上呼吸道感染：是指自鼻腔至喉部之间的急性炎症的总称。下呼吸道感染：感染部位主要包括气管感染、支气管感染、肺部感染，是最常见的感染性疾患。根据世界卫生组织《全球卫生统计》数据。呼吸道感染，特别是下呼吸道感染仍是全球十大死亡原因第四位，是低收入国家死亡原因的第二位，同时也是中高收入国家死亡原因的第二位。而例如肺结核，慢性阻塞性肺病都和下呼吸道感染有关。2010年-2019年我国入院人数逐年增加。在2019年，我国入院人数已达到2.6亿人次，其中下呼吸道感染患者住院占2%，约530多万人。尤其是在ICU中，下呼吸道感染占所有感染的70.39%。根据Global Market Insite统计数据，2019年全球呼吸道病原体诊断市场规模约为101.3亿美元，预计到2026年将增至182.3亿美元，年均复合增长率为8.76%。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的驱动下，我国呼吸道病原体检测市场保持快速增长态势。我国呼吸道病原体检测试剂市场规模由2013年的1.78亿元增长至2019年的12.97亿元，复合增长率达到39.24%。我国呼吸道病原体检测试剂需求量由2013年的875万人份增长至2019年的4,942万人份，复合增长率达到33.45%。目前呼吸道产品诊断以免疫生化以及分子为主。免疫生化产品相对集中在病毒检测上，而分子领域包括了病毒，细菌，真菌等多种病原体检测。当然有些企业是分子与生化免疫全都有所布局如安图生物，英诺特等。呼吸道病原体生化免疫企业：英诺特、万孚生物、万泰生物、安图生物、亚辉龙等。呼吸道病原体核酸检测试剂企业：卓诚惠生、圣湘生物、海尔施、武汉中帜、伯杰生物、博奥晶芯、百康芯等。病原体复杂，临床表现多样，病原检查滞后，上呼吸道的病毒为主。下呼吸道病原体复杂，包括细菌，真菌，病原体，病毒并存。不同的感染源可能会造成相同的临床表现，这就增加了临床诊断的难度。痰培养金标准，但是其时效性问题却不适用于一些危重症患者的诊断需求。CRP常规检测指标缺乏特异性，细菌类感染都可以引起炎症类指标升高，但是无法区分病原。免疫学的方法抗原抗体检测速度快，适用场景丰富，但是也无法避免窗口期等问题无法准确覆盖疾病全周期的检测。住院患者病原送检率仅为16.5%。这也是为什么每年国家卫健委都要提出提高病原学送检率的原因。- 接受抗菌药物治疗的住院患者其抗菌药物使用前病原学送检率不低于50%
- 发生医院感染的患者，医院感染诊断相关病原学送检率不低于90%
- 接受两个或以上重点药物联用住院患者，联合药物使用前病原学送检率应达到100%
由于缺乏快速准确的诊断方式，大多数临床在一开始被迫采用经验用药治疗的方式，容易造成抗生素误用与使用过多等问题。通常情况下，临床应在获得患者病原微生物结果之前（48-72小时）使用积极的经验性广谱抗生素治疗。但院内感染病原复杂并且病原具有耐药或多重耐药等特点，就决定了不同病原其临床用药的不同。
所以目前我国用药现状就是，门诊感冒，外科手术，住院患者抗生素使用率高达75%，95%，80%，远高于WHO抗生素30%的使用率，但是依据细菌培养的用药患者却只占少数。最终导至耐药率升高，长期用药不规范导至耐药率升高，同时增加院内感染风险。中国是目前全世界范围内抗生素耐药最严重的国家之一。造成患者及医疗机构双重负担，增加患者医疗时间及费用。急诊科重症患者医院感染以多重耐药菌感染为主，会恶化原发病发病程度，影响患者的康复进程，使急诊重症患者的救治率明显降低，死亡率高达14-27%。临床上针对急诊科危重症患者伴发医院感染，常使用经验性广谱抗生素，但经大量临床实例发现，该类型患者治愈率较低。危重病人的肺部感染主要与机械通气有关，是ICU病人死亡的常见原因，其突出的病原学特点为以革兰阴性杆菌感染为主，多为多种细菌混合感染。而2019年发布在著名医学期刊《柳叶刀》上的研究指出，2016年，全球门诊率为人均5.42次就诊，中国5.17次；全球住院率（注：住院人数／总人口数，即每个人平均住院次数）为人均0.1次入院，中国0.14次。中国的住院率在2008年之后急速增长。2008年，中国住院率（注：此处的住院率是指，年住院人数／年门诊人数）为8.7%，2017年，增长到17.6%，十年的时间，住院率增长一倍。6.2 辅助诊疗 针对病原使用抗生素，科学有效引导临床精准用药，降低抗生素误用，多用。 减少治疗不足或过度治疗，有效降低患者不良反应和不良结局，加速患者康复,减少患者住院时间。
有效利用医疗资源，降低患者检测和治疗成本，带来卫生经济学效益。通过精准诊断和科学用药降低患者耐药率，最终达到降低院内感染的风险。快速、成本低，敏感性低、依赖经验不适于临床早期诊断。金标准、特异性好、成本低时效性差、技术要求高、灵敏度差不适于临床早期诊断检测速度快，成本低对，适用场景广泛，样本采集要求高、敏感性低、易漏检、存在窗口期。检测通量高，指标多，检测速度极快，检测前细菌样本需要培养，仅有仪器但仪器成本高。灵敏度高，结果准确，检测通量大。但是受限于荧光通道限制检测指标数量有限。多指标联检，检测速度快，操作相对复杂结果需要人工判读，易受污染。mNGS适用于疑难罕见病原体筛查，干实验解读和降噪复杂且困难价格贵。tNGS可以覆盖大部分病原体，可以除去宿主基因干扰价格便宜，但是多重扩增或者探针体系研发难。准确灵敏度特异性高，但对于设备，人员，场地要求高且检测时间较长。检测速度快，指标较qPCR更加多样，适用场景丰富，对人员场地要求低无需结果判读。但是通量较低，不适用于大规模感染或样本例数较多的大型门诊检测，- 艾热提•艾山.抗生素的不合理使用及相关原因分析[J].中国医药指南,2012,10(01):284-285.DOI:10.15912/j.cnki.gocm.2012.01.248.
- 廖晓玲,叶汉琛,薛松,蒋恒祥.我院医师合理用药问卷调查分析[J].解放军医院管理杂志,2004(02):149-150.DOI:10.16770/j.cnki.1008-9985.2004.02.022.
- FlahertySK,WeberRL,ChaseM,etal.Septicshockandadequacyofearlyempiricantibioticsintheemergencydepartment[J].TheJournalofemergencymedicine,2014,47(5):601-607
- 卞雯,赵微,孙燕,等.急诊科重症患者医院感染的病原学特点及相关因素研究[J].中华医院感染学杂志,2018,28(6):872-875.
- 施毅.中国成人医院获得性肺炎与呼吸机相关性肺炎诊断和治疗指南(2018年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2018,41(04):255-280.
- LodiseTP,etal.OutcomesAnalysisofDelayedAntibioticTreatmentforHospital-AcquiredStaphylococcusaureusBacteremia.ClinInfectDis.2003;36:1418-23.
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