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基因甲基化检测产品,如何收费?

2023-7-26 14:39| 编辑: 归去来兮| 查看: 1375| 评论: 0|来源: 陈在不在 | 作者:巴巳先生

摘要: 2023年刚刚过半,能否超越2022年,让我们拭目以待。

图片来自网络,侵权联系必删


截止到2023年7月18日,获证基因甲基化检测试剂盒达到20个,包括一个数字PCR试剂盒,以及一个基因甲基化联合基因突变和便隐血试剂盒。
按年统计,每年获证试剂盒也越来越多。

2023年刚刚过半,能否超越2022年,让我们拭目以待。

20个甲基化试剂盒以结直肠癌为最多——11个,其次为宫颈癌,肺癌。
多乎哉,不多矣。多数癌肿基因甲基化检测试剂盒还有待开发,就看在性能和价格均可接受的前提下,谁能掌握先机。

肠癌市场看起来有些趋于饱和,除个别外,已获证试剂盒的市场表现并不理想,而已知候批及在研者超过个位数。
这么多人下场,是泳池下饺子,要的就是一个存在?还是这世上本没有路,走的人多了,路也变宽了? 现在下结论恐怕还为时过早。



拿证只是产品变现的第一步,其后是收费,医保,是为三重门。



目前各省市的甲基化收费和医保有以下几种情况(情况可能随时变化,请以官方发布为准):


01

针对基因甲基化检测和试剂的整体收费,如北京、河北、湖南以及重庆部分医院,其中北京进入了甲类医保。

广东也可以算这种情况,常见的六个基因Septin9、PAX1、SHOX2、RASSF1A、SDC2、MGMT,后面一个“等” 就意味着包括而不限于了。


02

针对具体基因甲基化检测和试剂的整体收费,如:

  • 针对肺的SHOX2 、RASSF1A,上海部分医院和海南有收费编码;

  • 针对肠的Septin 9,上海、江苏、河北、山东、吉林、福建、四川和广西部分医院有收费编码,其中上海和福建均进入医保,都是对疑似肠癌者支付,自付20%;

  • 针对肠的SDC2,山东,江西,海南和上海部分医院有收费编码;天津有粪便编码。

  • 广西还有针对肺癌基因甲基化、Septin 9/RNL180基因甲基化的收费编码;

  • 安徽和海南有多靶点粪便FIT-DNA联合检测的收费条码。


03

技耗分离,检测单独收费。前段时间河南、湖南、安徽均因此事上了多个自媒体头条,但各省情况其实不同。

  • 河南仅限3家医院的部分基因:30元/次;

  • 安徽仅限5家医院,180元/项;

  • 湖南的核酸25元则不在此列——目录内已有收费项目不得按此项目收费。


04

以上涉及到16省市。

除此之外的省市还没有基因甲基化收费条码。

16省市中,也只有北京、河北、湖南、广东实现了不限基因不限医院的甲基化收费。

按核酸检测甚至套收DNA测序屡见不鲜。有的如浙江,连测序收费也没有,笔者也很好奇他们套什么,毕竟也是某甲基化龙头企业的总部所在地。



甲基化收费的价格单位有次、项、例、位点等说法。

做IVD业务的知道,这里面也有好多道道。但要注意,空子是让人钻的,就同时是让人查的。在医保控费的大前提下,还是不要擦枪走火为妙。


图片来自网络,侵权联系必删


比如,甲基化能按基因突变一样按位点收费吗?
答案是不应该的。

因为一个基因有超多甲基化位点,这个基因是否甲基化,是综合多个位点得出的结果,一个位点单独不能说明问题。


再如,甲基化可以按基因收费吗?

笔者认为还是要看增加基因带来的贡献。

如果,增加一个基因,性能带来显著改变,按多一个基因或者乘以一个系数都是合理的;否则,凭什么性能相近,收费要翻倍甚至几倍,毕竟加什么基因用什么技术都是你公司自己的事情,与终端无关,不该让不能受益的人买单。定量与数字PCR同理。

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