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拿下Quest 7,000万美金,有请下一位Cologuard挑战者

2023-11-23 16:17| 编辑: 归去来兮| 查看: 1188| 评论: 0|来源: 霍普金斯MedTech欧美资讯 | 作者:Scholar

摘要: Exact Sciences的今年Q3营业额达到6.28亿美元。
自2014年Cologuard重磅推出以后,便成了结直肠癌早筛领域里最高的山,最长的河,对标Cologuard已成习惯,彷佛不跨过它便无法证明自己。
而Cologuard的表现也无愧于它的地位,在我们16号的文章《现在美国癌症检测哪个最火?多家企业Q3财报内藏玄机》中,便着重介绍了Cologuard持续走高的业绩。截至9月30日,检测量已经累积达到1,300万人次,并且增长的势头也不见放缓。与之相对,Exact Sciences的今年Q3营业额达到6.28亿美元

当然人家Exact Science独坐山巅也没想着坐吃山空,一直关注着试图挑战自己地位的后辈们,就在11月17号Exact Sciences起诉Geneoscopy专利侵权,真侵权了吗?管他呢,告了再说。可怜Geneoscopy刚刚拿下Labcorp的分销协议,还没高兴两天就又要焦头烂额。

Exact Sciences和Geneoscopy正打的热火朝天,这边Quest也没闲着:Universal DX,这7,000万你先拿着,咱们也掺和一脚。
Quest:蛋糕挺香,给我也分点。
UDX:我现在只做血检和LDT,你应该不会也来起诉我吧?

抛开Geneoscopy先不谈,UDX这是怎么个事呢?
11月21号,Quest发文,将用7,000万买断UDX旗下Signal-C测试在美国的版权,临床也只许在Quest位于德州的临床点做。

好好好,字里行间霸道和占有欲都快溢出来了。
Quest也确确实实有当霸总的资历,除去遍布全美2,100个服务中心,迄今已为1/3的美国公民和过半的医生和医院提供服务,这渠道谁看了不得擦擦口水。

UDX是一家于2012年在西班牙成立的生物技术公司,总部位于马德里(西班牙),在斯洛文尼亚和麻省皆有布局。旗下的Signal-C®通过识别血液中循环结直肠癌肿瘤细胞释放的甲基化DNA片段以进行结直肠癌的早期筛查。在2023年5月的消化疾病周会议上,UDX公布了一项入组约1,000名患者的研究结果,Signal-C®在结直肠癌检测的敏感性达到了93%,以及在92%的特异性条件下,对于早期腺瘤的检测达到了54%的敏感性。
嗯,看起来还不错。
本来UDX跟美国市场基本是不沾边的,但耐不住美国市场过于香甜可口,与Geneoscopy和Labcorp的协议类似,如果成功拿到了PMA,Quest将成为其在美国的唯一经销商。
要想马儿跑,不能让马儿不吃草,与之对应的,我们的霸总Quest要支付给UDX 7,000万美金,毕竟临床这么烧钱,不给点好处很难让UDX坚定进军美国市场的决心。拿到钱的UDX容光焕发,当即决定就跟Quest走了。
为了跨过FDA这道坎,UDX计划在全美的一百多个临床点招募超过15,000名患者入组,魄力,拿出来了,诚意,也摆在这里。

话说Cologuard拿证时候做的临床规模是多大来着?
在2012年11月,Cologuard的第一批临床数据来源DeeP-C研究,从美国和加拿大的 90 个临床站点招募了共计招募超过 12,700 名受试者进行试验。
或多或少还是存了较劲的心思吧。
当然Exact Science也不是吃素的,这么多年除了混的不太如意已被收购的Epi Genomics,倒也没有谁能实实在在的威胁到它的地位。
或许这段时间很流行一句话用来形容它很合适:All roads lead to me.
大浪淘尽,我自屹立不倒。
血检出身的UDX或许还算不上是Exact Science严阵以待的竞争对手,但再加上Quest助力,Exact Science也很难忽视,毕竟大家都知道LDT只是为拿证作过渡。UDX总有一天会成长到值得重视的地步。
届时,UDX站在Exact Science面前,起诉侵权这条路走不通的Exact Science又该如何应对?层出不穷的挑战者,到底谁能够真正撼动Exact Science的霸主地位?

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