选择适合研发用的冻干机需要考虑多个因素。首先，要注重冻干效率，但更重要的是减少干扰因子。其次，要了解设备的特性以满足特定应用的需求。在研发阶段，由于对制剂的性质了解不够深入，选择对冻干工艺依赖较小的设备是关键。同时，注意冷阱的表面温度、水蒸气流程和阻力等关键参数。
在生物医药研发过程中，冷冻干燥技术是一种常用的方法，用于保存和保护生物样品。然而，如何选择一款适合研发用的冻干机却是一个需要深入探讨的问题。本文将重点讨论冻干效率、干扰因子的减少以及冻干工艺的依赖程度等问题，为研发人员提供有关冻干机的选型建议。
01 注重冻干效率与减少干扰因子 在研发阶段，冻干机的冻干效率是关键。然而，更重要的是减少干扰因子。干扰因子可能影响冻干过程的稳定性和产品的质量。在冻干产品开发中，最大的干扰因子是冻干工艺。因此，选择对冻干工艺依赖较小的设备是至关重要的。 02 对冻干工艺依赖较小的设备通常具有以下特点： 冷阱的表面温度足够低：这是保证样品在冷冻干燥过程中不受到高温破坏的关键。 水蒸气流程短、阻力小：这样的设备通常具有更高的冻干效率，同时减少了水蒸气在设备内部的流动阻力。 此外，这种设备的冻干效率特别高，对于生产型冻干机来说，为了保证产品质量，通常会增加很多的额外设计。例如，确保制品含水量达标需要做压升实验，这就需要做箱阱分离设计，但这样会使水蒸气流程和阻力变大，因此需要真空控制来配合。 03 在研发阶段，由于对制剂的性质了解不够深入，基本上无法制定冻干工艺。每次实验都很难分辨是试剂问题还是工艺问题。此外，研发阶段还有其他的关注点，如掺气控制和真空压塞功能。真空压塞功能是必须的，因为在出箱的时候，制品很容易吸潮，而且有一些包材也会带来干扰因子。想正确评价试剂性能和热稳定性，最好的办法就是真空压塞，充入惰性气体后进行干燥处理，这样做出来的稳定性才能更加可靠。 04 对于很多生物制剂，几乎都含有离子，升华温度都很低。因此，板层控温在-40℃以下也是一项基本要求。对于这些特定应用领域的需求，选择适合的冻干机是至关重要的。 研发型冻干机的的主要考虑因素：对冻干工艺依赖小，冻干效率高。 • 冷阱温度低，梯度压大 • 水蒸气流程短，阻力小 首先，这台设备对冻干工艺的依赖程度较小，这是因为它具有较低的冷阱温度，因此能形成较大的梯度压力。并且水蒸气流程短且阻力小，从而干扰极小，冻干效率极高。
选择关键点 我们来看看设备的控制面板。通过观察冷阱和板层的参数，我们可以发现冷阱温度在-70℃以下，而板层控温在-45℃的情况下。这些参数实际上是冷阱和板层出口的温度，可以在验收时通过将品温探头贴到盘管上面来验证。
制品和冷阱很近，水蒸气流程很短，不存在额外的阻力，因此他的冻干工艺干扰极小。而且冻干效率极高，即使塌陷温度很低的制品，基本上24小时都能结束。
此外，这台设备还具有真空压塞功能，可以实现真空压塞和充惰性气体再压塞，从而减少了环境和出箱操作过程的干扰。
同时，它还具有掺气功能，即使在满载情况下也能保证高效率的完成冻干。
另外，这台设备的真空控制采用了智能算法，不需要专业人员去设置真空参数，足以应对小批量的生产要求。对于IVD试剂生产企业来说，这台机器可以直接用于阳性制品的生产线，简逸生物的冻干试剂研发效率极高，也是基于这台设备性能。 选择适合研发用的冻干机需要考虑多个因素。首先，要注重冻干效率，但更重要的是减少干扰因子。其次，要了解设备的特性以满足特定应用的需求。在研发阶段，由于对制剂的性质了解不够深入，选择对冻干工艺依赖较小的设备是关键。同时，注意冷阱的表面温度、水蒸气流程和阻力等关键参数。最后，考虑到实验过程中的其他需求，如掺气控制和真空压塞功能等也是非常重要的。为了更好地了解试剂性能和热稳定性，使用真空压塞功能是最佳的选择。
冻干型-分子原料 简逸生物冻干的原料，是目前全球唯一一个可提供冻干物理参数质控的原料。常温存储，复溶添加引物/探针，即可做任何冻干形式的试剂，冻干微芯（冻干球）、在位冻干、西林瓶冻干，简逸生物都可以提供全面的工艺技术支持。
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