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巨变!凯普稳坐HPV市场龙头,第2-5名已重新“洗牌”!

2023-12-11 15:27| 编辑: 归去来兮| 查看: 1726| 评论: 0|来源: IVD从业者网 | 作者:锁炎

摘要: 25省HPV检测市场总需求量达1394万人份/年


12月8日,安徽省医药集中采购平台发布25省(区、兵团)2023年体外诊断试剂省级联盟集中带量采购的公告。这次公告将25省的相关检测产品的一年用量进行了申报,从这次申报量中可以窥的各大品牌的市场份额情况,本文就此做相关的解读。



25省HPV检测市场总需求量达1394万人份/年



(1)HPV16、18型检测市场,圣湘生物占比“遥遥领先”。

这款产品只能检测16型和18型,因此多用于筛查用途,部分医院也将其用于ASUS分流使用,但因为区分型别较少,目前并没有大范围的应用于临床,因此从报量来看,最多的圣湘也只有9万多人份。


(2)HPV16、18型+其他亚型不分型市场,圣湘、凯普和罗氏三分天下!

这类产品主要是2+12、2+13、2+14之类的产品设计,主要定位就是用于宫颈癌筛查,目前也只有凯普生物拿到了真正意义上的筛查用途注册资质。从报量来看,圣湘生物、凯普生物和罗氏诊断三分天下,从市场和价格来看,圣湘和凯普的这类产品在妇幼保健院等主导的筛查市场中占比较高,罗氏的2+12的用量主要来自临床诊断市场。

从产品用量来看,这类产品的市场还是不小的,25省的报量就将近150万人份了,如果看全国市场,约估摸有超200万的年检测量。


(3)HPV全分型市场,凯普稳坐龙头,第2-5名已重新“洗牌”

HPV的重头戏是全分型检测市场,也就是下面这张表里的市场才是HPV最核心的市场,从25省的报量来看,凯普稳坐HPV龙头企业,报量达到297万人份/年,超过第二名亚能生物100万人份,妥妥的HPV检测市场龙头老大。亚能的HPV检测市场多年来紧随凯普生物是这个领域的第二,但近些年市场有所萎缩。令人意想不到的是,圣湘生物竟悄悄的排到了第三位,相比于其他家的HPV检测产品,2016年才拿到注册证的HPV15分型产品在短短五六年的时间内,做到市场第三,25省的检测需求量达到149万,可见其全国市场一年的总检测量逼近200万测试。如果我们再算上HPV16、18型试剂的用量,圣湘生物的HPV已俨然成为仅次于凯普生物的HPV检测市场第二


北京博晖创新凭借独特的一体机检测方案,从病理科和基层医疗机构撕开了一个口子,随着这几年的发展也已经长成了市场巨头之一,年检测需求量超过100万人份。

后期之秀迪安生物依托检验所服务、实验室打包、精准中心等创新业务模式,为HPV检测市场带来了另外一种解,谁说晚到的玩家喝不到汤,博晖和迪安生物就是很典型的代表。



当然以上的市场分析是基于25省的需求量的分析,不能代表全国的市场数据,这25省分别为安徽、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆兵团。


并没有包括北京、上海、广东、浙江、江苏等这些沿海经济发达的省份,如果也纳入这些省份的HPV需求量得到的数据会更具代表性,当然上述排名也有可能会发生变化,因此以上分析仅代表25省的市场分析。


最高有效申报价

从申报价来看,HPV16、18型的有效报价为20元/人份,HPV16、18+其他型的有效报价80元/人份,HPV全分型的有效报价90元/人份。



按照中选规则1来看,HPV16、18检测试剂盒共有7家报名,中选企业数为4家。

HPV16、18+其他型的报名企业有15家,中选名额为9家,要踢出去6家。

HPV全分型的申报企业超过了25家,中选名额为15家,要踢出去10家。


申报企业按照检测项目在不超过人份最高有效申报价(上表中的价格)的基础上进行报价,同一申报企业的同一检测项目,仅允许申报一个价格,申报多个价格的,为无效申报。同一竞价组内,根据企业报价由低到高进行排名。企业报价相同时,意向采购量多的企业优先中选。若报价及意向采购量均相同,则采取并列不连续方式排名,最后一个中选排名有两个及以上企业并列时,所有并列排名企业一并中选。

如果按照中标规则1来看,比较考验需求报量大的企业,因为已有这么多的市场,如果此次没有中选,也就意味着这些市场都得拱手让人,而对于市场份额较少的企业而言,低价冲标的获益非常大,当然这得在保证有效供货的基础上低价冲标。因此各家企业的成本控制能力成为决胜的关键,当然还有老板的决策能力也很关键。



当然,上帝并没有为HPV量大的企业关闭所有的窗户,还开了一扇天窗,如果按照有效价格直接降价50%,直接进入拟中选名单,不受中选采购企业数量限制。这简直就是豪赌,各家企业比心态的时候到了,你猜我会不会降到50%以下???从我的经验来看,HPV16、18+其他分型这个类别里面可能会有人这么玩,毕竟从80元的有效限价还是比较高的,能玩!全分型这个类别就有点说不准了,毕竟影响太大,一线梯队的企业肯定不会大幅度降价,但熬不住竞争太激烈,保不齐哪里杀出来一个“李鬼”,就很玩心态。


如果HPV全分型按照有效报价降50%,那HPV的价格可真就爽歪歪了,90元的50%是目前很多HPV企业给代理商的价格,如果拿这个价格给医院供货,真就没经销商什么事了。


为了验证HPV检测企业到底能不能降到这个价格?我们特意去查了某分子巨头此前的一份降价函,HPV16、18检测试剂的价格可以降到10元,HPV全分型能降到65元,可见降价空间还是大大地有,但能不能到45元,很难说,很多HPV企业完全不要代理商运营是不可能的,如果真要到45元供货医院,给代理商的价格肯定就要调到20-30元之间,这对于HPV分型产品而言,想要保持合理的利润空间,对试剂的原料成本、生产成本和企业运营效率的要求就会很高。


在0和1之间,我会选择1

在先废左手和先废右手之间,我选择修炼内功。

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