站得高,才跌得重。昔日的新冠检测“明星”对这句话体会最为深刻。截至10月24日,IVD四大公司2023第三季度财报全部出炉。随着疫情的翻篇,在四大公司诊断收入中,新冠业务的占比越来越小,因此今年Q3的业绩回归真正实力的比拼。四大公司诊断业务排名依旧,罗氏第一,雅培第二,丹纳赫第三,西门子医疗第四。
注:按实时汇率,1瑞士法郎=1.1109美元,1欧元=1.0683美元
单看Q3的数据,四大公司的走向开始出现分化:
IVD四大公司有个共同的特点,诊断业务都只是他们公司的一部分,并非主营。以Q3数据来看,诊断业务占比最高的是丹纳赫,超30%;最低的是西门子医疗,占比21%。作为一项并非“主力”的业务板块,各家对IVD技术投入想来未必占据最高优先级,因此其产品迭代速度相比影像等行业也相对较慢。
行业热潮过去,对于领跑者来说,势必要对业务进行重新审视。对于最新的技术方向,谁能抢先布局、谁能舍得投入,谁就有最大的可能在未来市场中取得先机。
营收比拼:
罗氏一骑绝尘,雅培第二不稳,
西门子医疗差距拉远
*西门子医疗2023财年Q3区间为2023年4月1日至2023年6月30日。
*按实时汇率,1瑞士法郎=1.1109美元,1欧元=1.0683美元
罗氏:诊断业务营收第一(33.33亿瑞士法郎),同比-5%,剔除新冠业务后同比+7%,与前两个季度的-28%和-17%相比,已基本走出新冠业务下滑的影响。
雅培:诊断业务在四家之中下滑幅度最大,同比-32.7%,主要原因是COVID-19检测业务从去年Q3的16.71亿美元降到3.05亿美元。剔除新冠相关产品后,诊断业务同比增⻓8.8%,有机增⻓10.1%。
丹纳赫:诊断业务是其最大的收入来源,同比-16%,剔除新冠相关收入,诊断收入实现中个位数增长。长期看好中国市场,但也会受带量采购的影响。
西门子医疗:诊断业务是4大业务中唯一下降的,同比-22.6%,有外媒报道其诊断业务考虑分拆上市,估值高达80亿美元。
罗氏在Q3的整体营收为142.74亿瑞士法郎,同比+7%,其中:
诊断业务占总营收的23.4%,比去年同期26.5%的占比有所下降。
随着新冠产品红利消失,其所造成的负增长趋势也即将迎来终结:
诊断业务季度增长趋势,按固定汇率计算
按固定汇率计算,Q3新冠相关的诊断收入同比-5%,与前两个季度的-28%和-17%相比,已基本走出新冠业务下滑的影响。
诊断细分业务分析:
▲Q3各业务占比
中心实验室:包括免疫分析、临床化学和定制生物技术领域的诊断解决方案。营收19.01亿瑞士法郎,同比+8%;
分子诊断:包括病原体检测和监测、供体筛选、性健康和基因组学的诊断解决方案。营收5.29亿瑞士法郎,同比-24%,受COVID-19相关销售下降影响,宫颈癌筛查收入增长了25%和血液筛查销售增长了14%;
病理实验室(原组织诊断):用于组织活检和伴随诊断的诊断解决方案。营收3.59亿瑞士法郎,同比+22%,其中高级染色和伴随诊断业务有增长;
糖尿病管理:集成的个性化糖尿病管理。营收3.14亿瑞士法郎,同比-7%,主要是由于更多患者转向了连续监测;
床旁诊断:包括在急诊室、医疗实践或直接与患者的诊断解决方案。营收2.30亿瑞士法郎,同比-48%,免疫诊断下降了88%。
前三季度,诊断业务在各个地区均有下滑,日本地区下滑最为严重,为-32%;国际市场下滑幅度最小,为-11%。
总体来看,罗氏剔除新冠业务后的基础业务增长良好;预计2023全年,COVID-19相关产品销售额将下降约45亿瑞⼠法郎。
雅培Q3营收101.43亿美元,同比-2.6%;
其中诊断业务营收24.49亿美元,是其第二大业务,占比24%。受新冠检测业务下滑影响,整体诊断业务同比-32.7%。其中COVID-19检测相关的收入从去年Q3的16.71亿美元降到3.05亿美元。
剔除新冠相关产品后,诊断业务同比+8.8%,有机增⻓10.1%。
