“小”为正，“大”雅培，中外IVD企业的合作佳例

国产化高歌猛进之时，进口品牌也在寻觅各类应对策略，整合全球资源投入中国市场，亦或是下沉销售市场抢夺中低端领域，亦或是本土化战略紧抓国产品牌合作。

近日，厦门为正生物科技股份有限公司与全球知名的IVD行业领军企业Abbott Rapid Diagnostic雅培快速诊断举行了战略合作签约仪式，此次为续约，二者于2017年首次合作，雅培公司1888年成立于美国芝加哥，涉及诊断、医疗器械、营养品、药品等领域。历经百年发展，是一家不折不扣的国际IVD巨头，百年企业。

此举系其扩大国内伙伴的合作，反过来未尝不是为正生物的突破之口，自从疫情战役之后，为正在POCT领域何去何从也正面临考验，通过此次扩大合作，希望能走出困惑，开辟新道路。

能与巨头合作的企业，自然也有几分实力，自2013年7月成立以来，为正生物一直深耕消化道系统早癌筛查，在国内外已获证试剂菜单超120项。其中包括消化道检测、传染病检测、肿瘤标志物检测、炎症标记物检测、甲状腺功能检测、性激素检测以及毒品检测等系列。截至目前，为正生物已获得知识产权63项，在国内已获得二类、三类体外诊断试剂33个产品文号，以及免疫分析仪器的产品文号2个、获得国际认证证书188项。当前其明显产品为钙卫蛋白检测试剂盒，用于辅助诊断肠道炎症评估肠道炎症程度。国际方面，其胃泌素17测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）等19款产品也获得马来西亚批准。

总体看是小微成长型企业，在消化道系统疾病这条热门细分赛道王者甚多，能够刨出一点自己的领地也属不易。

为正生物2017年2月挂牌新三板，其从事快速诊断试剂及配套仪器，已构建了较为完善的技术平台和产品线，包括免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、分子诊断技术平台，以及仪器技术平台，中规中矩。

作为小微企业，在给外界印象最深的新闻应属疫情期间，应该是2022年时，对外宣称其生产所有抗原试剂盒将被当地政府征调，优先供应政府部门。如客户等不及交期的情况，为正生物承诺全额退款。待稳定后，会积极扩大产能，倾尽全力按期交货。这既是一家POCT明星的闪亮登场，又是一支抗疫功臣的年轻企业。

在新冠检测的助力之下，2020、2021年净利润（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为1381万元、6655万元，加权平均净资产收益率（以扣除非经常性损益前后孰低者为计算依据）分别为116.29%、108.17%，符合北交所上市财务标准一。而此时披露，2021年营收2.76亿元，同比增长375.47%，净利润为6813万元，同比增长341.44%。显然，可持续发展的问题是任何一个交易所都会考虑的问题。

根据2023年报披露，营收6319万，同比下降81.53%，归母净利润亏损4772万，同比-175.44%，扣非净利润亏损5195万，同比-194.56%，主要原因系新冠检测业务骤降，及业务消退所引发的系列费用增多。

目前仍在上市辅导过程中，何去何从仍是个疑问。

要回答这个问题，首先要先对POCT这个行业做出判断。POCT赛道是在体外诊断中增速最快之一，应该是没有争议的，特别是分子POCT的出现，在准确度上进一步升级后，POCT应用更为成熟。至于未来的发展状态应该是如何，不妨参考一下比较欧美为主的国际市场情况，根据 statista数据，2015-2022年全球POCT 市场规模将从 215 亿美元增至 405 亿美元，年均复合增长率为 9.47%；国内情况是从2015年的43亿元增长至2021年的173亿元，年复合增长率达到26.11%，且预计预计仍以超20%的增速增长，2024年将达到290 亿元。这个对比，至少说明一个情况，当下国内市场确实是初期阶段、高速发展阶段。

2019年POCT占国内体外诊断市场比例仅16%，而同期全球市场POCT占体外诊断市场比例已达到45%。在美国，70%的临床检测均由完成。这样一参考下来，在剔除国情和医疗习惯和疗效，我国渗透率仍处于较低水平，加上我国庞大的人群基数，POCT市场空间广阔。渗透率提高所能释放的产能在疫情一战中已经领教到了，后疫情时代也有新机遇，除了技术层面的升级，分级诊疗和基层诊疗的逐步建设，对POCT的需求也将水涨船高。

对于为正生物上，除了享受行业发展和新冠的红利空间，其也在积极升级扩展，国内建立22个省经销网络，终端三级医院近300家；国际上仅2023年就有78个检测试剂产品获得英国、厄瓜多尔、马来西亚、坦桑尼亚等国家认证，认证产品174个，另外菲律宾、非洲市场均有布局，等等。向更广泛的市场突破；与雅培（上海）合作，由后者代理6个产品在中国境内进行销售。同美年大健康合作，产品进入其采购目录，可在全国范围内的门店选择产品的使用。2023年仪器收入实现368.8万，实现1334.06%的爆发性增长，就是这种策略的成功体现。

拥有雅培的合作背书，为正生物的级别自然高一层次，区别于一般的IVD企业，潜力也更容易被行业认可，其在面临内卷严重的国内IVD市场时，毅然向外突围，把自己置身于广阔的海外市场之中。

从内容披露来看，许多认证都集中于非欧美日这些强标准区域，结合整体毛利率27.44%的现实，也符合为正生物当下的能力范围，而扩宽销路，上北交所等积极融资则是提升硬实力之巨额东，这大概是一众小微企业的追求历程吧。

参考资料：

1.为正生物公告、相关资讯