上海市可直接备案的核酸检测类项目清单（截至2024年3月）

2024-4-7 18:01| 编辑: 归去来兮| 查看: 1830| 评论: 0|来源: 临床分子检测

摘要: 核酸检测类限制性医疗技术正式目录清单已再次更新

核酸检测类限制性医疗技术正式目录清单已再次更新，本次共计增加2个新项目（详见下表），准备开展相关项目的临床实验室可去相关机构备案后开展。

再说明下，如上海地区临床实验室拟开展目录清单内相关项目，仅需至卫监部门备案即可，无需再经第三方机构评估。如拟开展目录清单外的本市首次开展的核酸检测类限制类新技术，还需经第三方机构（上海市临床检验中心）对此新技术进行评估，评估通过纳入限制类技术目录清单后才能正常备案开展。

纳入上海市限制类技术目录核酸检测类项目清单

（截至2024年3月)

一、临床基因扩增检验及分子诊断相关技术检测项目清单

序号	项目名称
1	乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测（HBV DNA）
2	高敏乙型肝炎脱氧核糖核酸检测（高敏HBV DNA）
3	乙型肝炎病毒基因分型
4	乙型肝炎病毒YMDD 基因突变
5	乙型肝炎病毒耐药基因检测
6	丙型肝炎病毒核糖核酸检测（HCV RNA）
7	人乳头瘤病毒脱氧核糖核酸检测（HPV DNA）
8	人乳头瘤病毒基因分型
9	人乳头瘤病毒6/11 分型
10	沙眼衣原体脱氧核糖核酸检测（CT DNA）
11	淋球菌脱氧核糖核酸检测（NG DNA）
12	结核分枝杆菌脱氧核糖核酸检测（TB DNA）
13	Xpert 结核分枝杆菌rpoB 基因和突变检测
14	Xpert 艰难梭菌检测
15	结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测
16	结核分枝杆菌利福平耐药突变检测
17	结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测
18	结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测
19	结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测
20	解脲脲原体脱氧核糖核酸检测（UU DNA）
21	肺炎支原体脱氧核糖核酸检测（MP DNA）
22	巨细胞病毒脱氧核糖核酸检测（CMV DNA）
23	EB 病毒脱氧核糖核酸检测(EBV DNA)
24	B 族链球菌脱氧核糖核酸检测(GBS DNA)
25	沙眼衣原体核糖核酸检测（恒温扩增技术）
26	淋球菌核糖核酸检测（恒温扩增技术）
27	解脲脲原体核糖核酸检测（恒温扩增技术）
28	肺炎支原体核糖核酸检测（恒温扩增技术）
29	生殖支原体核糖核酸检测（恒温扩增技术）
30	结核分枝杆菌核糖核酸检测（恒温扩增技术）
31	肺炎衣原体脱氧核糖核酸检测( CP DNA)
32	嗜肺军团菌脱氧核糖核酸检测(LP DNA)
33	七项呼吸道病原体核酸检测（双扩增法）（甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体）
34	鼻病毒核酸检测
35	诺如病毒核酸检测
36	肺炎支原体、肺炎衣原体脱氧核糖核酸联合检测
37	碳青霉烯KPC 耐药基因检测
38	耐甲氧西林金黄色葡萄球菌耐药基因MecA 检测
39	呼吸道合胞病毒核糖核酸检测
40	人类免疫缺陷病毒-核糖核酸检测(HIV RNA)
41	单纯疱疹病毒脱氧核糖核酸检测(HSV DNA)
42	单纯疱疹病毒Ⅰ型脱氧核糖核酸检测（HSV-I 型 DNA)
43	单纯疱疹病毒II 型脱氧核糖核酸检测(HSV-II 型 DNA)
44	肠道病毒通用型核糖核酸检测(EV RNA)
45	肠道病毒71 型核糖核酸检测（EV71 RNA）
46	柯萨奇病毒A16 型核糖核酸检测（CA16 RNA）
47	HLAB*5801 基因检测
48	HLA 基因分型
49	7 种微小核糖核酸（microRNA）检测
50	Septin9 基因甲基化检测
51	EGFR 基因突变检测
