近日，奥然生物与丹麦PentaBase A/S达成战略合作，双方将共同分享资源和专业知识，进行技术的突破和创新，优化提升分子诊断的准确性和可靠性，打造高品质、高性能的分子诊断产品，为全球医学领域提供更准确、可靠和高效的POCT分子诊断整体解决方案。 9月初，奥然与基内生物也在上海签署合作协议，双方在耐药基因检测领域，启动多重耐药检测技术与分子POCT平台的深度合作，聚焦多重耐药菌分子POCT诊断技术的更新和应用。未来也不排除更广领域的合作开发、技术交流、学术共建、品牌推广等。二者也会共同拓展国际市场。 8月份，奥然携手宝创生物在深圳签署合作协议，二者在多重PCR技术与分子POCT平台的将展开深度合作，从新定义适配市的多联检分子POCT产品形态，精准、多重、快捷分子POCT解决方案的优化迭代，聚焦优势互补和POCT平台广泛应用。 频频合作的背后，是奥然生物的勤劳赶集，在分子POCT这条赛道上不断前进，扩宽应用场景，不断优化更新分子POCT的概念，这家新型IVD企业正在“东征西讨”，为未来的市场份额做足功课。 POCT即时诊断经过免疫和生化技术的融合交汇，发展了一定的成绩，推动了POCT赛道的发展进程，随着技术的应用广泛，精准医学的兴起，市场对精确、稳定的需求愈发强烈，前几年也慢慢显露出POCT的瓶颈，因此，分子POCT的兴起也是在这种背景下，应运而生，疫情涉及的相关检测业务也属实为分子POCT做了预告，下一个POCT阶段正来临。
来源：官网 奥然生物以独特的方式问世，正逐渐获得更多的关注。究竟是怎样的技术，有无发展潜力，能否代表的一种未来模式呢，让我们叙说看看。 把分子诊断搬到POCT上 通常我们对分子诊断的理解是在实验室里。这个实验室前期需要设计与施工，涉及了常规的工程建筑和分子实验室的特别要求；第二步，是设备进场。实验室相关设备仪器采购、安装、售后维护保养等等，消防验收之后，卫生行政单位对实验室进行技术审核与审批，相关质量体系认可认证与质控要求。等等均是传统的常规流程。 分子诊断涉及样本提取、纯化、扩增等系列复杂的实验流程，所需要的工作人员、技术人员也是经过严格专业培训，持证上岗。而对于日常经营指标上，前面这些所做留下的高成本，需要多凑样品才能平摊成本，在与委托机构的时间交付上，2-3天的周期也常导至门诊无法及时得到结果，以及一般实验室只有单重检测，对复杂的检验无法满足。 奥然针对这些传统和现状瓶颈，顺着分子POCT的特性，成功实现创新和升级。其核心专利技术iCassette（智能盒）+一台全自动化荧光PCR一体机，实现样本进，结果出。摒弃传统实验室需扎实推进建设所耗费的成本和规范要求。另外对工作人员的要求上，由于极简的操作动作，几乎是每个人都可以做，无基本限制。POCT的赛道特性，使得门诊的等待成为过去，是真正的即时诊断。
来源：官网 iCassette智能盒 另外，针对单重检测的单一性，奥然在此基础上自主研发生产多重检测试剂。有效弥补了需求的不足。这些表面上看，是使得分子诊断小型化，是对分子诊断的一种升级和转移，使得应用场景和层面越来越广。实际上，这也如上述所述，也丰富了POCT的内容，分子POCT概念得到实质的充实。 更进一步看：兼容、开放 奥然生物早在2015年就开始研发生产分子诊断相关的试剂及仪器，其采用经典磁珠法核酸提取及荧光定量PCR方法学，完全还原分子实验室金标准，样本的核酸提取、纯化至荧光PCR扩增与分析的全流程操作都是全自动、全封闭完成，这符合全球的分子诊断发展趋势，走出了范儿：“Sample in, Results Out”. 在面对一种竞争对手中，除了PCR技术，也有在微流控技术实现自动化，这些技术有个共同的特征是无法跳出试剂封闭策略，专机专用，不然就是实验室继续手工加样。奥然在这方面也是用不一样的思维跳开了这种限制，就是兼容第三方检测试剂，这对于客户来说，购买意愿度一下子排在前列，其核心中的核心就是上述的智能盒。 其优势就是极易将现有传统成熟的荧光PCR试剂整合至智能盒内，搭配全封闭的Galaxy系列仪器平台，将传统的手工核酸检测试剂，摇身变成一体式分子POCT检测产品。样本的随时做，快速出，也是基于这个优势，相比原传统核酸检测流程，对每天标本量不多的检测项目，无需凑样等待至96孔板上“注意力高度集中”的加样了，不做隔夜PCR，解决样本TAT需求。 市面上现在还有许多企业，在分子POCT打造上，要么自己组队开发POCT仪器，要么寻找自动化仪器企业合作，这与刚才说的奥然生物携手多家合作有着本质的区别。奥然是极少数能够全方位整合试剂开发的每个阶段。一来成本的周期节省了，二来掌握了底层逻辑，可以开拓更多种类的检测项目。 截至目前，其成功研发出系列适用于微生物检测、个性化用药基因检测、癌症检测、法医物证、食品安全等领域的全自动化检测仪、试剂及试剂智能盒以及配套全自动生产线。文章开头的耐药基因检测也是这种机制下的自然延申。 兼容开放+掌握底层装配，使得奥然在客户满意度上赚足了分数，这显然有利于长期发展。 写在文末 总的说来，分子POCT正在丰富、升级POCT的内容，因为这代表着精准、稳定可靠这两个基本特征的改善；另外一方面，分子诊断的精准、高效需要转移和提升，不同的应用场所&应用阶段亟需升级，二者相促相成。 分子诊断实现一键式操作，POCT实现更精准可靠，二者相互奔赴，必定是一件美好的场景。 当前IVD行业卷中卷，大环境大背景密集调整期，只有这些未来明星能从容奋斗，奥然生物们未来可期。 参考资料： 1.奥然生物官网 2.独家创新兼容平台，打造分子POCT新时代，CAIVD,2023 3.易贸IVD精选、CACLP等平台新闻信息 |
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