11月17日,波士顿科学公司宣布,已完成对美国私营医疗技术公司Relievant Medsystems的收购。
此前9月,双方就已达成收购协议,波士顿科学以8.5亿美元(约合人民币61亿)的预付款收购该公司。此外还有一笔里程碑费用,这取决于未来三年的销售业绩。
收购完成后,波士顿科学将获得Relievant的核心产品——Intracept骨内神经消融系统。该产品是美国食品药品监督管理局(FDA)唯一批准用于治疗椎间盘源性疼痛的系统。波科测算这一收购将在2023年内实现超7000万美元的销售额,预计2024年的同比增长率将超过50%。
事实上,波士顿科学一直是介入性慢性疼痛的领导者,此番收购完成能够进一步扩展其在神经调节赛道的商业布局。
资料显示,Relievant Medsystems成立于2006年,总部位于美国明尼苏达州。是一家致力于改变椎体源性腰疼诊断和治疗的公司。公司专注于研发创新的医疗解决方案,并不断致力于推动疼痛治疗领域的进步,旨在改善慢性腰背痛患者的生活质量。
2016年7月,Relievant推出非血管介入消融产品Intracept系统并获得FDA批准,成为唯一获批用于治疗慢性椎源性腰痛的设备。
Intracept系统
据了解,这是一种针对椎底神经的微创手术,原理是通过热疗技术,将针对性的热能靶向递送到椎体内部,从而破坏异常神经传导组织,缓解椎间盘源性慢性腰痛。此前一项研究结果显示,采用Intracept系统治疗的患者在疼痛和功能方面都取得了显著的改善,而且这些改善具有安全性、有效性和持久性。
治疗时,在患者麻醉的情况下,医生会将一个小探针插入椎体,并使用射频加热椎基神经,这种热能将对神经传导组织产生热损伤,以阻止其将疼痛信号传递给脊髓,进而进入神经中枢。整个过程仅需一个小时就能完成,而且探针细小,因此这是目前为止侵入性最小、快速且无植入物的腰椎疼痛治疗手段。 Intracept模拟器
另外,Relievant还于9月21日推出了推出了针对 Intracept的高级培训平台——Intracept模拟器系统。该系统由Relievant和Medability公司合作开发,旨在扩大培训机会,为医生提供一致可靠的学习经验。
据悉,Intracept模拟器系统搭载了Medability的“SimBone™模拟平台”,能够提供无辐射模拟技术,为医生创造沉浸式的实际操作培训体验,包括虚拟X射线、计算机断层扫描(CT)成像以及与真实腰椎骶椎模型的导航。
据估计,美国大约有530万人患有慢性腰痛。此前阿片类药物一直是这类患者最常用的治疗方式,而Intracept作为FDA唯一批准的用于治疗这种疾病的器械,目前已有超过1万名患者选择Intracept进行治疗。
分析师表示,考虑到波士顿科学近几个季度的业务发展可能出现停滞,这次收购将为波士顿科学注入新活力并推动其在神经调节领域的业务增长。财报显示,波科2022年第一财季-2023年第二财的神经调节销售额为2.09亿、2.39亿、2.21亿、2.49亿、2.34亿、2.44亿美元。相较于其他业务部门8%-14%的增幅来说,神经调节业务增长较为落后。
2016年,波士顿科学收购世界知名射频消融品牌Cosman,进入周围神经调控领域,为周围神经病变患者、自主神经功能相关疾病的患者提供安全、高效的微创介入解决方案。主要围绕脊髓神经刺激(SCS)和脑深部刺激两大领域进行产品布局,分别针对治疗运动障碍和疼痛管理。除此之外,公司还开发了间接减压系统和射频消融,与原有产线形成神经调控产品组合,为临床诊疗提供个更全面的解决方案。Cosman射频消融治疗设备
波士顿科学COSMAN神经射频消融是一种高效、可控、定向的疼痛治疗设备,常用于神经系统疾病的治疗,特别是对于患有慢性疼痛、神经病变、癌症或其他疼痛疾病的患者。该设备可以精确控制热能的传递,使其专门影响疼痛源所在的神经组织。这种定向的热能应用可以最大程度地减少周围健康组织受到的影响。Vercise Genus DBS系统
