明星POCT企业，亏损32亿元！

这家总部位于圣地亚哥的诊断开发商目前在美国食品药品监督管理局（FDA）审查的分子测试有三项：一项结合COVID-19和流感的测试，一项流感测试，以及一项呼吸道合胞病毒测试，所有这些都将在公司的Cue阅读器上运行。Cue公司的首席执行官Ayub Khattak在讨论公司财务结果的电话会议上说，在本季度，公司提供了额外的乙流临床样本，这些样本是通过在南半球进行的临床研究获得的，用于COVID/流感和单独的流感测试。

Khattak指出，有了额外的数据，公司的多重COVID/流感测试已经超出了性能标准和所需的前瞻性临床样本，并将在这个呼吸季节期间获得监管批准。单独的流感测试也有望在当前的呼吸季节期间获得批准。

此外，该公司收到了关于其RSV测试提交的反馈，并认为它可以在第四季度内解决所有反馈，并继续审核。Khattak说，它预计在这个呼吸季节晚些时候获得批准。

一旦这些测试获得FDA批准，公司已经准备好在其自动化生产线上启动测试和制造，而无需显著额外的资本投资。

尽管该公司还完成了链球菌测试的开发，但Khattak表示，公司决定推迟临床验证研究的开始，以节省成本。

该公司还在开发一种用于Cue阅读器的多重COVID-19/流感/呼吸道合胞病毒检测，计划在2024-2025年呼吸道疾病季节期间，在获得FDA紧急使用授权的情况下推出该检测。Cue获得了美国卫生与公共服务部生物医学高级研究与开发局2800万美元的资助，用于开发和商业化这一检测方法。

在性健康方面，公司的淋病和衣原体联合检测正在进行临床研究，并可能在2024年上半年提交给FDA。该公司还在开发一种多重疱疹和猴痘检测，认为它有资格获得紧急使用授权，并希望在2024年推向市场。

CFO Aasim Javed在电话会议上表示，新的监管批准也可能增强公司其他产品的势头，包括其Cue Care、Cue Lab和Cue Pharmacy服务。该公司的Cue Care服务提供远程医疗和处方服务，以及诊断测试，其Cue Lab服务则提供更广泛的实验室测试。

截至9月30日的三个月内，Cue Health的收入为1750万美元，低于去年同期的6960万美元，但超过了此前的预测，即1100万美元至1300万美元，以及分析师平均估计的1670万美元。

产品收入同比下降78%，从2022年第三季度的6670万美元减少到1480万美元，而补助金和其他收入下降了7%，从290万美元减少到270万美元。Khattak表示，公司在本季度的COVID-19收入超出预期，以及非COVID-19相关的收入。

公司在公共部门的收入为310万美元，与2022年第三季度的370万美元相比。它在私营部门的收入为1440万美元，较前一季度的6590万美元下降了78%，占总收入的82%。

2023年第三季度的一次性测试盒收入为1320万美元，较前一季度的6140万美元下降了近79%。

Cue Health 在第三季度净亏损4700万美元（约折合RMB3.4亿）。

Cue Health 在第三季度末持有现金及现金等价物1.115亿美元。

该公司表示，预计2023年第四季度的收入在1600万到1800万美元之间。

8月份，公司股东向Cue提交了一封信，要求大幅减少现金并重新评估商业计划。10月份，另一组股东提交了一封信，重申这些要求，因为他们担心公司烧钱太快和战略方向太多。Khattak指出，董事会和管理团队重视股东的反馈，并“非常认真地对待”，并补充说该公司“一直以非常强的财务纪律执行”。Khattak补充说，Cue通过年化基础减少了1.65亿美元的成本，超过了其1.5亿美元的目标。

根据其向美国证券交易委员会提交的10-Q表格，截至9月30日，公司累计亏损达到4.431亿美元（约折合RMB32亿）。报告指出，“COVID-19 测试需求的减少导至了经营亏损”，尽管提交给FDA的测试数量以及处于后期开发阶段的测试数量，但获得监管批准“不在我们的控制范围内”。

管理层计划缓解这些因素的计划包括获取监管批准、减少支出和寻求额外的资本。然而，报告指出，没有保证当前的经营计划能够实现，因此在其监管文件中指出，“存在重大疑问，我们是否有能力在未来一年以上继续作为一个持续经营的企业”。

Cue Health成立于2010年，总部位于圣地亚哥，是一家医疗保健技术公司。Cue致力于使人们能够通过实时、可操作和互联的健康信息来管理自己的健康，使个人及其医疗保健提供者能够随时随地在适合手掌的设备中轻松访问实验室质量的诊断。

截至2021年，Cue Health已经完成了10轮融资，共计约9亿美元。

2021年9月24日，Cue Health在美国纳斯达克上市，最高市值一度接近150亿。

员工人数从2020年初仅99人，到2021年8月末，员工人数已经达到1254 人。

2021年总营收高达6.18亿美元，同比2020年的2295.3万美元暴增2593%，净利润8641.8万美元。

2022年COVID-19逐渐退出，Cue Health全年的营收掉到了4.83亿美元，同时，由于存货等原因盈利也变成了亏损2.04亿美元。

2023H1，Cue Health营收只有3466.1万美元。

2023年Cue Health累计裁员超过714人。

股票更是惨不忍睹，现在跌的市值只有4930万美元了。

这就是一家明星分子POCT借新冠检测起飞又坠落的故事，留下了一个美丽的抛物线。再看看国内的不少IVD企业，恐怕也差不了多少。