必看：后集采时代的IVD市场趋势！

作者：岭北山人

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随着医改的深入，伴随着骨科耗材及种植牙集采的落地，IVD行业也经历了新冠试剂集采、凝血及POCT产品、以及即将落地的江西医保局牵头的23省肝功生化试剂联盟采购。

就在今年年初，国家医保局明确了2023年的重点工作，继续探索体外诊断试剂的集采工作，由安徽医保局牵头体外诊断试剂的采购工作，并建议每个省组织一批次相关产品的集采工作。而江西医保局，已经开始进行肾功及心肌类生化信息的收集工作。

至此，IVD集采进入常态化阶段。

我们尝试通过国家的一系列政策操作，窥探IVD集采，给行业带来的变化。也寄希望于这样的变化，能对行业未来的发展注入更多的机遇。

首先，集采能够降低患者费用支付，降低医保支出。对于目前医疗市场格局来讲，生产厂家提供耗材试剂以及配套的仪器服务等工作，渠道商起到入院和物流两大部分的流通工作，而医疗机构中的检验科，作为诊疗的辅助科室，通过各种检测，为临床提供准确的数据报告，用于对患者的诊疗及预后工作，而医保局，作为买单部门，为整体诊疗服务的费用进行定价、支付、报销、核查工作。

从整个链条来看，对于直接使用于人体的配件耗材来讲，集采降价直接会降低病人支出，同时能降低医保支付；但对于提供诊疗依据的辅助科室来讲，试剂耗材的降价，需要伴随着收费的调整，才能减轻病人支出，从而降低医保支付。

在集采后期，伴随着医保平台的完善，医保通过平台，直接向供应商支付货款已经成为现实，在这个现状背景下，医保支付会相应降低，过程将得到有效监控，医疗机构的使用也会趋于常态化。

其次，对于商业层面上来讲，集采有利于使IVD行业趋于常态化。马克思曾说过：“有百分之五十的利润，就会铤而走险，为了百分百的利润，就能践踏法律，为了百分之三百的利润，就能犯罪”。所以，只有低毛利时代，才会回归商业的本质。也只有在低毛利时代，行业的发展才是健康的，毕竟任何行业的暴利都不会持久。

如生化试剂，在快速发展的这几年，由于试剂利润空间高，市场体量相对较大，而生化试剂的门槛相对较低，所以催生了一批生化试剂生产厂家。由于内部管理良莠不齐，产品质量也参差不齐，而部分厂家为了竞争，恶意低价，扰乱市场，导至整个行业进入无序竞争的状态。

就拿此次肝功集采来说，国内203家生产企业，161家参与投标，125家成功入围。这一数据，已经将部分不守规则的厂家排除在外。随着集采的落地执行，产品质量不合格，不能提供配套服务，无法持续提供产品的厂家，会在市场竞争中逐渐淘汰，从而起到净化市场的作用。

另外一方面，厂家的销售模式设计，如投放仪器，或赠送试剂的方式，一分钱中标流水线，或者赠送同等中标金额的试剂等方式层出不穷，给市场监管带来一系列问题。而一部分药品经销商，以及放射产品经销商，也进行跨界打击，进入IVD领域，都盯上了这块蛋糕。更有甚者，房地产开发商也加入到竞争的行列中来，让原本高科技感满满的行业，充满了不一样的味道。

而试剂集采，降低毛利，使得行业趋于常态化，试剂生产商和物流商，各司其职，配套健全的服务体系，共同服务医疗机构。而对于仪器提供，更多会依赖买卖，低毛利和低利润下，没有人会重资产投入，进行投放，国家也不允许。这样，仪器+试剂+流通+服务整个体系区域平衡，达到常态化竞争格局。

再次，高毛利会滋生腐败，而集采会让腐败远离IVD行业。在跨界打击的背景下，为了竞争的需要，各利益相关方不惜铤而走险，通过贿赂、串标等非法手段，干扰行业的正常经营活动，也腐蚀了医疗机构的工作人员，影响极其恶劣。

而作为产生高毛利且细水长流的检测试剂，承载了整个利润点，靠卖水发财的不在少数。而降低入院价格，想必不会再有投机取巧的跨界进入，更不会为了仅能维持正常运营水平的利润，进行贿赂，获得资格。

在集采全面展开的IVD行业，生产企业需要有更多的精力聚焦到产品上，用高质量的产品和服务，为用户提供更多增值服务，来获得市场占有率。而作为流通企业，专注做好医疗机构全供应链管理，解决医保常态化监管状态下的院内耗材精细化管理。通过叠加不同产品，更多的体量，来获得利润。

另一个层面，对于医疗机构来讲，不用担心项目套餐的开展会受到医保的检查和罚款，开展集采目录内的项目进入套餐，不用担心医保检查时的超范围检查或过度检测。而套餐的设置，更趋于常态化，如福建省的38项目，已经形成常态。

由于技耗分离收费的实施，医疗机构项目使用量更加精准，耗材作为成本部分，将会严格控制。而大部分项目的进院包装会改变为测试包装，LIS/HIS数据清晰可查，一目了然，也不会出现虚假报告和不实检验报告的情况出现。

随着集采项目的落地，当试剂耗材价格合理，选用中选厂家的产品，也不用大费周折。专心做好检验检测，为临床提供更可靠的数据，探索前沿的学术和技术。心无旁骛，共同推进学术进步，推动检验医学的发展。

随着医改进入深水区，IVD集采已成常态，未来会有更多的产品进入集采行列，入院价格也不可逆下降，生化试剂集采已经扩围，技耗分离收费实施已经箭在弦上。

在当前背景下，市场环境在不断发生变化，在政策影响下，竞争格局和形势也在不断变化。作为从业人员，我们需要了解政策走向，及时调整策略，以应对变化的外部格局。