波士顿科学的Vercise Genus DBS系统用于帕金森患者的脑神经电刺激治疗,可帮助患者改善运动功能障碍、减少药物使用。其独特的方向性电极和独有的MICC (多重独立电流控制) 技术相结合,可实现电刺激程度、范围、位置和方向的精确调控,从而精准刺激目标靶点,带来更佳治疗效果,且降低副反应出现的可能性。这款系统具有一个可充电的脉冲发生器Vercise Gevia,充电过程方便且无需频繁进行,大大提高了患者的使用体验。该系统同时兼容MRI设备,这意味着在植入这种设备的患者在需要进行MRI扫描时不需要将其移除。
神经调节是一种用于治疗或缓解神经系统疾病的新兴技术,其应用主要包括脑深部电刺激(DBS)、脊髓电刺激(SCS)、迷走神经刺激(VNS)等,所治疗的疾病包括如神经系统损伤、运动功能障碍、慢性疼痛、痉挛状态、癫痫、胃肠及膀胱功能障碍、外周血管疾病、心脏缺血、视听觉障碍以及心因性疾病(如抑郁症、强迫症、抽动秽语综合征)等众多领域。
在过去的几十年里,已经有数十万患者受益于神经调节这项治疗技术,而且不断有新的神经调控应用领域被发现。据相关数据统计,2020年,神经调控全球市场规模已达58亿美,预计2025年全球神经调控市场将增长至88亿美元,5年增幅达51.7%。
从国内来看,随着老年人口基数的增长以及慢性病患病率的升高,神经调节产品市场也在不断增长。《中国疼痛医学发展报告(2020)》数据显示,我国慢性疼痛患者已超过3亿人,且正以每年1000万至2000万的速度增长。
从市场占有率来看,目前美敦力、雅培、波科、理诺珐(LivaNova)、Nevro、Nuvectra、NeuroPace七大国际巨头因技术、客源等先发优势,几乎垄断了整个神经调控市场。
从细分领域来看,脊髓刺激器(SCS)在神经调控市场的占比最多,2018年占总市场将近55%;深部脑刺激器占16%,迷走神经刺激器占14%,其他类占比约15%。其中,SCS领域由美敦力、雅培、波士顿科学三家企业主导,各自占据了约三分之一的市场份额。 美敦力Inceptiv闭环可充电SCS系统
Inceptiv™闭环可充电脊髓刺激器是美敦力推出的第一款提供闭环功能的SCS设备。于此前8月获得CE认证。该产品的亮点在于采用ECAP作为刺激的反馈信号,可感知每个人独特的生物信号,并根据需要随时调整刺激,使治疗与日常生活的运动保持协调。Inceptiv能够每天以每秒50次的频率感知人体对刺激的神经反应。当神经反应增强时,比如当病人咳嗽、打喷嚏或弯腰时,inception会自动减少刺激。当神经反应减弱时,刺激恢复到预设的最佳水平。
雅培Proclaim Plus SCS系统
Proclaim Plus 脊髓刺激 (SCS) 系统建立在雅培专有的 BurstDR 刺激疗法之上,该疗法提供脉冲或脉冲的温和电能,以在疼痛信号从脊髓传播到大脑时改变它们。采用的FlexBurst360 疗法可覆盖多达六个躯干和/或四肢区域的疼痛,并可以根据个人治疗需求的发展进行调整。且该系统无需充电,电池可使用长达 10 年,并可与 Abbott 的 NeuroSphere Virtual Clinic 一起使用,让人们可以与医生联系并接受远程编程调整。
值得注意的是,近年来我国植入式脊髓电刺激器也涌现出一批国产企业,如景昱医疗、品驰医疗等等。2022年1月,品驰医疗生产的植入式脊髓刺激器获批注册,这是我国首个获批的国产植入式脊髓电刺激器;同年8月,瑞神安研发的植入式脊髓刺激器获批上市。
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SCS是通过脉冲电流刺激脊髓神经,阻断疼痛信号经脊髓向大脑传递,缓解顽固性疼痛。 这种安全性高的“绿色疗法”近年来也越来越受到临床的重视。此番波士顿科学收购Relievant再次扩充SCS产品组合,其市场份额也将进一步纵深推进。
那么未来,手握“全球唯一”的波士顿科学又会如何布局加码?器械之家将持续关注。
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