诊断业务分析:
▲Q3各业务占比
传统诊断:营收13.14亿美元,同比+7.8%;
快速诊断:营收8.62亿美元,同比-59%;
分子诊断:营收1.33亿美元,同比-27%;
床旁诊断:营收1.40亿美元,同比+10%。
区域营收分析:
美国市场Q3诊断营收10.13亿美元,同比-40.8%,占比41.4%;
国际市场Q3诊断营收14.36亿美元,同比-25.6%,占比58.4%。
前三季度,雅培诊断业务营收74.54亿美元,同比-43.5%。其中快速诊断业务降幅最大,为-66.2%,核心实验室和床旁诊断为正增长,分为别+4.6%和5.5%。
雅培预计2023年全年有机收入将保持较低的双位数增⻓。随着新冠业务营收总额的降低,未来对总体收入的影响也越来越小。
丹纳赫第三季度营收68.73亿美元,同比-10.5%,其中COVID-19相关收入-8.5%,新冠之外的基础业务同比-3%。
诊断业务是丹纳赫最大的业务部门,占比33%,Q3收入22.54亿美元,同比-16%,主要受新冠业务下降的影响;剔除新冠相关收入,诊断收入实现中个位数增长。
诊断业务分析
临床诊断业务:总体实现了中个位数的收入增长。雷度米特在血气和即时检测产品线上有高个位数的核心增长。贝克曼库尔特诊断的仪器设备实现了两位数的增长,并且在临床化学和免疫分析方面实现了中个位数的增长。这是丹纳赫业务系统提高商业执行力的直接结果。尤其是在北美,该地区在第三季度实现了高个位数增长。分子诊断业务:赛沛非呼吸检测领域的核心收入增长了20%以上,得益于客户菜单使用率的提高和创新产品。呼吸测试业务:赛沛本季度的收入约为3.5亿美元,远超此前预期的1亿美元。这是由于COVID-19、A 型流感、B 型流感和RSV四合一检测的数量上升。
区域营收分析
在诊断收入中,
前三季度,丹纳赫诊断业务共收入68.61亿美元,同比-13%。
西门子医疗:诊断业务是唯一下滑部门,已启动转型计划
西门子2023Q3区间为2023年4月1日至2023年6月30日。
2023Q3财年,西门子医疗整体营收52.01亿欧元,同比+0.3%。剔除新冠肺炎检测产品收入的损失,同比+10.1%;
诊断业务分析
Q3诊断业务营收10.9亿欧元,同比-22.6%,主要受新冠检测需求影响;其它三大业务均保持增长;
不包括新冠业务,诊断业务可比收入增长2%。
随着五个 "End-of-Sale "日期和两个遗留平台 "End-of-Life"日期的通知,产品组合简化工作取得进展。
这可以实现传统平台的简化,降低成本。
前三季度,西门子医疗诊断业务收入33.19亿美元,同比-28%。
下一代诊断技术布局:
临床质谱或是最有潜力赛道
Kalorama information 最新发布的全球IVD报告里指出,在所有的细分领域中,最看好临床质谱仪发展,增速预估超10%(最高),主要得益于质谱的自动化技术的推进。
2023年1月10日,在摩根大通医疗健康年会上,罗氏CFO Hippe首次公布了质谱检测的规划进展,引起了全球IVD界的极大关注,一时间让临床质谱赛道成为讨论热点。Hippe指出,许多质谱仪器都非常依赖手动操作,且需要定制方法,罗氏希望提供一种高通量系统,不需要大量手动工作并产生标准化结果。该产品计划2024年底在欧洲推出,2025年在美国推出。
另外一家拥有临床质谱技术的是丹纳赫,由2010年并购SCIEX后获得。SCIEX 1981年便成功推出第一台商业化三重四极杆质谱系统,目前拥有质谱系统前端要求的多类液相系统,包括毛细管电泳系统、纳升流速液相、微升流速液相、超高压液相系统等,以及三重四极杆质谱系统(Triple Quad™)、三重四极杆线性离子阱复合型质谱系统(QTRAP®)、高分辨质谱系统(QTOF)等质谱产品。头顶集采“达摩克利斯之剑”,“四大家”分化的开始?
