4月21日,中国医学科学院在2024年中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2023年度重要医学进展》的评选结果,其中由厦门大学、中山市人民医院、北京万泰生物药业股份有限公司联合开展的“发现BNLF2b基因编码多肽的总抗体(简称“P85-Ab”)作为鼻咽癌标志物可显著提升鼻咽癌筛查效能”入选《中国2023年度重要医学进展(临床医学领域)》并排第一位!
该标志物是由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合研制,并基于现有的成熟平台转化为全自动化学发光试剂。目前,该试剂已经完成多中心临床试验,提交国家药监局注册申请,正处于审评阶段。
鼻咽癌是我国及东南亚高发肿瘤之一,全球约一半的病例发生在我国。由于鼻咽癌的原发病灶较为隐匿,早期症状不够典型,大部分鼻咽癌患者确诊时已经是中晚期,需要联合放疗、化疗等多种手段进行治疗,不但治疗周期长、费用高,而且副作用多、疗效差,严重影响患者生存时间和生活质量,造成沉重的经济和社会负担。
当前我国采用的双抗体筛查方案[1]效率低、成本高,而且给筛查阳性者及其家属造成严重的心理负担,导至其依从性降低,难以大规模推广。
2020-2021年,厦门大学与中山市人民医院季明芳教授团队合作在中山市开展了2.5万人的前瞻性队列研究,头对头比较了P85-Ab检测与现有双抗体方案(EB NA1 IgA、EB VCA IgA)在鼻咽癌筛查中的效能。结果显示,新型鼻咽癌标志物P85-Ab将鼻咽癌筛查的灵敏度从72.3%提升至97.9%,阳性预测值提高2.3倍(10.0% vs. 4.3%)。如果两种方法联合使用,阳性预测值提升则高达10倍(44.6% vs. 4.3%)[2]。
P85-Ab的应用,可提升鼻咽癌筛查的成本效益、筛查能力和筛查人群的依从性,从而扩大筛查面,将鼻咽癌早诊关口前移,提高我国鼻咽癌患者的生存率和生存质量,降低疾病负担,为鼻咽癌的早诊早治做出贡献。
该研究成果的入选,不仅彰显了中国学者在临床医学领域的科研实力,也为我国鼻咽癌防治工作提供了有力支持。让我们共同期待这一创新性研究成果早日应用于临床,为尽早摘除我国“鼻咽癌重灾区”帽子作出切实贡献!
参考文献:
[1] 卫生部疾病预防控制局.癌症早诊早治项目技术方案: 2011年版[M].人民卫生出版社,2011.
[2] Li, Tingdong, Fugui Li, Xiaoyi Guo, Li, Tingdong et al. “Anti-Epstein-Barr Virus BNLF2b for Mass Screening for Nasopharyngeal Cancer.” The New England journal of medicine 389 9 (2023): 808-819.