一、型号规格结构 人工智能医疗器械独立软件的型号规格结构为：英文简写名称+发布版本号，高频出现在英文简写名称里面的词语有“AI、“Wise”、“CDS”、“Care”、“Doc”，这些都和人工智能、医疗有关，有的公司会在名称里加上公司名称缩写。例如北京至真互联网技术有限公司已拿到三类证的人工智能医疗器械独立软件——糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件的型号规格为：ZZ-EYE-CDS,发布版本V1.0。
二、已拿到三类证的人工智能医疗器械独立软件的型号规格示例 | 软件名称 | 型号规格 | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | AIDRscreening (版本号V01) | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | Airdoc-AIFUNDUS， 发布版本V1.0。 | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | EyeWisdom， 发布版本V1 | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | VoxelCloud Retina， 软件版本号2。 | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | ZZ-EYE-CDS, 发布版本V1.0 | 糖尿病视网膜病变眼底图像 辅助诊断软件 | REALDOCTOR DRAssistant， 发布版本V1.2 | 甲状腺结节超声影像 辅助诊断软件 | AI-SONIC-TH-B、 AI-SONIC-TH-C、 AI-SONIC-TH-D、 AI-SONIC-TH-E、 AI-SONIC-TH-F、 AI-SONIC-TH-G、 AI-SONIC-TH-H、 AI-SONIC-TH-I。 发布版本均为1。 | 慢性青光眼样视神经 病变眼底图像 辅助诊断软件 | MY-YD-01 发布版本 V1 | 眼底病变眼底图像 辅助诊断软件 | AI-100， 版本号V2 | 颅内动脉瘤CT造影图像 辅助检测软件 | Dr. Wise – AADS， 发布版本1 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | 型号规格：Insight , 发布版本2.2.0.0 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | SenseCare-Lung， 发布版本1 | 肺结节CT影像 辅助检测软件 | uAI-PioneerChest， 发布版本1.1 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | D-CT-Lungnodule， 发布版本V1 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | LCI ADS， 发布版本 2 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | LungDoc， 发布版本1.1 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | HY-AIMI-CT， 发布版本：3.0 | 肺结节CT影像 辅助检测软件 | AI-Rad Companion (Pulmonary)， 发布版本VA10 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | InferRead CT Lung-Omni、 InferRead CT Lung-LNA、 InferRead CT Lung-LA、 InferRead CT Lung-Basic， 软件发布版本：4 | 肋骨骨折CT图像 辅助检测软件 | Yizhun-Bone, 发布版本1 | 肋骨骨折CT图像 辅助检测软件 | BoneDoc， 发布版本1.0 | 骨折X射线图像 辅助检测软件 | HY-AIMI-FX， 发布版本1 | 肠息肉电子下消化道内窥镜 图像辅助检测软件 | EC01-01， 发布版本V1 | 肠息肉电子结肠内窥镜图像 辅助检测软件 | EndoScreener， 版本号V1 | 骨折CT影像 辅助检测软件 | uAI-BoneCare, 发布版本R001 | 肋骨骨折CT图像 辅助检测软件 | AI–FADS， 发布版本1。 | 乳腺X射线图像 辅助检测软件 | AI-BAC， 发布版本2 | 乳腺X射线图像计算机 辅助检测软件 | MammoCAD， 发布版本1 | 肠息肉电子下消化道内窥镜图像 辅助检测软件 | EA PC-LGI， 发布版本 V1.0 | 乳腺X射线图像 辅助检测软件 | Yizhun-MG， 发布版本2 | 肺结节CT图像 辅助检测软件 | AI-Rad Companion (Pulmonary)， 发布版本VA10 | 结肠息肉电子内窥镜图像 辅助检测软件 | MY-CJ-01， 发布版本V2。 | 冠状动脉CT造影图像血管狭窄 辅助评估软件 | uAI-CoronaryCTA， 发布版本：3.0 | 儿童手部X射线影像骨龄 辅助评估软件 | Yitu_ AICare _Bone_Age， 发布版本2 | 冠脉CT造影图像血管狭窄 辅助评估软件 | InferRead CTA Coronary, 发布版本1 | 头颈CT血管造影图像 辅助评估软件 | CerebralDoc， 发布版本1.1 | 儿童手部X射线影像骨龄 辅助评估软件 | DW-BADAS， 发布版本2 | 儿童手部X射线图像骨龄 辅助评估软件 | BoneageDoc 1， 发布版本 1 | 肺结核X射线图像 辅助评估软件 | JF CXR-1, 发布版本2 | 胸椎CT图像 辅助评估软件 | AI-Rad Companion （Musculoskeletal）， 发布版本VA10 | 冠脉CT造影图像血管狭窄 辅助评估软件 | Dr. Wise-CAATS， 发布版本1 | 磁共振图像 辅助评估软件 | DrBrain-AD ， 发布版本1.0 | 心血管CT图像 辅助评估软件 | AI-Rad Companion (Cardiovascular)， 发布版本VA10 | 头颈CT血管造影图像 辅助评估软件 | Dr. Wise – CCADS， 发布版本1 | 冠脉CT造影图像血管狭窄 辅助评估软件 | Yizhun-CCTA 发布版本：2 | 头颈CT血管造影图像 辅助评估软件 | IR-CTA-ST， 发布版本1 | 脑缺血图像 辅助评估软件 | NeuBrainCARE， 发布版本：1 | 冠脉CT造影图像血管狭窄 辅助评估软件 | CoronaryDoc Plus ， 发布版本1.0 | 缺血性卒中CT图像 辅助评估软件 | EASYASPECT， 发布版本 1.0 | 肺结节CT影像 辅助分诊软件 | VoxelCloud Thorax | 颅内动脉瘤CT血管造影图像 辅助分诊软件 | IR-CTA-AN， 发布版本1.0.0.0 | 颅内动脉瘤CT血管造影图像 辅助分诊软件 | AneurDoc， 发布版本2.0 | 颅内出血CT图像 辅助分诊软件 | Dr. Wise – CHATS， 发布版本1 | 肺炎CT影像 辅助分诊与评估软件 | uAI-Discover-NCP， 发布版本R001 | 肝脏局灶性病变MR图像 辅助分诊软件 | LiverMRDoc， 发布版本2.0 | 颅内出血CT图像 辅助分诊软件 | StrokeDoc， 发布版本1.0 | 肺炎CT影像 辅助分诊与评估软件 | InferRead CT Pneumonia， 发布版本1 | 颅内出血CT图像 辅助分诊软件 | InferRead CT Stroke | 肺炎CT影像 辅助分诊与评估软件 | DW- PDS， 发布版本1.1 | 颅内出血CT影像 辅助分诊软件 | uAI-HematomaCare， 发布版本：R002 | 冠脉CT造影图像血管狭窄 辅助分诊软件 | CoronaryDoc， 发布版本2.0 | 肺炎CT影像 辅助分诊与评估软件 | HABMSWCOVID19CN | 肺炎CT影像 辅助分诊与评估软件 | PneumoniaDoc 发布版本：1.0 | 胸部骨折CT图像 辅助分诊软件 | InferRead CT Fracture， 发布版本1 | 肺炎CT影像 辅助分诊及评估软件 | MY-CT-02， 发布版本 2.0； MY-CT-03， 发布版本 1.0 | 宫颈细胞学数字病理图像计算机 辅助分析软件 | CCAA.91360 | 外周血细胞图像白细胞 辅助识别软件 | CellaScope |
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