从最新公司动态来看,四大公司诊断业务的分化更为明显:- 对于国内带量采购,雅培和丹纳赫都透露出积极态度...
今年2月,罗氏诊断与强生签署新协议扩大了合作范围,涵盖了广泛的伴随诊断,包括组织和血液生物标志物、测序和数字病理学;今年8月,罗氏宣布扩大与希森美康的全球业务合作协议。罗氏与希森美康的合作已有25年之久,此次协议引入了新的合作领域以及额外的生态社会协议,以共同探索更可持续的诊断解决方案;本届进博会上,罗氏诊断在POCT、NGS、数字PCR、淋巴瘤诊疗、病理诊断数字化等方面,与多家中国企业签下合作;同时,罗氏诊断正式发布其国产自动化整体解决方案,本土化步伐迅猛。雅培董事⻓兼⾸席执⾏官罗伯特·福特表示,中国计划在2024上半年针对诊断产品的带量采购(新一轮25省联盟),将涉及雅培公司传统诊断业务的20%,可能为雅培公司提供增长机会。本届进博会上,雅培与上海九州通医疗签署采购协议,包含总金额6500万美元的诊断试剂与血糖产品。
丹纳赫:本土合作涉足质谱技术,带量采购兼具挑战与机遇对于中国市场,今年4月,丹纳赫旗下SCIEX与迪安诊断旗下凯莱谱宣布正式开启新一轮战略合作,持续深化探索先进质谱技术在临床领域的应用,全力深耕中国本土市场。对于带量采购,丹纳赫首席财务官Matt McGrew表示,公司认为与带量采购将在未来几年产生每年5000万美元的不利影响,因为价格会降低约50%。不过,丹纳赫CEO Blair表示,中国目前正在经历一场疫情后的重启,并且对生物制药的需求“刚刚触及冰山一角”,庞大而不断增长的中产阶级“要求获得世界上最先进的药物”,因此丹纳赫继续“将中国视为中期和长期的机会,因为基本面是正确的”。西门子医疗:各地区诊断收入均有下降,传出分拆意向
根据西门子医疗Q3业绩电话会议,各地区的诊断收入均有下降,而中国区的下降显著;
在体外诊断领域,西门子医疗近期鲜有新产品或新合作的消息。
据彭博社报道,西门子医疗正研究将体外诊断业务拆分上市的可能性,估值最多可达80亿美元。相关研究仍处于早期阶段,交易不一定会最终发生。2006年,西门子斥资110亿欧元收购三家诊断产品制造商(Dade Behring公司,拜耳的诊断部门和美国的诊断产品公司),建立了全球最大的实验室系统供应商之一。然而,收购的三家公司从一开始就没有达到预期目标,失去了市场份额,利润率也低于罗氏、雅培等主要竞争对手。
整体来看,罗氏诊断的龙头地位稳固;雅培与丹纳赫的差距缩小,后者若在并购上再度加码,有可能超越雅培;而第四名西门子医疗,除了未确定的分拆传闻外,还要面临后来者的步步紧逼,比如赛默飞世尔,2023前三季度其专业诊断业务营收33亿美元,与西门子医疗相比,仅差2.46亿美元,大有赶超之意。
黑天鹅疫情后,随着精准诊疗时代的到来,这些都预示着,IVD市场的格局即将改写。
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