IVD形势有变，瀚海新酶仍能行稳致远

正是疫情期间所释放的对原料供应的急需性，以及集采之下利润被压缩后，开始关注原料的性价比，使得瀚海新酶这支国产力量从幕后走到台前，开启原料酶的进口替代，而其本身二十余年的积累，也逐渐打造成一把坚韧利剑。紧贴市场需求，对产品进行二次开发，走中国特色需求的特种酶，又不“从善如流”执行并购收购战略，耐心打磨技术，确实是一家极具个性的企业。那么企业若有这种精神，特立独行，未来发展更具张力。

成立于2015年的瀚海新酶，通过生物、化学、检验医学等多学科的研发体系，建立多大特种酶创制技术基础平台，开发出300逾种特种酶原料，近百种试剂配方覆盖体外诊断、病毒类疫苗、mRNA疫苗、基因治疗、细胞治疗、药物生产质量控制等科研与生产领域。体外诊断是其首要需求点，这源自疫情期间爆发性增长。

彼时新冠检测产品涉及的IVD原料依赖进口过重，导至国外需求拉动时不能很好的满足国内的需求。而起先不被关注的原料国产化，有许多厂家还没有克服关键技术，酶作为体外诊断核心原料之一，研发与生产存在三大难关：关键酶功能的挖掘改造及定向进化、宿主微生物的大规模发酵、酶制剂与检测体系的适配性研究，特种酶被业界称为医药产业的“中国芯”。

在当时这个情况下，中国约20亿元的IVD特种酶市场里，9成以上的市场份额长期被外企占据，当整个行业因缺货而异常焦虑时，瀚海新酶解了众多下游客户的燃眉之急，成为当时唯一能供货的厂家，可想而知此时瀚海新酶的受欢迎程度。这可能直接促使2022年福建公司的成立，和2021年的8亿C轮融资的顺利完成。

另外一个就是上文提及的集采、医保控费等政策的促动，集采之前企业的毛利很高，原料酶在其中占比小到可以忽略，加之国产酶性能差不稳定等固有观念的作祟，使得中国造的酶在市场中很难展开，集采之后随着利润被极大压缩，我们从集采的结果看，有些项目价格是90%的下滑，可见以前的价格有多么暴利。无论怎样，集采和控费之下，厂家把所有能控本的手段都翻出来看看，而过去高利润的特种酶也再次进入眼帘。

事实上，酶的好与坏是有性能指标的，像西方国家基本是一个个性能指标来评判酶的性能。而与他们不同的是，中国企业有着本土优势，对于真正做事的企业来说，往往能贴合市场需求，用更先进技术对产品进行二次开发，在性能指标上超越外企，通俗一点说就是更接地气，更能满足厂家要求。

这样下来，可以说瀚海新酶为国产化正面形象做出了贡献，根据其创始人坦言，做这个行业讲究情怀，他的目标是让中国造的特种酶占到五成以上市场份额，把产业的供应链安全掌握在中国人自己的手中。近些年来，企业家和资本家（老板）已经被大众区分出来，笔者想立足为社会，为国家做实事可以称作企业家，至于利润收入是一个结果并非最终目的。

瀚海新酶对至今所取的成绩归功于产品质量的打磨和专业度的提升，新冠检测和集采是机遇。

当然从哲学角度上确实也是如此，外因需通过内因起作用。通过大量的资源投入，紧贴国内市场所需，做出有竞争力的产品，至少对比进口品牌更有优势。

而在IVD板块上，其更是在一众国产企业中脱颖而出。为了能设计和生产出符合需求的特种酶，瀚海新酶就构建了五大原料酶创制技术平台，覆盖酶基因多样性的深度挖掘、酶结构功能解析与分子理性设计、酶功能的定向进化与高通量筛选、酶大规模表达与质量控制、酶应用技术与试剂配方开发等全流程。即其向外界所宣传的五大技术平台。

其超高容量筛选系统可以做到速度比常规方法快1000倍，从而将整个项目周期从18-36个月缩短至3-6个月，成本也相应大幅降低。2023年在AI风靡之下，瀚海新酶也趁势进入，首款利用AI设计合成的酶被研制出来，搭建了一个基于AI的酶分子设计平台。

在IVD领域，当时国内还没有规模化的GMP级别的原料厂情况下，其可直接把原材料做到了原料药级别，令人刮目相看，说明了基础的扎实。在难度较大的特种酶的列设计和工艺上，目前申请30-50项目专利，力图攻克，虽然这个过程较为艰难，进口替代也并非一朝一日就能完成的，当然带它完成之时，进口品牌想再进来，也并不容易。

这些均源于瀚海新酶对基础、底层技术的执著，踏实打磨。面向未来，有着充足的预期。

瀚海新酶有坚实的基础，又能够积极布局前沿技术，紧贴市场需求作为二次开发着力点，来实现进口替代。面对极大的进口替代空间，有着伟大使命的企业必然不会差。

和一般企业选择并购扩张之路不同的是，其选择依靠自身的技术路径，研发驱动着企业发展。也许做原料酶的模式更适合用技术驱动来走，得益于IVD领域精耕细作，现阶段2/3的客户皆为IVD企业，下一步附加值高和产业规模更大的原料药及医药中间体等均是其重要方向。

参考资料：

1.瀚海新酶官网、相关资讯

2.C轮融资近8亿元，这家生命科学独角兽不畏惧外企的强大，医药魔方，2023

3.专注IVD原料的中国“芯”，瀚海新酶又成立一家子公司，严选IVD原料，2022

4.成为世界一流的特种酶产品与服务提供商，打造生物医药产业的“中国芯”，武汉市高新技术产业协会，2023