刚刚！医保局下令：创新医疗器械迎重大利好

12月8日，浙江省医保局发布了《浙江省创新医药技术医保支付激励管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《试行办法》）。

《试行办法》明确：对于符合条件的创新医疗服务项目（含医用材料），提高DRG激励总额，各设区市医保部门可按本年度DRG清算总额的一定比例确定激励总额，并稳步加大激励力度。

换句话说，浙江省医保局将把医疗机构平时结余的DRG付费点数，用来激励创新医疗器械。

也就是说，为符合条件的产品开通类似“绿色通道”的方式，使得有创新性、但价格高的药品和医疗器械，消除医院引入和使用的障碍。

这项政策的落地，无疑为“DRG/DIP改革”政策下的创新医疗松了一下“紧箍咒”。

众所周知，在国家医保局加快推进医保支付方式改革，实施DRG/DIP三年行动计划中，就明确提出从2022到2024年，全面完成DRG/DIP付费方式改革任务，2025年前全国所有的公立医疗机构住院部所有病种均要通过DRG或DIP进行支付结算。

在这一政策大背景下，DRG/DIP通过打包收费的形式，将药品和耗材内化成医院的运营成本，最终实现收付费的闭环，倒逼医院降成本，控耗材。

但是创新医疗器械本身就具备高单价的特点。在这种情况下，很容易导至临床上不敢使用临床效果更好但价额更贵的创新药品、器械，进而导至“劣币驱逐良币”的情况。

浙江省通过提高DRG激励总额的措施，相当于把DRG/DIP付费改革实施之下的医保结余，预留到最后经过考核评估后返还给医院，而考核标准则是“创新医疗器械"的使用。

这对于浙江省的创新医疗器械企业而言，无疑是重大利好！

哪些创新医疗器械能够享受这项政策呢？

《试行办法》规定，创新医疗服务项目（含医用材料）须同时满足以下条件：

上述条件，第1、2、5是客观实际，直接填写申报表并附上证明材料即可，但第3点其实属于主观评价，如何评价“临床效果较临床主流使用的医疗服务项目有较大提升”？，这就需要专家来进行评审。

专家评审是围绕有效性、安全性、创新性、费用消耗、应用面等情况进行充分论证。

此外第4点要求“费用超过DRG病组均费的50%”，这个要求实际上是相对比较主观的，例如某DRG组平均费用为1万元，一名出院病人根据其诊断和手术操作被分入了该DRG组，但其住院费用低于5千元，就会被认定为“费用超过DRG病组均费的50%”。

这意味着，医院为了获得这一部分的“激励”，会加大价格高昂的创新医疗器械（符合前面的条件）的使用。这就为一些创新医疗器械进院开辟了”绿色通道“。

实际上针对创新医疗器械的医保支持政策，全国范围内一直在持续落地。

国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》，其中针对代表提出的进一步完善医保DRGs支付体系——关于医疗新技术问题，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免”DRG"！

《答复》中，国家医保局对地方医保部门在试点工作中探索建立CHS-DRG付费支持医疗新技术的有关机制点名支持：

如北京市对于符合一定条件的药品、医疗器械及诊疗项目，纳入CHS-DRG 付费除外支付管理。

就在去年7月，北京市医保局下发《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通知（试行）》，首次提出了一项DRG除外支付办法，明确创新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付，单独据实支付。

创新医疗器械豁免DRG，对于医疗器械企业而言无疑是重大利好。

早前，有医保研究者认为，北京这个政策是能够推广到目前所有DRG试点地区的。不排除有各方面条件相对成熟的城市，去做这样的尝试。

浙江省此次提高创新医疗器械DRG激励总额，也是地方层面针对创新医疗器械医保支持政策的落地。

目前来说，通过国家创新医疗器械审批的产品，都具备国内首创，且具有显著的临床应用价值的特点，也符合医保支持政策的要求。

自2014年国家药监部门设立创新医疗器械快速审批通道以来，截至今年5月，已有202个创新医疗器械成功获批上市，这些创新医疗器械，将在接下来的集采、医保DRG支付改革下不断突围，凭借强大的产品优势、政策支持迎来重大利好！