本研究参考EP7-A《临床生化干扰试验》进行研究。
将可疑干扰物质加入基础样本池，计算实验样本相对于对照样本测量结果所产生偏倚，称此为“配对差检验”。如果可以观察到临床显著性影响，可以认为此种物质为干扰物质，需要进一步评估干扰物质浓度与干扰程度的关系。根据本产品和检验物质的特性，本次干扰试验以胆红素、甘油三酯、血红蛋白的干扰实验做统计检验。
1.1实验材料准备和操作方法 基础样本池：从健康个体获得新鲜标本，为反应标本基质。使用适当纯度的分析物将样本池中的分析物的浓度调整至约为2000U/mL（参考区间上限值10倍，根据EP7-A附录B推荐值）。
干扰物质储存溶液：将干扰物质纯品用DMSO进行溶解，得到血红蛋白20000mg/dl（干扰物实验浓度1000mg/dl），胆红素800mg/dl（干扰物实验浓度40mg/dl），甘油三酯20000mg/dl（干扰物实验浓度1000mg/dL）。
制备实验样本：将干扰物质储存溶液加至容量瓶体积的1/20，再用基础样本加至刻度，混匀；
制备对照样本：将生理盐水加至另一容量瓶体积的1/20，再用基础样本加至刻度，混匀；
在同一批测定中，交替分析实验（T）及对照样本（C），例如C1T1C2T2C3....CnTn；
每个标本所需要的重复测量次数：每个样本重复测量3次，记录分析结果。
1.2 数据处理及结果报告 计算观察到的干扰效应的“点估计”，即dobs，即测试样本均值和对照样本均值之间的差值。 dull是无效假设规定的值，通常为0，对于单侧检验用Z1-α取代Z1-α/2。
α=0.05 若点估计dobs小于或等于cut-off值dc时，不拒绝无效假设，认为检测物质不是干扰物质，当dobs大于dc时，拒绝无效假设，认为检测物质是干扰物质。 干扰筛查表 由上表可知血红蛋白、胆红素和甘油三酯均对样本中抗链球菌溶血素O的检测有干扰。
2.1实验材料和基本要求 基础样本池：同1.1基础样本池，抗链球菌溶血素O的浓度为2000 U/mL。
干扰物质储存溶液：同1.1干扰物质储存液。
高值样本池：3份 高值样本池1：基础样本池（抗链球菌溶血素O的浓度为2000 U/mL）+1000mg /dl的血红蛋白； 高值样本池2：基础样本池（抗链球菌溶血素O的浓度为2000 U/mL）+40mg/dl的胆红素； 高值样本池3：基础样本池（抗链球菌溶血素O的浓度为2000 U/mL）+1000mg/dl的甘油三酯；
中值样本池：将等量的高值样本及基础样本加入一个适当的容量瓶中，混合均匀； 75%样本池：将等量的高值及中值样本加入一个适当的容量瓶中，混合均匀； 25%样本池：将等量的基础样本及中值样本加入一个适当的容量瓶中，混合均匀；
在同一批测定中分析所有标本，先按浓度升高顺序排列标本，再按降低顺序排列标本，以平衡系统误差；
每个浓度水平重复3次，将所有的分析结果列表。
2.2 数据处理及结果报告 计算低值样本池分析物的平均浓度，把其他的测量结果减去此值，将所有的分析结果列表。
以干扰物质浓度为X轴，观察效果为Y轴，绘制剂量反应图，检查图的形状，当数据呈线性分布时，用最小二乘法回归分析，在图上画出回归直线。当数据为非线性分布时，任一干扰物质浓度下的干扰程度可通过图直接得到，亦可利用非线性回归分析的二次多项式模型计算得出。计算当观察效果与低值样本池检测结果的比值大于10%时，可判断为干扰物质的最小浓度。
三种干扰物质干扰效果实验数据如下： 根据回归曲线可以得出血红蛋白的最小干扰浓度为238.36mg/dl。 根据回归曲线可以得出胆红素的最小干扰浓度为37.56mg/dl。 根据回归曲线可以得出甘油三酯的最小干扰浓度为671.96mg/dl。
当样本中血红蛋白浓度≤238.36mg/dl、胆红素浓度≤37.56mg/dl或甘油三酯浓度≤671.96mg/dl时,对检验结果无干扰。
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