在早筛领域,过去几年,出现一批泛生子、燃石医学、诺辉等先锋企业,朝着共同的商业化前进,有些企业则凭借一两款产品爆红,持续增加收入。有些企业则常年烧钱,研发进程或商业化进程迟迟未见回报,可谓九死一生。 近日,觅瑞终于递交港交所上市申请,此举引得市场一片关注。其针对胃癌早筛做出的探索,值得敬佩,毕竟这并不是一件容易的事情。 此次若能IPO成功,觅瑞无疑将加速在癌症早筛管线的研发,续命未来。 01 起源之说 觅瑞集团起源于新加坡的核糖核酸技术公司,专注于在全球范围内普及疾病早期检测的诊断解决方案,2014年由朱兴奋、周砺寒及邹瑞阳三位博士创立,其基于miRNA的分子检测。其率先发明具有高灵敏度、特异性及再现性的miRNA聚合酶链反应技术,并将其应用到各类疾病筛查。经过B/C/D融资之后,现估值已有6亿美元。 物以稀为贵,觅瑞是全球为数不多的已获得分子癌症筛查行业IVD监管批准的公司之一,同时也是全球范围内首家获得分子胃癌筛查IVD产品监管批准的公司。 如上文所述,其核心产品GASTROClearTM为全球首款获批准进行胃癌筛查的分子诊断IVD产品。其带来业绩收入,也展现了不足点和未来的改善方向。 今年3月,觅瑞完成GASTROClearTM注册临床试验的患者在中国的招募,有约9400名受试者,为全球最大的分子早期癌症筛查前瞻性临床试验,预计第四季度在国内提交注册申请。 根据招股书,2021、2022、2023年4月止,觅瑞收益分别为6065万美元、1776万美元、578万美元。期内亏损约308万美元、5620万美元、2159万美元。似乎做早筛的企业,前期都是亏损,即使诺辉现在有爆品,也还需要经过2年才能盈利,而且还要受市场变化的影戏。对此,招股书解释称该减少乃主要由于传染病业务分部收益减少。 觅瑞企业本身的技术稀缺性,叠加全球首款胃癌筛查产品,选择一个充满荆棘的赛道,如此出身,注定不平凡。 02 已取成绩和改善方向 之所以广受关注,很重要的一点是它和现有的检测金标准-胃镜相比,有许多的亮点,胃镜往往给病人于痛苦,痛苦之痛点,用方急需替代品,便捷性和体验感的改善势必会赢得市场。 GASTROClear™的检出率已赶上胃镜的水平,GASTROClear™对一期胃癌的检出率达到87.5%,而胃镜针对一期胃癌的灵敏度只有66%,另外GASTROClear™对小于1厘米的早期病变检出率达到惊人的75%。其从痛点上也进行较大的缓解,直接用血检验癌症,与侵入有着根本的区别。大概早筛产品都有这个优点,才有引起消费者和市场投资者的注意。 GASTROClear™在成本、检测时间上有着更优性能,这能颠覆许多观念,人们总是希望好的产品能尽快排上用场。成本控制低,是上文所述的技术优势,其助推PCR技术,单次检测成本在100美元以下,约4个小时即出报告。 目前所达成的这些成绩,来之不易,也是觅瑞经过多番努力下才有的基础。但果实并未真正成熟,还需继续吸收养分方能摘下。 比如医学上的PPV指标,与侵入式检验的胃镜不同,由于非侵入式的检验方法,难以贴近“目标”,因此测量结果急需考验现代技术水平。GASTROClear™的PPV值只有6.7%,这意味着100个最多只有7个人是真正的肿瘤患者,而其余93个人都是误诊。 那么这个问题就很突出了,如果受检人员先是被虚惊,完了花更多的时间和费用,被证明是假阳性,那么这种交智商税的产品确实难以取得市场认可,反而是被诟病的对象。 只能说革命尚未成功,同志还需努力。市场还需保持长期耐性,给予战略空间。 03 有何期待 自然地,在现有灵敏度的基础上,通过提高特异性,来提高PPV值成为一个重要突破方向。而且若在高危人群中去筛查,做工作的时候,这种PPV值并不会差,在临床上,有许多辅助、侧面方案可以缓解目前产品的不足。 当然这并不是长期之计,产品要自己在市场走好,才能对业绩收入起到帮助。刚刚完成5000万美元的弹药补给,正促进觅瑞做更高的研发开拓;加上本次的IPO融资预期,无论是否成功,都能在弹药库建设上多一步进程。未来还要继续烧钱,完善爆品。 觅瑞共有两款商业化产品:用于胃癌检测的GASTROClear™和用于肺癌检测的LUNGClear™。GASTROClear™是作为拿证上岗的IVD产品销售,LUNGClear™则是基于外卖模式LDT销售。这两款看起来都不是“善茬”,不论过去、现在、将来都会因不断探索完善,而成为吞金兽。 我们前面讲到报告期内,收益分别为6065万美元、1776万美元、578万美元,2022年前4月,GASTROClear™带来的也不过177万美金,比例极为初期。 多少有点任重道远,无论如何,有今天的成就已经难能可贵。 04 写在文末 面对未来的诸多不确定性,不光是产品成熟度的问题,伴随防疫转变,觅瑞业绩也在下滑。融资和IPO迫在眉睫,本身不太盈利,还能怎么办? 毫无疑问,胃癌筛查的市场广阔,觅瑞的初期成绩二者共同证明了初步可行性,基于这两点,那么进一步融资是可以对得起投资者的,可以大胆放手干,严格说此时IPO需加紧点。 后续随着样本量的扩大,和尚未满足的临床痛点和性能要求时刻鞭策,GASTROClear™的准确率等指标必然要求一轮又一轮的验证,这些都给觅瑞在商业化上带来种种考验,拭目以待。 参考资料: 1.觅瑞港交所IPO:“1毫升血验癌”生意是否行得通,信风TradeWind,2023 2.胃癌早筛第一股:野心与挑战,氨基观察,2023 3.三位博士联手创业带领觅瑞集团IPO,三轮融资估值升至48亿元,乐居财经,2023 4.招股书 |