北京市市场监督管理局近期发布的消息显示,北京未来儿童医院有限公司违反《医疗器械监督管理条例》相关条款被处罚。 根据处罚信息,北京未来儿童医院有限公司具有有效的医疗机构执业许可,其承认使用过期的: ①粤械注准20172400XXX肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法),该试剂盒生产批号142522XXX、有效期至2023-05-06; ②粤械注准20162400XXX孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),该试剂盒生产批号2022030XXX、有效期至2023-05-29。 其中肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC法),生产批号142522XXX,是2022年8月10日采购入库,采购了1盒,每盒单价378元;孕酮(PROG)测定试剂盒(化学发光免疫分析法),生产批号2022030XXX,是2022年10月28日采购入库,采购了1盒,每盒单价1560元。上述两个试剂盒供应商均是北京倍耘医学科技有限公司,采购入库当天出库到检验科,两者共计金额1938元。 北京市石景山区市场监督管理局称,根据《医疗器械监督管理条例》(2021)第八十六条第(三)项,责令北京未来儿童医院有限公司改正上述违法行为,并决定罚款29000元,没收非法财物。 天眼查数据显示,北京未来儿童医院有限公司成立于2016年,法定代表人是刘克元,是北京泽洋房地产开发有限公司的全资子公司。 北京未来儿童医院 北京未来儿童医院是一所集医疗、保健、康复、预防、科研、健康教育为一体的现代化综合性儿童专科医院,是京西地区首家专科儿童医院。医院设有小儿内科、中医科、皮肤科、预防保健科、眼科、耳鼻咽喉科、儿童保健科、检验科、药剂科、医学影像科(彩超、DR)心电图检测等。 |