近日,苏州沙砾生物和恺佧生物就重组蛋白和GMP级工具酶在基因编辑TIL的管线开发和产业化达成战略合作。合作内容包括产品开发及商业化、注册申报、市场宣传等多个方面,双方在研发、技术等方面的优势资源,通过深度合作、整合资源与优势,为市场提供极具竞争力的CGT解决方案。 自去年10月完成近2亿的B轮融资,恺佧生物接续与力文所、360亿方云达成战略合作,每次新闻动态均受到市场的关注。因其短短4年间,融资4亿元,足见市场对其的青睐,遂有此热度。 来源:官网 恺佧生物成立于2018年,专注于上游关键蛋白酶原料领域,以自主创新为驱动。依托独有的蛋白研发平台SAMS,从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药市场。由此延申至基因治疗领域,国内第一家提供能满足基因编辑临床需求的GMP级Cas9酶,提供GMP级用于AAV和疫苗行业的全能核酸酶、用于细胞治疗的细胞因子以及mRNA疫苗生产的原料酶。其中,Cas9酶、全能核酸酶、BsaI、T7 RNA Polymerase均已完成DMF备案。其在上海浦江镇漕建5000平的研发生产中心以及近250人的技术团队,在上海临港新片区建立了上万平方米的GMP级蛋白酶产业化基地。 而这些源于其技术的稀缺性和资本市场的足够信赖,二者相互促进,扶持恺佧生物朝着广阔的发展空间前进。 Claudin18.2塑立行业地位-国际稀缺 恺佧生物创始人兼CEO王刚曾坦言能在这个行业寒冬的调整期得到知名基金的参与和认可,说明其差异化竞争,解决生物药上游产业未被满足的需求的做法得到认可。 成立之初即吸引资本,截至2022年,四年的时间里面,先是2019年,首先获得了德晖资本千万元的Pre-A轮投资;2020年10月获得4000万元A轮,2021年8月过亿元A+轮,2022年2月的战略轮,以及2022年10月的2亿元B轮的投资。4年4亿的融资成果,在资本寒冬阶段,十分显眼。投资方不仅有综合性投资机构国投创业、德晖资本、联新资本、临港蓝湾资本和国方资本,有垂直医药投资机构夏尔巴投资、本草资本和泰福资本,还有创新药企业百奥赛图、艾博生物以及某著名国际生产科学产业集团。 对资本市场来说,能赚钱是对其最简单的回应。在寒冬之际,做出投入动作显然是因其具备更大的确定性,因此需要剖解一下恺佧生物的潜力逻辑和技术产品稀缺、差异在哪里。 相比PD-1和BCMA成熟靶点,恺佧所做的Claudin18.2是四次跨膜蛋白,研发难度大,几乎没有企业成功,但恺佧成了,被认为是全球范围内唯一可以提供全长高活性Claudin 18.2蛋白的公司,Claudin18.2重组蛋白的出现,降低了药物研发门槛,让Claudin18.2抗体药研发变得更加容易,在市场的热烈追捧下,恺佧陆续开发Claudin6、CD3 heterodimer、Klotho、 DLL3、 MHC Complex、CCR8、GPRC5D、VLP CD24等系列试剂产品,搭建产品矩阵,使得恺佧成为知名蛋白品牌。 来源:官网 Claudin 18.2 VLP可特异结合Anti-Claudin18.2抗体,EC50值为10.1 ng/ml 这种高难度兑换而来的稀缺性就是某种程度的确定性,这就比较充分的解释了资本追捧的原因。 Cas9蛋白打破垄断-国内稀缺 CRISPR/Cas9系统技术被誉为基因编辑领域的第三次重大突破,随着人类基因编辑技术的发展,心血管疾病、病毒性传染病、肿瘤等疾病治疗出现了希望,其中基因与细胞治疗(CGT)作为一种新方式,国内多个厂家纷纷入局研究攻克。 恺佧生物从Claudin18.2的成功经验里面,借助GMP级的生产条件,再次进入基因编辑酶。以地中海贫血药物为突破口,完成第一版本的Cas9蛋白,经过反复更迭后,使活性和稳定性达到了国际先进水准,圆满解决了国内基因编辑企业的苦恼。要知道同期进口酶,每一毫克要超5万元,若要规模生产的话,还要接受且海外运输周期不可控的风险。此举有效打破国外品牌的垄断,意义重大。 基因编辑酶 来源:官网 此次在Cas9蛋白的锐变,客户的的极大需求被彻底激发,有了第一个成功案例,不少CGT药企开始找到恺佧生物,使恺佧决心建设生产车间,于是便有了文章开头所述的上海临港新片区的上万平GMP级蛋白酶产业化基地,Cas9蛋白已经完成美国FDA DMF备案。 另外,有了Claudin18.2、Cas9的接连成功,积累丰富的技术经验,养成了势在必得的突破气势,在2020年新冠mRNA疫苗,借助蛋白研发平台SAMS,很快就攻破mRNA酶。不断丰富的产品类型,每个都给企业带来增长点,恺佧做到良好的开端,意味着一半的成功,在上游关键蛋白领域站稳了位置,聚焦一名生产掘金工具的角色。 不仅如此,为了配合业务开展和公司未来发展,恺佧生物从张江高科技园区迁至浦江镇研发生产大中心,人员随之扩增250人。更贴近客户需求,高效快速,经历上海疫情和行业回调的双重洗礼下,恺佧生物凭借稀缺的技术产品在疫后将大放异彩。 写在文末 从产业的内在技术和发展逻辑,往往可以预测资本的追捧趋势;同时当我们对一个行业欠缺把握的时候,透过资本密集度来看产业的技术产品力,同样也可略知一二。 作为国内重组蛋白与CGT酶的引领品牌,恺佧生物的当前成就在于其定位准确,做难事,做高质量结晶的难事,而后必有所得,对于初创公司绝不能选择同质化产品,必须做别人还没发现、差异化的方向。只要秉持做正确的事情,认定方向后,就是以九头牛都拉不回来的投入,才能实现突破,其后必然带动下游需求者和资本的加入参战,共推发展。 高难度重组蛋白、契合时代趋势的CGT酶均是对此的有力例证,对恺佧生物而言,正迎来一个全新的阶段,笔者希望其能坚持初心,持续开发下游亟需的蛋白产品,突破更多的上游原料的垄断项目,这也是恺佧生物的发展根本。 参考资料: 1.恺佧生物完成B轮融资,夯实在生物药上游关键蛋白酶原料领域的核心竞争力,动脉网,2023 2.恺佧生物B轮融资近2亿元,夯实在生物药上游关键蛋白酶原料的核心竞争力,圣驰资本,2023 3.4年近4亿元融资!这支创业团队为何能在“医药寒冬”中起飞?,张通社,2022 4.恺佧生物资讯、官网 |