子公司被罚270万，IVD公司发文致歉！

处罚明细如下：

（一）“生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的”的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

1.没收违法所得1400元，

2.处货值金额10倍罚款768000元。

（二）“未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行，影响产品安全、有效”的规定，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

1.没收违法所得314038元,

2.没收曲霉菌半乳甘露聚糖检测试剂盒（ELISA法）（包装规格：12人份/盒）337盒

3.处货值金额5倍罚款1699690元。

合计处罚金额270多万元。详见：一IVD企业，被罚270万元！

官网显示，天津喜诺生物医药有限公司成立于2014年，是天津一瑞生物科技股份有限公司子公司之一。一瑞生物集团旗下共设有8家全资子公司，分别是旗下设有北京金山川、天津喜诺生物、北海市兴龙生物制品、一瑞（上海）、上海川瑞、一瑞（广州）、一瑞（苏州）医药和一瑞生物（加拿大）。

今日，一瑞生物通过行业媒体发布致歉声明，不过在公司官网和官网微信上，并未看到此声明发布。

IVD体外诊断网综合自：天津药监局、一瑞官网、行业自媒体