）的获批上市，标志着国内“金标准”核酸检测正式步入“30分钟”新时代。这与此前的要隔天知道检测结果，有了巨大的进步意义。展望后疫情时代，病原体检测的效率和成本都将极大改善，从此点来看，代表着先进生产力，被资本厚待并无不可。

POCT可以重新定义分子诊断的时间、空间、自动化与质控，自从POCT概念产生之后，其极大的可执行性，使得分子诊断POCT化成为必然。IVD 产品可分为 POCT 和实验室 Lab 两类，因此包括分子诊断在内的所有赛道都有往POCT化的方向发展。

2022年由于全球范围内对POCT检测产品需求的骤增，使得规模达到空前的367亿美元，虽然是百年一遇的事件，有着不可再现性。但充分说明了POCT产品的强大潜力，这些年分级诊疗的快速推进，基层医疗机构承担了更多的检测任务，同时需要配套大型检测仪器和有限的医疗资源也有矛盾，因此检测价格较低，可以在性价比上呼应基层医疗机构需求的POCT产品呼之欲出，加上民众健康意识崛起，居家自检市场的成长，POCT需求不断增加。

在这种情况下，作为金标准的核酸、更精准的分子诊断POCT产品无疑将成为香饽饽，何况对于基层医院、临床科室以及个人家庭等局限资源领域，检测方法 POCT 化（譬如微流控技术），虽有失去一定的精准度，但这个便利性和检测诉求早已达到平衡，产品的精准度与否最终都要回答，有没有解决问题这个根本命题。

同样地，虽然2023年同比回落，跌幅有超过60%，但是如上段所讲，刚性需求+自检习惯正在养成，加上各类新技术平台的加入，分子POCT总趋势是将增长的。2023年国家卫健委发布的《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025 年）》提到重点关注即时检验（POCT）质量管理，有望进一步发挥POCT对重大病种诊疗的正向作用。

总体而言，分子POCT技术从核酸检测到基因测序再到免疫检测，经历了不同的发展阶段，正在朝更快、更准、更便宜的方向发展，特别是信息化技术的融合发展，不仅提高效率和精度，更提供了大数据支持。

欧美日市场中，POCT头部地位比较明确，雅培、罗氏等主要巨头主导，其也引领全球市场。与之不同的是，国内市场中尽管有万孚生物、东方生物等一批优秀的分子POCT企业，但是总体而言，检测结果的不稳定，整个行业管理有待完善等多种尚待成熟的土壤环境，使得每个做分子POCT都有较大的机会。

但这个前提是必须有技术创新和产品差异化，而价值导向是更好的解决临床问题，提供更优的解决方案。知微生物其全自动微流控核酸检测系统，搭配全封闭全集成的核酸检测试剂盒，仅需一步加样上机，即可实现样本进-结果出，除了开头讲的呼吸道感染、结核及耐药之外，覆盖16/24项呼吸道病原体的“超多重”联检试剂盒，集成金标准方法学&8色荧光&超多重溶解曲线专利技术，有效助力呼吸道病原体检测的效力。

不过，超多重联检技术更多的是作为一种先进象征，当下市场是否大规模推广有待商榷，常规多联检是可以肯定的。其新型冠状病毒（2019-nCoV）及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法），四项呼吸道病原体核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法），五项呼吸道病原体（FluA/FluB/RSV/ ADV/MP）核酸联合检测试剂盒等产品，可实现病原体多重核酸快速筛查，只需无创采集口咽拭子样本，即可实现多重PCR核酸检测甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒、合胞病毒、人腺病毒、人副流感病毒、肺炎支原体等7种儿童急性感染常见病原体。

相比于传统PCR核酸检测，知微生物的分子POCT除了便捷快速，更能满足儿童呼吸道感染快速检测，还有微流控芯片，全密封设计 全程无需开盖，实现气溶胶“0”污染，关键的是成本问题PCR试剂为冻干球设计，常温储运，节省了成本。

等等，系列的技术创新和产品优势，使得知微生物能够更加的落实分子POCT的使命，给后来者一个良好的示范，更低地成本，更高效更精准的解决方案，立足于激烈的市场竞争中

分子POCT市场在2022、2023年中虽然有一定的起伏和回撤，但广阔的发展前景显然也是毋庸置疑的。2023年，借助呼吸道感染疾病的检测需求大增，分子POCT的作用再次得到发挥，但显然更多的临床需求在等待分子POCT的开拓，仅仅呼吸道疾病检测需求还是小用了。

人工智能、大数据相关技术等新技术的出现，更多的临川痛点有着更强烈的解决诉求，群众健康、自检意识的崛起，包括分子POCT在内的整个POCT赛道可谓是蒸蒸日上。

参考资料：

1.官网资讯、万孚、东方生物