52	EGFR 基因突变检测(血浆)
53	K-ras 基因突变检测
54	B-raf 基因突变检测
55	EML4-ALK 融合基因检测
56	PIK3CA 基因突变检测
57	ROS1 基因突变检测
58	NRAS 基因突变检测
59	KRAS/NRAS 基因突变联合检测
60	KRAS/BRAF 基因突变联合检测
61	KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF 基因突变联合检测
62	EML4-ALK/ROS1 融合基因联合检测
63	UGT1A1 基因检测
64	胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测
65	Y 染色体微缺失
66	遗传性耳聋基因检测
67	药物致敏性耳聋基因检测（12SrRNA）
68	先天性耳聋基因检测（GJB2）
69	迟发型耳聋基因检测（SLC26A4）
70	亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR C677T）基因检测
71	CYP2C19 基因多态性检测
72	CYP2C9 和VKORC1 基因多态性检测
73	CYP2C9*3 基因检测
74	ALDH2 基因检测
75	ADRB1 基因检测
76	SCLO1B1 和APOE 基因多态性检测
77	肺炎支原体核酸及耐药突变位点检测
78	叶酸受体细胞检测
79	SHOX2、RASSF1A 基因甲基化检测
80	人类SDC2 基因甲基化检测
81	分枝杆菌菌种鉴定
82	化学药物用药指导的基因检测
83	甲、乙型流感病毒核酸联合检测
84	甲型H1N1 流感病毒(2009)RNA 检测
85	乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸三联检测
86	BRCA1/2 基因突变检测
87	人类白细胞抗原B 位点1502 基因检测
88	丙型肝炎病毒基因分型检测
89	新型冠状病毒核酸检测
90	肿瘤多基因变异联合检测（高通量测序）
91	病原体耐药基因检测（基因扩增法）
92	呼吸道多种病原体核酸检测
93	百日咳杆菌核酸检测
94	运动神经元存活基因1 外显子缺失
95	流产组织染色体非整倍体检测
96	HER2基因扩增检测(数字PCR法)
97	病原微生物高通量基因检测(新型冠状病毒)
98	病原体DNA检测
99	Xpert金黄色葡萄球菌和甲氧西林耐药核酸检测
100	微卫星不稳定（MSI）检测（多重荧光PCR-毛细管电泳法）
101	人外周血CK8/CK18/CK19/EP-CAM/Vimentin检测（荧光原位杂交法）
102	小核糖核酸-92a（microRNA-92a）
103	KRAS 基因突变及BMP3/NDRG4 基因甲基化和便隐血联合检测（PCR荧光探针法-胶体金法）
104	微小核糖核酸-25（microRNA-25）
105	幽门螺杆菌23S rRNA基因突变
106	免疫球蛋白基因重排（毛细管电泳法）
107	多基因突变联合检测（实时荧光PCR法）
108	白血病融合基因检测
109	MGMT基因启动子甲基化检测
110	乙型肝炎病毒核糖核酸检测（HBV RNA）
111	结核分枝杆菌核酸检测（即时检测）
112	病原体核酸超敏定量检测
113	结核分枝杆菌复合群核酸检测
114	基因甲基化检测

二、基因芯片诊断技术检测项目清单

序号	基因芯片诊断技术项目
1	人类全基因组微阵列遗传分析检测
2	七项呼吸道病原体核酸检测（甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体、肺炎衣原体）
3	亚甲基四氢叶酸还原酶（MTHFR C677T）基因检测
4	CYP2C19 和VKORC1 基因多态性检测
5	CYP2C9 基因多态性检测
6	ALDH2 基因多态性检测
7	APOE 和SLOC1B1 基因多态性检测
8	遗传性耳聋基因检测

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