作为全球核酸质谱技术的领导者,美国的Agena Bioscience基于基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)技术,于2000年首次投入使用MassARRAY®核酸质谱技术,2014年获得FDA认证,成为当时全球首台获批用于临床核酸检测的质谱平台。 这项技术于2018年,在迪安诊断与Agena共同组建迪谱诊断之后,开始在我国推动本土化技术转化,同时根据国内临床市场需求,联合开发配套的创新型诊断试剂盒。在与世界质谱领导者共舞的基础上,2021年3月,迪谱诊断的DP-TOF飞行时间质谱检测系统正式发布,系属国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统。DP-TOF具备与MassARRAY®完全一致的性能特点及优势,可与配套试剂共同用于血液、体液、组织等样本中已知核苷酸的检测,提供了一个覆盖感染性疾病防控、遗传病检测、药物基因组学、癌症分析实体瘤和液体活检等多个应用领域的全自动解决方案。 来源:官网 时隔5年之后的今天,迪谱诊断再次珠联璧合,6月19日与全球领先的纳米孔测序上市公司Oxford Nanopore签订战略合作,助推纳米孔测序技术在中国的应用转化,似曾相识,熟悉的思维再次显现。 事实上,迪谱诊断基于纳米孔单分子测序平台,经多年研发及近万例临床样本验证,已成功开发出迪谱纳®病原宏基因组测序、迪谱孔®病原多重靶向测序、迪谱孔®肠道菌群微生态检测等多项整体化应用解决方案,此番合作将推动迪普诊断拥有基于前沿纳米孔测序仪及其试剂的全流程产品自主化研发生产能力,另外还与国内顶尖的医疗单位合作,基于纳米孔测序技术在科研领域也已取得多项研究成果。 自身具备有一定的基础,更懂自己的发展瓶颈和别人的优势,后习惯于与先进者合作,这一战略可让迪谱诊断立于不败之地。 (正向+顶尖)酝造10亿估值 去年3月,在经过超亿元B轮融资之后,迪普诊断总估值接近10亿。有如此的价值认可,源自正向思维的开启,以及上文所述与先进者合作的具体经营策略。 2017年创始人从美国ABI辞职后,就第三方独立医学实验室的上游硬件产品,本着解决中国瓶颈问题略尽微力的精神创立了迪普。组成了以来自ABI和本土的团队,核心成员在分子诊断领域均拥有丰富的经验,都是业内全球顶尖企业锤炼出来的精兵良将。这是第一步。 第二步即上所阐述的,与强者合作,与Agena、Oxford Nanopore合作开发,实现技术技术转化,与国内顶尖的医疗单位合作,开发具体临床产品。那么这种优秀基因出来的产品在市场上就很容易推广,降维打击,反过来又能促进产品的成本摊销,技术更迭,最终把价格降下来,实现创业初衷。事实上也按这个思维践行。 DP-TOF飞行时间核酸质谱仪 来源:官网 以DP-TOF飞行时间质谱产品为例,是国内首款通用型核酸质谱,这对肿瘤,遗传病,传染病,药物基因组学以及一些功能医学这五大范围的疾病都可以适用,从市场角度看,受众群体更广,同时有利于鉴别诊断,双重因素叠加之后,这个市场空间进一步增大,那么在成本控制和技术更迭拥有了良性循环。 因此,仅从核酸质谱这款产品来看,无疑是成功的,其背后的整套运作体系是成功的。 纳米孔测序技术再启航 纳米孔测序技术是基因测序的必然发展产物,从荧光定量和一代测序为主的低通量,到核酸质谱为标志的中通量,随着应用市场的需求的成熟,必然出现高通量性质的纳米孔测序,就算没有纳米孔,也会有其他三代测序。 不同于前两代测序,纳米孔测序不但可以对已知的进行检测,而且能够发现未知的。这对核酸质谱是一个补充,核酸质谱只是对已知能够检测,其是建立在二代和三代测序所发现的疾病相关这些标记物,与疾病相关这些糅合成面板,再放在核酸质谱平台上达到检测效果。已知的、固定的,这就使得核酸质谱平台成本降低、增速、简单高效、准确度等方面能做到精益求精。 当然,这也对应着,纳米孔测序技术比较高的成本和技术难题,引入业内领头企业的Oxford Nanopore,引入资本进行2025年的筹划上市显得有战略意义。此次合作,基于纳米孔测序向在临床研究环境中快速准确检测机会性病原体和传染病的潜力,应用于诊所和医疗机构其中的高效、实时的IVD检测的开发,这也符合未来的两大趋势。 来源:官网 高端分子诊断行业现在呈现的未来趋势是小巧、快速,可以像订书机那么小的贯穿于太空、水中、野外条件较差的地区;第二,自动化,现有许多IVD企业做流水线、全自动化均是这个逻辑,目的之一就是省时高效。 在此次合作之前,引进的纳米孔单分子测序技术就是一个例子。高通量测序的POCT,长读长、实时、按需测序的便携式检测,临床可及的高端基因检测技术,具有广阔的应用前景。 因此此番再度强强联手,是起先合作深入,有一定的基础和相互了解之后的结果,不排除原先已有着超前的战略部署。无论如何,再启航时,帆已好。 结语 从极短时间内取得了国内首张通用核酸质谱证,并完成生态体系和渠道的搭建,日渐成熟后,再度打造纳米孔测序技术作为下一步重点倾斜。迪普诊断是真正掌握硬件平台原始创新,软件技术开发,试剂开发以及检测服务一体化的综合能力。 略尽微力之心,穷行卓越之举,迪谱的初衷至少在目前看来是成功了,企业家和资本家的不同在于此,出发点不同,一种是想做一件事,一种做这件事能赚钱。功过是非不谈,从终局看,两者各有自己的社会作用,共同促进IVD行业的发展。 参考资料: 1.核酸质谱一家独大?现状正在改写,易贸IVD精选,2023 2.《转》访迪谱诊断CEO张郁:聚焦临床,让更多人受惠于核酸质谱技术的优势和魅力,转化医学网,2021 3.迪谱诊断完成B轮融资,加速新产品研发与临床落地!,迪谱诊断,2022 4.强强联手,共赴未来 | 迪谱诊断与Oxford Nanopore 本地化战略合作签约仪式圆满完成!,全国体外诊断网,2023 5.迪谱诊断官网,相关资讯 |