近日,瑞典皇家科学院宣布将2023年诺贝尔化学奖授予:Moungi G. Bawendi(美)、Louis E. Brus(美)、Alexei I. Ekimov(美),以表彰他们发现和合成量子点所做出的对人类的贡献。量子点的光学性能优异、发光颜色多样注定与诊断领域结下不结之缘。不仅在半导体等领域大展伸手,在IVD领域也早已埋下伏笔,1998年荧光量子点进行生物学标记就开始提出,走到今天正有望成为下一代荧光标记材料。 受益于此番授奖的新闻关注,IVD行业竟成了焦点之一,国内方面,功底深厚的诺唯赞企业连日来也是猛涨不断。作为国内少数具备自主自控上游技术的上市企业之一,是国内较早将量子点技术应用于POCT领域之一,已有数十款基于量子点荧光免疫方法的体外诊断检测试剂。在面向一众竞争对手,比如金准生物、江苏量点科技、重庆新赛亚生物,其关注力更胜一筹。 那么,量子点技术这个新兴、稀缺技术是否能让诺唯赞更上一层楼呢?要理解这个问题,我们从行业整体情况和诺唯赞的发展情况分别做阐述,来做一个思考判断。 量子点,如日方升 由于上述所提的先天属性,使得IVD领域一开始就能介入、实验。1983年,被科学家首次提出胶状量子点概念;1993年,Bawendi科研小组第一次合成出了大小均一的量子点;上世纪末量子点首次被作为生物荧光标记,其解决水溶性和生物相容性的问题,成功应用于活细胞体系,使得量子点正式迈入生物医学领域,为处在细分领域的IVD提供了难得的机会。 量子点荧光强度是普通罗丹明荧光素的60倍以上。荧光标记原料是特殊的化学物质,在特定波长下发出荧光,我们先简要列举几个常见荧光材料的情况。 常见的荧光染料,原理是通过与生物分子结合,来实现对生物分子的检测和定量分析,例如荧光素、罗丹明B。还有天然荧光蛋白,是利用其可以在生物体内发出荧光来实现标记,例如绿色、红色、黄色荧光蛋白。而今天的主角量子点是新一代荧光材料,其直径一般介于2-10 nm,因其尺寸小于或等于其激子波尔半径时具有量子限域效应,从而实现能带间隙的调控,在IVD领域有着广泛的应用基础。 尽管,当前量子点技术在体外诊断试剂方面的应用还很局限,特别是油溶性及难上加难的抗原抗体等活性材料。但这些并不妨碍其蓬勃的发展势头,事物发展本来就一定的曲折性。 其不同于传统的染料分子染色,使用不同波长的光来激发后,只需要使用不同大小的纳米晶体就能呈现出丰富的不同色彩,进而同时标记多种靶分子,在疾病的早期诊断和治疗监测均有良好潜能。无需繁琐化学反应,通过光信号的物理标记方法,使得检测步骤更快捷准确。 目前国内外已有各类产品获批上市,包括检测试剂盒、微球、免疫荧光分析仪等,其在癌症诊疗领域,量子点作为光热疗法的重要荧光探针材料,能发挥化学治疗与光热治疗协同作用等等。 据国家药监局数据查询显示,我国取得相关产品医疗器械注册证的量子点的产品有314多款,商业应用情况应该数一数二。总之应用趋势和前景均较为乐观。 群雄角逐,诺唯赞如何定位 国内IVD领域起先布局的有金准生物、依朵生物、量点科技、波生生物、南京诺唯赞、美康基因、新赛亚生物、济南德亨医学等一众企业。 金准生物的大粒径量子点微球制备和应用技术目前处于全球领先地位,在2015年就研发出了全球首个推出并取得国家食品药品监督管理局颁发注册证的量子点诊断试剂。虽然公司规模不大,但后疫情时代,比拼的是技术。结合新一轮科技数据革命的量点科技,主攻智能量子点iPOCT检测设备,也已经拿下了数千万级的Pre-A轮融资,来势汹汹。以及美康基因等企业,实力均不可小觑。 对于诺唯赞来说,主要在前期已有一定的积累,攒足了一定的优势。其通过量子点修饰偶联技术,采用包裹方式,实现相容性和对生物分子标记。基于此,实现检测灵敏度达到pg级的系列诊断产品开发,突破了传统荧光免疫层析技术平台的瓶颈。 另一方面,基于量子点的多色荧光特性,挖掘出特色的多指标联检技术,达到多指标联检的目的。诺唯赞的上游原料优势在这个时候体现出来,前文提高的抗原抗体活性材料问题。针对可能的假阳性和假阴性问题,得益于原料自主自控,能有效应付。这大概是诺唯赞的核心优势。 来源:官网 诺唯赞的侧向免疫层析微球 目前,诺唯赞量子点平台产品包括呼吸道、心脑血管、炎症感染、胃功能、慢病管理、肾功能、优生优育以及自体免疫系列,均可适配自研的全自动检验仪器。已有肺炎支原体 IgM 抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、肺炎支原体 IgG 抗体检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)、 甲型/乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)陆续取得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证书。 总体说来,诺唯赞的优势因原料自控、特色的修饰偶联和多指标联检技术脱颖而出,其应用领域正不断扩广。 结语 量子点技术的价值现阶段还未露全貌,以诺唯赞为代表的一批企业,在加持POCT的性能之后,有望匹敌进口大型全自动检验设备的水平,成就国产POCT产品的精准检测。 POCT本就一条增速最快的IVD赛道之一。量子点的灵敏+准确叠加POCT的快速,会擦出不一样的火花,这个火花必定会助力诺唯赞更上一层楼。 参考资料: 1.金准生物、诺唯赞官网、资讯 2.投资者关系活动记录表 3.量子点获诺奖,IVD沸腾了!掀起纳米材料“新革命”,FT生物,2023 4.我屮艸芔茻,应用获得诺贝尔奖的量子点技术的产品已有300多款了?,贾半仙聊诊断,2023 风险提示:股市有风险,投资需谨慎,以上内容仅供投资者参考,不作为投资决策的依据。 |